Исследование QLM2011 у субъектов с продвинутыми солидными опухолями

Критерии включения:

• Возраст ≥18, ≤80 лет, без гендерных ограничений ；
• Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз прогрессирующих или метастатических твердых опухолей, для которых стандартная терапия либо не существует, либо оказалась неэффективной, невыносимой для пациента ；
• По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с версией 1.1 ；.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности (PS) 0 или 1 ；
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяца ；
• Все субъекты репродуктивного потенциала должны согласиться использовать эффективный метод контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после последней дозы, а женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный результат беременности в крови в течение 7 дней до первой дозы.

Критерии исключения:

• Химиотерапия, лучевая терапия, целевая терапия ， эндокринная терапия, иммунотерапия и другое противоопухолевое лечение в течение 28 дней после первой дозы исследовательского препарата, 6 недель для нитросуориса или митомицина С, 2 недели (или 5 полураспада, в зависимости от того, что дольше) для использования фторрацила или малых лекарственных средств, 2 недель для использования традиционной китайской медицины с помощью анти-томера.
• Неконтролируемые или клинически симптоматические выпоты серозной полости (например, выпот перикарда, плевральный выпот, асцит и т. Д.), Требующие повторное пунктуальное дренаж или медицинское вмешательство.
• Токсичность из предыдущей противоопухолевой терапии не восстановилась до ≤ 1 класса в соответствии с общими критериями терминологии для побочных явлений (CTCAE V5.0) (исключения включают алопецию, периферическую невропатию, изолированные лабораторные анормалии или другие токсичности, определяемую исследователем, чтобы не подвергать риску безопасности).
• Иметь в анамнезе других злокачественных опухолей в течение 3 лет до подписания информированного согласия, исключая карциному шейки матки in situ, базально -клеточную карциному кожи, папиллярную карциному щитовидной железы или плоскоклеточную карциному кожи, которая получала радикальное лечение;