Une étude de QLM2011 chez les sujets atteints de tumeurs solides avancées

Critères d'inclusion:

• Âge ≥ 18, ≤ 80 ans, aucune limitation de genre ；
• Diagnostic confirmé histologique ou cytologiquement des tumeurs solides avancées ou métastatiques, pour lesquelles la thérapie standard n'existe pas ou s'est avérée inefficace, intolérable pour le patient ；
• Au moins une lésion mesurable selon la version RECIST 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance (PS) 0 ou 1 ；
• Espérance de vie ≥ 3 mois ；
• Tous les sujets de potentiel de reproduction doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace au cours de l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose, et les femmes d'âge reproducteur doivent avoir un résultat de grossesse sanguine négative dans les 7 jours précédant la première dose.

Critères d'exclusion:

• Chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée ， thérapie endocrinienne, immunothérapie et autres traitements anti-tumoraux dans les 28 jours suivant la première dose du médicament d'étude, 6 semaines pour les nitrosoures ou la mitomycine C, 2 semaines (ou 5 demi-vies, la plus longue) pour l'utilisation du fluorour ou des petits médicaments ciblés molécules, 2 semaines pour les médicaments chinois traditionnels avec des médicaments anti-sutumor ou des anti-sutum.
• Épanches séreuses de la cavité séreuse incontrôlée ou cliniquement symptomatique (par exemple, épanchement péricardique, épanchement pleural, ascite, etc.) nécessitant un drainage répété de ponction ou une intervention médicale.
• La toxicité de la thérapie antitumorale antérieure ne s'est pas remise à ≤ grade 1 selon les critères de terminologie courants pour les événements indésirables (CTCAE v5.0) (les exceptions comprennent l'alopécie, la neuropathie périphérique, les anomalies de laboratoire isolées ou d'autres toxicités jugées par l'enquêteur pour ne pas risquer de sécurité).
• Ont des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans avant de signer le consentement éclairé, à l'exclusion du carcinome cervical in situ, du carcinome basal des cellules de la peau, du carcinome thyroïdien papillaire ou du carcinome épidermoïde de la peau qui a reçu un traitement radical;