En studie av QLM2011 hos personer med avancerade solida tumörer

Inkluderingskriterier:

• Ålder ≥18, ≤80 år, ingen könsbegränsning ；
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av avancerade eller metastatiska fasta tumörer, för vilka standardterapi antingen inte finns eller har visat sig vara ineffektivt, outhärdligt för patienten ；
• Minst en mätbar lesion enligt Recist Version 1.1 ；
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 eller 1 ；
• Livslängd ≥3 månader ；
• Alla ämnen med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv metod för preventivmedel under studien och i 3 månader efter den sista dosen, och kvinnor i reproduktiv ålder måste ha ett negativt blodgraviditetsresultat inom 7 dagar före den första dosen.

Uteslutningskriterier:

• Kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi ， endokrin terapi, immunterapi och annan anti-tumörbehandling inom 28 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet, 6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C, 2 veckor (eller 5 halveringstid vad som är längre) för att använda fluorouracil eller små molekylmål, 2 veckor för traditionella medicinska mediciner med anti-t-tums indikationer.
• Okontrollerade eller kliniskt symtomatiska serösa kavitetseffusioner (t.ex. perikardiell effusion, pleural effusion, ascites, etc.) som kräver upprepad punkteringsdränering eller medicinsk intervention.
• Toxicitet från tidigare antitumorterapi har inte återhämtat sig till ≤ grad 1 enligt de gemensamma terminologikriterierna för biverkningar (CTCAE V5.0) (undantag inkluderar alopecia, perifer neuropati, isolerade laboratorieavvikelser eller andra toxiciteter som bedöms av utredaren för att inte utgöra någon säkerhetsrisk).
• Har en historia av andra maligna tumörer inom tre år innan de undertecknade det informerade samtycket, exklusive cervikalcancer in situ, basalcellcancer i huden, papillär sköldkörtelcancer eller skivepitelcancer i huden som har fått radikal behandling;