En undersøgelse af QLM2011 hos personer med avancerede faste tumorer

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥18, ≤80 år, ingen kønsbegrænsning ；
• Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af avancerede eller metastatiske faste tumorer, for hvilke standardterapi enten ikke eksisterer eller har vist sig at være ineffektiv, utålelig for patienten ；
• Mindst en målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 eller 1 ；
• Forventet levealder ≥3 måneder ；
• Alle forsøgspersoner med reproduktivt potentiale skal blive enige om at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis, og kvinder i reproduktiv alder skal have et negativt blodgraviditetsresultat inden for 7 dage før den første dosis.

Ekskluderingskriterier:

• Kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi ， Endokrin terapi, immunoterapi og anden antitumorbehandling inden for 28 dage efter den første dosis af undersøgelsesmedicinen, 6 uger til nitrosoureas eller mitomycin C, 2 uger (eller 5 halveringstider, der er længere) til at bruge fluorouracil eller små molecule målrettet lægemidler, 2 uger til brug af traditionel kinesisk medicin med anti-dræbte indikationer.
• Ukontrolleret eller klinisk symptomatisk serøs hulrumsudstrømninger (f.eks. Perikardial effusion, pleural effusion, ascites osv.), Der kræver gentagen punktering af dræning eller medicinsk intervention.
• Toksicitet fra forudgående antitumorterapi er ikke kommet sig til ≤ grad 1 pr. De fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE V5.0) (undtagelser inkluderer alopecia, perifer neuropati, isolerede laboratorie abnormiteter eller andre toksiciteter, der anses af efterforskningen til at udgøre nogen sikkerhedsrisiko).
• Har en historie med andre ondartede tumorer inden for 3 år, før du underskriver det informerede samtykke, eksklusive cervikalkarcinom in situ, basalcellekarcinom i huden, papillær skjoldbruskkirtelkarcinom eller squamouscellecarcinom i huden, der har modtaget radikal behandling;