A QLM2011 vizsgálata előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező alanyokban

Befogadási kritériumok:

• Életkor ≥18, ≤80 év, nemi korlátozás nélkül ；
• A fejlett vagy metasztatikus szilárd daganatok szövettani vagy citológiailag megerősített diagnosztizálása, amelyre a standard terápia vagy nem létezik, vagy nem bizonyult, hogy hatástalan, elfogadhatatlan a beteg számára ；
• Legalább egy mérhető lézió a Recist 1.1 -es verziója szerint
• Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítmény állapota (PS) 0 vagy 1 ；
• A várható élettartam ≥3 hónap ；
• A reproduktív potenciál minden alanyának meg kell egyeznie, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során, és az utolsó adag után 3 hónapon keresztül, és a reproduktív életkorú nőknek az első adagot megelőző 7 napon belül negatív vér -terhességi eredményt kell elérniük.

Kizárási kritériumok:

• Kemoterápia, sugárterápia, célzott terápia acsora endokrin terápia, immunterápia és egyéb tumorellenes kezelés a vizsgált gyógyszer első adagjától számított 28 napon belül, 6 hét nitrosourea vagy mitomicin C, 2 hét (vagy 5 fél élettartamúak, attól függően, hogy melyik hosszabb) a fluorouracil vagy a kis molekulák felhasználására, 2 hét a hagyományos kínai gyógyszerek felhasználására az anti-tumor ellen.
• Ellenőrizetlen vagy klinikailag tüneti szérum üregek kiürülése (például pericardialis effúzió, pleurális effúzió, ascites stb.) Ismétlődő lyukasztási vízelvezetést vagy orvosi beavatkozást igényel.
• A korábbi tumorellenes terápiából származó toxicitás nem nyúlik vissza a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumainak ≤ 1. fokozatára (CTCAE v5.0) (kivételek között szerepel az alopecia, a perifériás neuropathia, az izolált laboratóriumi rendellenességek vagy más toxicitások, amelyeket a kutató nem jelent a biztonsági kockázatot.)
• A tájékozott beleegyezés aláírása előtt 3 éven belül más rosszindulatú daganatokkal rendelkezik, kivéve a méhnyak karcinóma in situ, a bőr bazális sejtes karcinóma, a papilláris pajzsmirigy -karcinóma vagy a radikális kezelést kapó bőr laphámsejtes karcinóma;