Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie generatywnego chatbota AI (Gen-AI) dla lęku i depresji wśród osób z używaniem konopi indyjskich

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College

Próba pojedynczych ramek w fazie I w celu przetestowania zastosowania generatywnego chatbota AI (Gen-AI) w przypadku lęku i depresji wśród osób z zaburzeniami używania konopi indyjskich (CUD)

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy calmerbot (marihuana, lęk, niski nastrój) ma akceptowalność wśród użytkowników i może pracować nad poprawą objawów osób z zaburzeniami używania konopi indyjskich oraz lękiem i/lub depresją. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest użyteczność, wykonalność i akceptowalność Therabot-Calm u osób z zaburzeniami używania konopi indyjskich oraz lękiem i/lub depresją?

Uczestnicy będą

  • Zrób kwestionariusz badań przesiewowych
  • Weź udział w dwóch wirtualnych 1-godzinnych wywiadach, aby przekazać opinię na temat projektowania aplikacji i sugerować funkcje.
  • Zaangażuj się z Therabot-Calm w 4-tygodniowym badaniu klinicznym i przekazuj informacje zwrotne na temat ich doświadczenia w aplikacji w trzecim wywiadzie wirtualnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy ukończą dwustopniowy proces badania przesiewowego za pośrednictwem RedCap, aby określić ich uprawnienia do rejestracji. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria i wyrażą świadomą zgodę, zostaną zapisani i uczestniczą w trzech wywiadach i 4-tygodniowym badaniu klinicznym.

Po pierwszym wywiadzie naukowcy dostosują się do terabot-calm na podstawie informacji zwrotnych otrzymanych podczas wywiadu. Po drugim wywiadzie eksperci od Experience (EBES) będą zaangażować się w Therabot-Calm przynajmniej raz dziennie przez 4 tygodnie. Po okresie badania klinicznego uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z linkiem do wypełnienia środków po interwencji dostarczanych za pomocą RedCap, w tym skali użyteczności systemowej (SUS), zaakceptowalności leczenia i przestrzegania (TAAS), testu identyfikacyjnego z użyciem konopi (DFAQ-CU), Zmienionych (CUDIT-R), Sesji dla zdrowia. Kwestionariusz depresji (PHQ-9) i 7-elementowy uogólniony zaburzenie zaburzeń lękowych dla DSM-5 (GAD-7). Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o powrót na trzecią rozmowę kwalifikacyjną w celu udzielenia informacji zwrotnych na temat ich doświadczeń z Therabot-Calm.

Naukowcy wykorzystają ramy wpływu (innowacje, opracowują, oceniają, dostosowują, skali), aby planować i przeprowadzić trzy wywiady jeden na jednego z przeszkolonym asystentem badawczym (RA). Każdy skrypt wywiadu zostanie opracowany przy użyciu frameworka Idea Impact i będzie następować częściowo ustrukturyzowanego projektu, tak że RA będzie przestrzegać zestawu pytań, z potrzebną sondą do kontynuacji. Wywiady będą rejestrowane za pośrednictwem wirtualnej platformy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • 46 Centerra Parkway, Suite 300, Office #333S

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma 18 lat lub starsze.
  • Spełniają kryteria obecnego CUD (CUDIT-R> = 12) i MDD (Phq-9> = 10) i/lub GAD (GAD-7> = 10).
  • Miej niezawodny dostęp do Internetu i kompatybilne urządzenie dla Therabot-Calm.
  • Miej gotowość i zdolność do udzielania świadomej zgody i zobowiązania się do uczestnictwa we wszystkich ocenach i interwencjach podczas badania.
  • Weź udział w pierwszym wywiadzie.

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowane do wysokiego ryzyka STB, zgodnie z określonymi przez C-SSR lub kwestionariuszy wyjściowych.
  • Obecna psychoza (zgodnie z krótkim ekranem psychozy).
  • Obecny udział w innej cyfrowej interwencji zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Therabot-Calm
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech godzinnych wywiadach i 4-tygodniowym badaniu klinicznym, w którym mogą wchodzić w interakcje z Therabot-Calm tak samo, jak tylko chcą.
Urządzenie: Therabot-Calm
Therabot to aplikacja mobilna napędzana generatywną AA, której celem jest zapewnienie leczenia zdrowia psychicznego. Wykonalność Therabot-Calm, dostosowanego zastosowania Therabot, jest testowana w celu przyszłego zastosowania leczenia zaburzeń współwystępujących substancji i lęku i/lub depresji. Głównym celem tego badania jest wykonalność zastosowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca trzeciego wywiadu po około 10 miesiącach
Wykonalność zastosowania mierzy się wskaźnikami zaangażowania uczestników. Wskaźniki zaangażowania zostaną określone ilościowo na podstawie częstotliwości i czasu trwania interakcji z zastosowaniem w okresie badań klinicznych.
Od rejestracji do końca trzeciego wywiadu po około 10 miesiącach
Użyteczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca trzeciego wywiadu po około 10 miesiącach
Użyteczność jest mierzona przez odpowiedzi uczestników w skali użyteczności systemowej (SUS). Wynik SUS wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
Od rejestracji do końca trzeciego wywiadu po około 10 miesiącach
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca trzeciego wywiadu po około 10 miesiącach
Dopuszczalność mierzy się w skali akceptowalności i przestrzegania leczenia (TAAS), skali oceny satysfakcji w stylu Likerta w celu oceny zadowolenia z kalmatu. Skala TAAS wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność. Skala oceny satysfakcji w stylu Likerta będzie wynosi od 1 do 5, przy czym 1 wskazuje bardzo niezadowolony, a 5 wskazuje na bardzo zadowolony.
Od rejestracji do końca trzeciego wywiadu po około 10 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas C Jacobson, Ph.D., Center for Technology and Behavioral Health, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00033219
  • 5P30DA029926-14 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj