En studie av QLM2011 hos personer med avanserte solide svulster

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥18, ≤80 år, ingen kjønnsbegrensning ；
• Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avanserte eller metastatiske faste svulster, for hvilken standardbehandling enten ikke eksisterer eller har vist seg å være ineffektiv, utålelig for pasienten ；
• Minst en målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 eller 1 ；
• Levealder ≥3 måneder ；
• Alle forsøkspersoner med reproduksjonspotensial må gå med på å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien og i 3 måneder etter den siste dosen, og kvinner i reproduktiv alder må ha et negativt blod graviditetsresultat innen 7 dager før den første dosen.

Eksklusjonskriterier:

• Kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi ， endokrin terapi, immunterapi og annen antitumorbehandling innen 28 dager etter den første dosen av studiemedisinen, 6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C, 2 uker (eller 5 halvering, som er lengre) for å bruke fluorouracil eller liten molekulmål.
• Ukontrollerte eller klinisk symptomatiske serøse hulroms effusjoner (f.eks. Perikardiell effusjon, pleural effusjon, ascites, etc.) som krever gjentatt punktering drenering eller medisinsk intervensjon.
• Toksisitet fra tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til ≤ klasse 1 per de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (CTCAE v5.0) (unntak inkluderer alopecia, perifer nevropati, isolerte laboratorieavvik, eller andre toksisiteter som er ansett av etterforskeren til å utgjøre ingen sikkerhetsrisiko).
• Ha en historie med andre ondartede svulster innen 3 år før du signerer det informerte samtykket, unntatt cervikal karsinom in situ, basalcellekarsinom i huden, papillær skjoldbruskkjertelkarsinom eller plateepitelcellekarsinom i huden som har fått radikal behandling;