Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование генеративного чат-бота AI (Gen-AI) для беспокойства и депрессии среди людей с употреблением каннабиса

2 июля 2026 г. обновлено: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College

Испытание на одноручную фазу I для проверки использования генеративного чат-бота ИИ (Gen-AI) для беспокойства и депрессии среди людей с расстройством употребления каннабиса (CUD)

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, имеет ли ультразвук-теработ (каннабис, тревога, низкое настроение) приемлемость среди пользователей и может работать над улучшением симптомов людей с расстройством употребления каннабиса, беспокойством и/или депрессией. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Какова удобство использования, осуществимость и приемлемость теработ-кальмы у людей с расстройством употребления каннабиса, беспокойством и/или депрессией?

Участники будут

  • Принять анкету по скринингу
  • Участвуйте в двух виртуальных 1-часовых интервью, чтобы предоставить отзыв о дизайне приложений и предложить функции.
  • Взаимодействуйте с Therabot-Calm в 4-недельном клиническом испытании и предоставьте отзывы об их опыте приложения в третьем виртуальном интервью

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники завершат двухэтапный процесс скрининга через Redcap, чтобы определить их право на участие в зачислении. Участники, которые соответствуют критериям и предоставили информированное согласие, будут зачислены и участвуют в трех интервью и 4-недельном клиническом испытании.

После первого собеседования исследователи будут настраивать Therabot-Calm на основе отзывов, полученных во время собеседования. После второго интервью эксперты по опыту (EBE) будут взаимодействовать с Therabot-Calm, по крайней мере, один раз в день в течение 4 недель. После периода клинического испытания участники получат электронное письмо со ссылкой для завершения мер по послевнатному вмешательству, доставленным через REDCAP, включая шкалу удобства использования системы (SUS), приемлемость лечения и шкалу приверженности (TAAS), Идентификационный тест на расстройства употребления каннабиса (Cudit-R), ежедневные сеансы, частота, возраст и количественный вариант использования Cannabis (de-que-que que que que que que que que que que QUt que que que QUt QUT QUT QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-QUT-qu Анкета для депрессии (PHQ-9) и 7-элементный генерализованный тревожный расстройство для DSM-5 (GAD-7). Затем участников попросят вернуться на третье интервью, чтобы предоставить отзыв об их опыте работы с Therabot-Calm.

Исследователи будут использовать идеи (инновации, разрабатывать, оценивать, адаптировать, масштабировать), чтобы планировать и провести три, интервью один на один с обученным исследовательским помощником (RA). Каждый скрипт интервью будет разработан с использованием структуры Impact Impact и следить за полуструктурированным дизайном, так что RA будет следовать наборе вопросов, при этом с учетом расследования для последующего наблюдения. Интервью будут записаны через виртуальную платформу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Узнайте критерии текущей CUD (Cudit-R> = 12) и MDD (PHQ-9> = 10) и/или GAD (GAD-7> = 10).
  • Иметь надежный доступ к Интернету и совместимое устройство для Therabot-Calm.
  • Иметь готовность и способность предоставить информированное согласие и принять участие во всех оценках и вмешательствах во время исследования.
  • Посетите первое интервью.

Критерии исключения:

  • Умеренный или высокий риск STB, определяемый C-SSRS или базовыми анкет.
  • Текущий психоз (как определено кратким экраном психоза).
  • Текущее участие в другом цифровом вмешательстве психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Therabot-Calm
Участники проведут три часовых интервью и 4-недельное клиническое исследование, где они могут взаимодействовать с Therabot-Calm столько, сколько они хотят.
Устройство: Therabot-Calm
Therabot-это мобильное приложение, управляемое Generative-AI, предназначенное для обеспечения психического лечения. Обработанное выполнимость Therabot-Calm, адаптированного применения Therabot, тестируется на будущее использование лечения сопутствующих расстройств, связанных с употреблением веществ и тревоги и/или депрессии. Основной целью этого исследования является выполнимость применения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость
Временное ограничение: От зачисления до конца третьего интервью примерно через 10 месяцев
Обработка применения измеряется по показателям вовлечения участников. Уровень взаимодействия будет количественно определяться на основе частоты и продолжительности взаимодействия с применением в течение клинического испытания.
От зачисления до конца третьего интервью примерно через 10 месяцев
Удобство использования
Временное ограничение: От зачисления до конца третьего интервью примерно через 10 месяцев
Юзабилити измеряется ответами участников по шкале удобства использования системы (SUS). Оценка SUS будет варьироваться от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования.
От зачисления до конца третьего интервью примерно через 10 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: От зачисления до конца третьего интервью примерно через 10 месяцев
Приемлемость измеряется по приемлемости обработки и шкале приверженности (TAAS), шкалы удовлетворенности в стиле Лайкерта, чтобы оценить удовлетворение теработ-кальмом. Шкала TAAS будет варьироваться от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на более высокую приемлемость. Шкала удовлетворенности в стиле Лайкерта будет варьироваться от 1 до 5, а 1 указывает на очень недовольство и 5, что указывает на очень удовлетворение.
От зачисления до конца третьего интервью примерно через 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trustees of Dartmouth College

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas C Jacobson, Ph.D., Center for Technology and Behavioral Health, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00033219
  • 5P30DA029926-14 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться