Eine Studie von QLM2011 bei Probanden mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18, ≤ 80 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung ；
• Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose fortgeschrittener oder metastatischer Festtumoren, für die eine Standardtherapie entweder nicht existiert oder sich als unwirksam und unerträglich erwiesen hat, für den Patienten ；
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß Recist Version 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus (PS) 0 oder 1 ；
• Lebenserwartung ≥3 Monate ；
• Alle Probanden des Fortpflanzungspotentials müssen sich während der Studie und 3 Monaten nach der letzten Dosis einer wirksamen Verhütungsmethode einsetzen, und Frauen im reproduktiven Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis ein negatives Blutschwangerschaftsergebnis erzielen.

Ausschlusskriterien:

• Chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy， endocrine therapy, immunotherapy and other anti-tumor treatment within 28 days of the first dose of the study drug, 6 weeks for nitrosoureas or mitomycin C, 2 weeks (or 5 half-lives whichever is longer) for using fluorouracil or small molecule targeted drugs, 2 weeks for using traditional Chinese medicine with anti-tumor indications.
• Unkontrollierte oder klinisch symptomatische seröse Hohlraum -Ergüsse (z. B. Perikardfusion, Pleuraerguss, Aszites usw.), die wiederholte Stummschaltflächen oder medizinische Eingriffe erfordern.
• Die Toxizität einer früheren Antitumor -Therapie hat sich nicht auf ≤ Grad 1 gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE v5.0) erholt (Ausnahmen umfassen Alopezie, periphere Neuropathie, isolierte Laboranomalien oder andere von der Untersuchung als Untersuchung als Einheitsrisiko dargestellte Toxizitäten.
• Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren innerhalb von 3 Jahren vor der Unterzeichnung der Einwilligung nach Aufklärung ohne Gebärmutterhalskarzinom in situ, basales Zellkarzinom der Haut, des papillären Schilddrüsenkarzinoms oder des Plattenkarzinoms der Haut, die eine radikale Behandlung erhalten hat.