Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití generativního chatbota AI (gen-ai) pro úzkost a depresi mezi osobami s užíváním konopí

5. září 2025 aktualizováno: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College

Jednorázová studie fáze I pro testování použití generativního chatbota AI (gen-ai) pro úzkost a depresi mezi osobami s poruchou užívání konopí (CUD)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda má TheraBot-Calm (konopí, úzkost, nízká nálada) mezi uživateli přijatelnost a mohla by pracovat na zlepšení příznaků osob s poruchou užívání konopí a úzkostí a/nebo depresí. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Jaká je použitelnost, proveditelnost a přijatelnost The TheraBot-Calm u osob s poruchou užívání konopí a úzkostí a/nebo depresí?

Účastníci budou

  • Vezměte dotazník pro screening
  • Zúčastněte se dvou virtuálních 1hodinových rozhovorů s cílem poskytnout zpětnou vazbu k návrhu aplikací a navrhnout funkce.
  • Zapojte se s TheraBot-Calm ve čtyřtýdenním klinickém hodnocení a poskytněte zpětnou vazbu k jejich zkušenostem s aplikací ve třetím virtuálním rozhovoru

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dokončí dvoustupňový proces screeningu prostřednictvím RedCap, aby určili jejich způsobilost k zápisu. Účastníci, kteří splňují kritéria a poskytují informovaný souhlas, budou zapsáni a účastní se tří rozhovorů a čtyřtýdenní klinické hodnocení.

Po prvním rozhovoru vědci vyladí The TheraBot-Calm na základě zpětné vazby obdržených během rozhovoru. Po druhém rozhovoru se odborníci ze zkušenosti (EBES) zabývají The TheraBot-Calm alespoň jednou denně po dobu 4 týdnů. Po období klinického hodnocení obdrží účastníci e-mail s odkazem na dokončení opatření po zásahu dodávané prostřednictvím redcap, včetně stupnice použitelnosti systému (SUS), přijatelnosti léčby a stupnice adherence (TAAS), testu používání konopí (TAAS-Cannabis Identification-revidované (mazlíčkové R), revidovaného trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti), trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti, trpělivosti, o 9-etite. Dotazník pro depresi (PHQ-9) a 7-bodově generalizovaný screener úzkostné poruchy pro DSM-5 (GAD-7). Účastníci pak budou požádáni, aby se vrátili na třetí rozhovor, aby poskytli zpětnou vazbu o jejich zkušenostech s TheraBot-Calm.

Vědci budou používat myšlenky (inovace, rozvíjet, hodnotit, přizpůsobit se, měřítko) dopadového rámce k plánování a provádění tří rozhovorů s vyškoleným výzkumným asistentem (RA). Každý skript rozhovoru bude vyvinut pomocí rámce Ideas Impact Framework a následovat polostrukturovaný design, takže RA bude následovat sadu otázek, přičemž pro sledování je potřeba. Rozhovory budou zaznamenány prostřednictvím virtuální platformy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je 18 let nebo starší.
  • Splňte kritéria pro současnou CUD (CUdit-R> = 12) a MDD (PHQ-9> = 10) a/nebo GAD (GAD-7> = 10).
  • Mají spolehlivý přístup k internetu a kompatibilní zařízení pro TheraBot-Calm.
  • Mít ochotu a schopnost poskytovat informovaný souhlas a zavázat se k účasti na všech hodnoceních a intervencích během studie.
  • Zúčastněte se prvního rozhovoru.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mírné až vysoké riziko STB, jak je stanoveno dotazníky C-SSR nebo základní linie.
  • Současná psychóza (jak je stanovena krátkou obrazovkou psychózy).
  • Současná účast na další intervenci digitálního duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TheraBot-Calm
Účastníci se zapojí do tří hodinových rozhovorů a čtyřtýdenní klinické studie, kde mohou interagovat s TheraBot-Calm tolik nebo málo, jak chtějí.
Přístroj: TheraBot-Calm
TheraBot je generativní mobilní aplikace zaměřená na AI, která je určena k zajištění léčby duševního zdraví. Proveditelnost The TheraBot-Calm, upravená aplikace TheraBot, se testuje na budoucí použití léčby poruch využití korektury a úzkosti a/nebo deprese. Hlavním účelem této studie je proveditelnost aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Od zápisu do konce třetího rozhovoru asi za 10 měsíců
Proveditelnost aplikace se měří mírou zapojení účastníků. Míra zapojení bude kvantifikována na základě frekvence a trvání interakcí s aplikací během období klinického hodnocení.
Od zápisu do konce třetího rozhovoru asi za 10 měsíců
Použitelnost
Časové okno: Od zápisu do konce třetího rozhovoru asi za 10 měsíců
Použitelnost se měří reakcemi účastníků na stupnici použitelnosti systému (SUS). Skóre SUS se bude pohybovat od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší použitelnost.
Od zápisu do konce třetího rozhovoru asi za 10 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: Od zápisu do konce třetího rozhovoru asi za 10 měsíců
Přijatelnost se měří podle měřítka přijatelnosti a přilnavosti (TAAS), což je stupnice spokojenosti ve stylu Likertova, aby se vyhodnotila spokojenost s TheraBot-Calm. Měřítko TAAS se bude pohybovat od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje vyšší přijatelnost. Měřítko hodnocení spokojenosti Likert se bude pohybovat od 1 do 5, přičemž 1 označuje velmi nespokojené a 5 označuje velmi spokojené.
Od zápisu do konce třetího rozhovoru asi za 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trustees of Dartmouth College

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas C Jacobson, Ph.D., Center for Technology and Behavioral Health, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00033219
  • 5P30DA029926-14 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TheraBot-Calm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit