Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en generativ AI (Gen-AI) chatbot for angst og depresjon blant personer med cannabisbruk

2. juli 2026 oppdatert av: Nicholas Jacobson, Trustees of Dartmouth College

En fase I en-arm-studie for å teste bruken av en generativ AI (Gen-AI) chatbot for angst og depresjon blant personer med cannabisbruksforstyrrelse (CUD)

Målet med denne kliniske studien er å lære om Therabot-Calm (cannabis, angst, lite humør) har akseptabilitet blant brukere og kan jobbe for å forbedre symptomene på personer med cannabisbruksforstyrrelse og angst og/eller depresjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Hva er brukbarheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Therabot-Calm hos personer med cannabisbruksforstyrrelse og angst og/eller depresjon?

Deltakerne vil

  • Ta et spørreskjema for screening
  • Delta i to virtuelle 1-times intervjuer for å gi tilbakemelding på appdesign og foreslå funksjoner.
  • Engasjere deg med Therabot-Calm i en 4-ukers klinisk studie og gi tilbakemelding på appopplevelsen deres i et tredje virtuelt intervju

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil fullføre en to-trinns screeningprosess via REDCAP for å bestemme deres kvalifisering for påmelding. Deltakere som oppfyller kriterier og gir informert samtykke, vil bli registrert og delta i tre intervjuer og den 4-ukers kliniske studien.

Etter det første intervjuet vil forskere finjustere Therabot-Calm basert på tilbakemeldinger mottatt under intervjuet. Etter det andre intervjuet vil eksperter etter erfaring (EBES) engasjere seg med Therabot-Calm minst en gang per dag i 4 uker. Etter den kliniske prøveperioden vil deltakerne motta en e-post med en lenke for å fullføre tiltakene etter intervensjonen levert via REDCAP, inkludert System Usability Scale (SUS), behandling av behandling og adherence Scale (TAAS), cannabis bruk, identifikasjonstest og CUDIT-RIN (CUDIT-RINITE-CUNTEIN-CUNTEME-CUDIT-RINITEIN-CANTEME-PASITIVE (CUDIT-RINITE (CUDIT-RINITE (CUDIT-RINITE (CUDIT), Cannabis, Cannabis Bruk-lidelser, den daglige. Spørreskjema for depresjon (PHQ-9), og 7-artikelt generalisert angstlidelse screener for DSM-5 (GAD-7). Deltakerne vil da bli bedt om å komme tilbake for et tredje intervju for å gi tilbakemelding om deres erfaring med Therabot-Calm.

Forskere vil bruke ideene (innovere, utvikle, evaluere, tilpasse, skala) påvirke rammen for å planlegge og gjennomføre tre, en-til-en-intervjuer med en trent forskningsassistent (RA). Hvert intervjuskript vil bli utviklet ved hjelp av Ideas Impact Framework og følger et semistrukturert design, slik at RA vil følge et sett med spørsmål, med etter behov sondering for oppfølging. Intervjuer vil bli spilt inn via en virtuell plattform.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • 46 Centerra Parkway, Suite 300, Office #333S

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er 18 år eller eldre.
  • Oppfyller kriterier for gjeldende CUD (CUDIT-R> = 12) og MDD (PHQ-9> = 10), og/eller GAD (GAD-7> = 10).
  • Ha pålitelig tilgang til Internett og en kompatibel enhet for Therabot-Calm.
  • Har vilje og kapasitet til å gi informert samtykke og forplikte seg til å delta i alle vurderinger og intervensjoner under studien.
  • Delta på det første intervjuet.

Eksklusjonskriterier:

  • Moderat til høy risiko for STB som bestemt av C-SSRS- eller baseline-spørreskjemaene.
  • Nåværende psykose (som bestemt av kort psykoseskjerm).
  • Nåværende deltakelse i en annen digital mental helseinngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Therabot-Calm
Deltakerne vil delta i tre en times intervjuer og en 4-ukers klinisk studie der de kan samhandle med Therabot-Calm så mye eller så lite de vil.
Enhet: Therabot-Calm
Therabot er en generativ-AI-drevet mobilapp designet for å gi mental helsebehandling. Muligheten for Therabot-Calm, en tilpasset Therabot-applikasjon, blir testet for fremtidig bruk av behandling av samtidig forekommende stoffbruksforstyrrelser og angst og/eller depresjon. Hovedformålet med denne studien er anvendelsesmulighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det tredje intervjuet rundt 10 måneder
Muligheten for applikasjonen måles etter engasjementsrater for deltakerne. Engasjementsgraden vil bli kvantifisert basert på frekvensen og varigheten av interaksjoner med anvendelsen i løpet av den kliniske prøveperioden.
Fra påmelding til slutten av det tredje intervjuet rundt 10 måneder
Brukbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det tredje intervjuet rundt 10 måneder
Brukbarhet måles ved deltakersvar på systemets brukervennlighetsskala (SUS). SUS -poengsum vil variere fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre brukbarhet.
Fra påmelding til slutten av det tredje intervjuet rundt 10 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det tredje intervjuet rundt 10 måneder
Akseptbarhet måles ved behandling av akseptabilitet og adherensskala (TAAS), Likert-stilens tilfredshetsvurderingsskala for å vurdere tilfredshet med Therabot-Calm. TAAS -skalaen vil variere fra 0 til 100, der høyere score indikerer høyere akseptabilitet. Skalaen i Likert-stilen vil variere fra 1 til 5, med 1 som indikerer veldig misfornøyd og 5 som indikerer veldig fornøyd.
Fra påmelding til slutten av det tredje intervjuet rundt 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas C Jacobson, Ph.D., Center for Technology and Behavioral Health, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00033219
  • 5P30DA029926-14 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere