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Utilisation d'un chatbot générateur d'IA (Gen-AI) pour l'anxiété et la dépression chez les personnes avec une consommation de cannabis

2 juillet 2026 mis à jour par: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College

Un essai de phase I à bras unique pour tester l'utilisation d'un chatbot générateur d'IA (Gen-AI) pour l'anxiété et la dépression chez les personnes souffrant de trouble de la consommation de cannabis (CUD)

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si Therabot-Calm (cannabis, anxiété, faible humeur) a l'acceptabilité chez les utilisateurs et pourrait travailler pour améliorer les symptômes des personnes atteintes de troubles de la consommation de cannabis et d'anxiété et / ou de dépression. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Quelle est la convivialité, la faisabilité et l'acceptabilité de Therabot-Calm chez les personnes atteintes de troubles de la consommation de cannabis et d'anxiété et / ou de dépression?

Les participants

  • Prenez un questionnaire de dépistage
  • Participer à deux entretiens virtuels d'une heure pour fournir des commentaires sur la conception des applications et suggérer des fonctionnalités.
  • Engagez-vous avec Therabot-Calm dans un essai clinique de 4 semaines et fournissez des commentaires sur leur expérience d'application dans un troisième entretien virtuel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants termineront un processus de dépistage en deux étapes via REDCAP pour déterminer leur éligibilité à l'inscription. Les participants qui répondent aux critères et donnent un consentement éclairé seront inscrits et participeront à trois entretiens et à l'essai clinique de 4 semaines.

Après la première entrevue, les chercheurs affineront le Therabot-Calm basé sur les commentaires reçus lors de l'entretien. Après la deuxième interview, les experts de l'expérience (EBE) s'engageront avec Therabot-Calm au moins une fois par jour pendant 4 semaines. After the clinical trial period, participants will receive an email with a link to complete the post-intervention measures delivered via REDCap, including the System Usability Scale (SUS), Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS), Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R), the Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory (DFAQ-CU), the 9-item Patient Health Questionnaire pour la dépression (PHQ-9) et le dépistage du trouble d'anxiété généralisé à 7 éléments pour le DSM-5 (GAD-7). Les participants seront ensuite invités à revenir pour un troisième entretien pour fournir des commentaires sur leur expérience avec Therabot-Calm.

Les chercheurs utiliseront le cadre d'impact des idées (innover, développer, évaluer, adapter, échelle) pour planifier et mener trois entretiens en tête-à-tête avec un assistant de recherche qualifié (RA). Chaque script d'interview sera développé à l'aide du cadre Ideas Impact et suivra une conception semi-structurée, de sorte que la RA suivra un ensemble de questions, avec une sonde pour le suivi. Les entretiens seront enregistrés via une plate-forme virtuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • 46 Centerra Parkway, Suite 300, Office #333S

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Est 18 ans ou plus.
  • Répondre aux critères de CUD actuel (Cudit-R> = 12) et MDD (PHQ-9> = 10), et / ou GAD (GAD-7> = 10).
  • Ayez un accès fiable à Internet et un appareil compatible pour Therabot-Calm.
  • Avoir la volonté et la capacité de fournir un consentement éclairé et de vous engager à participer à toutes les évaluations et interventions au cours de l'étude.
  • Assister à la première interview.

Critères d'exclusion:

  • Risque modéré à élevé de STB comme déterminé par les C-SSR ou les questionnaires de base.
  • Psychose actuelle (telle que déterminée par un bref écran de psychose).
  • Participation actuelle à une autre intervention en santé mentale numérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Therabot calm
Les participants s'engageront dans trois entretiens d'une heure et un essai clinique de 4 semaines où ils pourraient interagir avec Therabot-Calm autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent.
Dispositif: Therabot calm
Therabot est une application mobile générative-AI conçue pour fournir un traitement de santé mentale. La faisabilité de Therabot-Calm, une application Therabot adaptée, est testée pour l'utilisation future du traitement des troubles de la consommation de substances et / ou de la dépression concomitants. L'objectif principal de cette étude est la faisabilité de l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: De l'inscription à la fin de la troisième entrevue vers 10 mois
La faisabilité de l'application est mesurée par les taux d'engagement des participants. Les taux d'engagement seront quantifiés en fonction de la fréquence et de la durée des interactions avec l'application pendant la période d'essai clinique.
De l'inscription à la fin de la troisième entrevue vers 10 mois
Convivialité
Délai: De l'inscription à la fin de la troisième entrevue vers 10 mois
La convivialité est mesurée par les réponses des participants sur l'échelle d'utilisabilité du système (SU). Le score SUS va de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
De l'inscription à la fin de la troisième entrevue vers 10 mois
Acceptabilité
Délai: De l'inscription à la fin de la troisième entrevue vers 10 mois
L'acceptabilité est mesurée par l'échelle d'acceptabilité et d'adhérence du traitement (TAAS), l'échelle d'évaluation de la satisfaction de style Likert pour évaluer la satisfaction avec Therabot-Calm. L'échelle TAAS varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée. L'échelle de notation de satisfaction de style Likert varie de 1 à 5, avec 1 indiquant très insatisfait et 5 indiquant très satisfait.
De l'inscription à la fin de la troisième entrevue vers 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trustees of Dartmouth College

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas C Jacobson, Ph.D., Center for Technology and Behavioral Health, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00033219
  • 5P30DA029926-14 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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