Een studie van QLM2011 bij proefpersonen met geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18, ≤80 jaar, geen geslachtsbeperking ；
• Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gevorderde of metastatische vaste tumoren, waarvoor standaardtherapie niet bestaat of niet ineffectief is, ondraaglijk voor de patiënt ；
• Ten minste één meetbare laesie volgens Recist versie 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0 of 1 ；
• Levensverwachting ≥3 maanden ；
• Alle proefpersonen van reproductief potentieel moeten ermee instemmen om een ​​effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis, en vrouwen in de reproductieve leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een negatief bloedzwangerschapsresultaat hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, endocriene therapie, immunotherapie en andere anti-tumorbehandeling binnen 28 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, 6 weken voor nitrosoureas of mitomycine C, 2 weken (of 5 halve lives die langer is) voor het gebruik van fluorracil of kleine moleculen, 2 weken voor het gebruik van traditionele Chinese geneeskunde met anti-tum indicaties.
• Ongecontroleerde of klinisch symptomatische sereuze holte -effusies (bijv. Pericardiale effusie, pleurale effusie, ascites, enz.) Vereist herhaalde lekafvoer of medische interventie.
• Toxiciteit van eerdere antitumortherapie is niet teruggewonnen tot ≤ graad 1 volgens de gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE v5.0) (uitzonderingen omvatten alopecia, perifere neuropathie, geïsoleerde laboratoriumafwijkingen of andere toxiciteiten die door de onderzoeker worden geacht om geen veiligheidsrisico te bieden).
• Heb een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 3 jaar voordat ze de geïnformeerde toestemming ondertekenen, exclusief cervicaal carcinoom in situ, basaalcelcarcinoom van de huid, papillair schildkliercarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid die radicale behandeling heeft ontvangen;