Thérapie métacognitive pour la dépression et le trouble d'anxiété généralisée dans les soins primaires, version mixte de traitement médiatisé
7 avril 2025 mis à jour par: Region Stockholm
Thérapie métacognitive pour la dépression et le trouble d'anxiété généralisée dans les soins de santé primaires, la faisabilité d'un traitement mixte médiatisé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier un nouveau format de thérapie métacognitive (MCT) pour les patients en soins primaires souffrant de dépression ou de trouble d'anxiété généralisée (GAD) appelé MCT mixte (BMCT). Ce qui est nouveau dans BMCT, c'est qu'il est donné à la fois via Internet et par le biais de réunions avec un thérapeute. Dans cette étude, nous voulons d'abord étudier s'il est possible de fournir une BMCT dans les soins de santé primaires aux patients atteints de dépression ou de GAD. Deuxièmement, nous voulons déterminer si le format de BMCT peut fournir des effets de traitement aussi bons que le MCT à médiation personnelle.
Le contenu des deux formats de traitement est basé sur des méthodes MCT pour la dépression et le GAD qui se sont révélées efficaces dans des études de recherche antérieures. BMCT signifie travailler avec le traitement indépendamment via une plate-forme Internet et rencontrer le thérapeute des séances de thérapie jusqu'à 6 fois au cours du traitement. Les réunions auront lieu au centre de soins primaires ou par appel vidéo. Dans le cadre du traitement, le traitement est médiatisé via Internet, les participants doivent avoir accès à un ordinateur / appareil électronique connecté à Internet et pouvoir travailler avec le matériel environ 3 heures par semaine au cours du traitement. Le MCT standard implique de voir le thérapeute pour 8 à 12 séances de traitement au centre de soins primaires ou par appel vidéo.
Dans la première étude, tous les patients diagnostiqués avec une dépression ou un GAD au Liljeholmen Primary Care Center, après avoir donné leur consentement éclairé, recevront une BMCT. Dans la deuxième étude, davantage de centres de soins de santé primaires seront impliqués et les participants seront alloués au hasard à la BMCT ou au MCT standard.
Le traitement actif dure 8 à 12 semaines. On estime que le traitement implique environ 3 heures de travail de thérapie par semaine. Les participants seront invités à remplir des questionnaires avant le traitement, chaque semaine pendant le traitement, immédiatement après le traitement (post-traitement) et les suivis à 6 et 12 mois après le post-traitement. Les formulaires contiennent des questions sur votre bien-être, votre expérience et votre expérience du traitement. On estime que le remplissage des questionnaires dure 30 minutes en quatre occasions de mesure. La participation signifie également donner la permission des conversations sur le traitement d'être enregistrées audio. L'enregistrement est codé afin que les évaluateurs indépendants puissent examiner la compétence des thérapeutes et voir que les thérapeutes suivent les instructions de la méthode de traitement actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude 1. Étude de faisabilité: Mesures des résultats de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la conformité:
un. Quel pourcentage de patients interrogés choisissent de participer à la BMCT? né Quel est le taux d'abandon, les raisons de l'abandon? c. Combien de modules les patients sont-ils complétés, de 1 à 8? d. Satisfaction du patient à l'égard du traitement (questionnaire de satisfaction du client, CSQ-8, varie de 8 faible satisfaction à 32 satisfaction élevées) d. Tout effet négatif signalé du traitement e. Adhérence et compétence dans la livraison des séances MCT (échelle MCT-Compétence, MCT-CS, 18 éléments, échelle 0-5)
Étude 1: Expérience et convivialité, méthode qualitative:
- Comment la BMCT et le matériel de traitement sont-ils respectivement ressentis respectivement par les patients et les thérapeutes?
- Qu'est-ce qui facilite et entrave la mise en œuvre de BMCT?
Étude 1: Effets cliniques préliminaires:
- Symptômes de la dépression (PHQ-9, 0-27), symptômes de GAD (PSWQ, 16-80)
- Qualité de vie (Satisfaction à 5 éléments avec l'échelle de la vie, SWLS, 0-35)
d. Niveau fonctionnel (OMS Calein d'évaluation des handicaps 2.0, WHODAS, 0-48) e. Capacité auto-évaluée à travailler (Index de capacité de travail, WAI 0-10)
Étude 2: Étude contrôlée randomisée, mesures supplémentaires de l'acceptabilité, de la faisabilité, de la conformité: varie
- les modules comportés par proportion entre les groupes?
- Pourcentage d'abandon entre les groupes?
- Compétence du thérapeute et adhérence au MCT entre les groupes?
- Satisfaction du patient à l'égard du traitement (CSQ-8, varie de 8 faible satisfaction à 32 satisfaction élevées)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11794
- Liljeholmen primary care center, Academic Primary care center, SLSO, Region Stockholm
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Épisode dépressif diagnostiqué / dépression récurrente (code ICD F32., F33.), Ou trouble d'anxiété généralisée (code ICD F41.1) comme diagnostic principal
- Consentement éclairé
- Accès à Internet
- Âge ≥ 18 ans
- En cas de médicaments psychopharmaceutiques (par exemple. antidépresseurs), le dosage doit avoir été stable au moins 4 ans avant l'inclusion
Critères d'exclusion:
- Autres conditions psychiatriques ayant besoin d'un traitement immédiat et / ou évaluées comme le principal problème du patient (par ex. Trouble bipolaire, psychose, alcool ou syndrome de la consommation de substances ou trouble de l'alimentation grave),
- Autre traitement psychologique en cours
- Des connaissances insuffisantes de la langue suédoise (par exemple, un interprète est nécessaire lors des visites de patients), une défaillance cognitive ou des compétences informatiques insuffisantes pour pouvoir assimiler la partie numérique basée sur le texte du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie métacognitive mixte (BMCT)
Thérapie métacognitive mixte (BMCT): Nouveau sur ce traitement, c'est qu'il est donné à la fois via Internet et par le biais de réunions avec un thérapeute.
Les participants travaillent avec le traitement indépendamment via une plate-forme Internet et rencontrent leur thérapeute pour des séances de thérapie jusqu'à 6 fois au cours du traitement.
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Thérapie métacognitive mixte (BMCT): Nouveau sur ce traitement, c'est qu'il est donné à la fois via Internet et par le biais de réunions avec un thérapeute.
Les participants travaillent avec le traitement indépendamment via une plate-forme Internet et rencontre leur thérapeute pour des séances de thérapie jusqu'à 6 fois au cours du traitement.
Les composants clés du manuel d'origine sont conservés, mais adaptés pour mieux s'adapter au format numérique.
Un manuel pour les thérapeutes est développé pour faciliter la mise en œuvre du format mixte et optimiser l'exécution.
Les parties numériques du traitement pour la dépression et le GAD se composent de 10 modules interactifs situés dans la plate-forme de support et de traitement (SOB).
Les séances sont divisées de manière flexible entre les séances physiques et numériques sur lesquelles le thérapeute et le patient sont d'accord.
Le patient a accès à tous les modules mais reçoit des instructions de son thérapeute quel module est pertinent pour chaque semaine.
Pendant le traitement, le patient peut écrire des SMS à son thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité, la BMCT est-elle un traitement acceptable pour les patients de soins primaires souffrant de dépression ou de GAD?
Délai: Les mesures sont délivrées lors de l'inscription avant le traitement, pendant la semaine de traitement 1 à 12 et après le traitement après 12 semaines.
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Quel pourcentage de patients interrogés choisissent de participer à la BMCT?
Mesuré en pourcentage de patients étudiés et éligibles avec un diagnostic de dépression ou de TAP qui acceptent de participer à l'étude de traitement.
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Les mesures sont délivrées lors de l'inscription avant le traitement, pendant la semaine de traitement 1 à 12 et après le traitement après 12 semaines.
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Adhérence, les patients participants remplissent-ils les modules BMCT?
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement de 6 à 12 séances de traitement), six mois après le post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Combien de modules du protocole BMCT les patients terminent-ils, de 1 à 8? Mesuré par le nombre de missions rapportées par le patient, une pour chaque module sur huit dans le SOB-Portal.
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement de 6 à 12 séances de traitement), six mois après le post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Quel est le taux d'abandon des patients inclus dans la BMCT?
Délai: Des mesures sont rapportées pendant le traitement si elles sont interrompues et résumées après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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Le taux d'abandon est mesuré en pourcentage des patients inclus qui choisissent d'abandonner avant l'achèvement du traitement BMCT.
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Des mesures sont rapportées pendant le traitement si elles sont interrompues et résumées après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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Satisfaction à l'égard du traitement BMCT
Délai: Les mesures sont délivrées au post-traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement de 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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La satisfaction des patients à l'égard du traitement sera mesurée avec le questionnaire de satisfaction du client, CSQ-8, qui varie de 8 "faible satisfaction" à 32 "satisfaction élevées" avec le traitement.
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Les mesures sont délivrées au post-traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement de 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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Des effets négatifs signalés de la BMCT?
Délai: Les mesures sont délivrées au post-traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement de 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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Mesuré avec le questionnaire sur les effets négatifs, NEQ, 32 éléments où les patients participants signalent une échelle de Likert 0 à 4, donc, une plage totale de 0 "pas d'effets négatifs signalés" à 128 "effets négatifs maximaux".
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Les mesures sont délivrées au post-traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement de 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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La compétence des thérapeutes dans la réalisation du traitement BMCT
Délai: Les séances sont enregistrées audio pendant la semaine de traitement 1 à 12, les évaluations des enregistrements sont effectuées après le traitement après 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Toutes les séances de traitement sont enregistrées audio.
Pour chaque thérapeute, trois enregistrements sélectionnés au hasard sont évalués pour un score total sur l'échelle de compétence en thérapie métacognitive, MCT-CS, Witch comprend 18 éléments et les tarifs de compétence sur une échelle de Likert qui varie de 0 "non terminée, non applicable" à 5 "très bon niveau", donc une échelle totale allant de 0 à 90.
Les évaluations sont effectuées par des évaluateurs d'experts indépendants externes ayant une connaissance approfondie du MCT et une expérience antérieure dans l'utilisation de l'échelle MCT-CS.
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Les séances sont enregistrées audio pendant la semaine de traitement 1 à 12, les évaluations des enregistrements sont effectuées après le traitement après 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Expérience des patients de la BMCT, méthode qualitative
Délai: Les entretiens sont effectués après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines jusqu'à deux mois après le traitement (plage de traitement de 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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Des entretiens semi-structurés individuels sont effectués avec une sélection de patients participants après le traitement avec des questions sur leurs expériences de BMCT.
Les entretiens sont enregistrés audio et transcrits mot pour l'analyse de contenu qualitative.
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Les entretiens sont effectués après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines jusqu'à deux mois après le traitement (plage de traitement de 6 à maximum de 12 séances de traitement).
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L'expérience des thérapeutes de la réalisation de la BMCT, méthode qualitative
Délai: La discussion des groupes de discussion avec les thérapeutes participants est effectuée après le traitement lorsque tous les patients de l'étude de faisabilité ont terminé le traitement de 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Entretien entre les groupes de discussion avec les thérapeutes participants.
Questions et discussions semi-structurées sur leurs expériences de médiation de la BMCT.
Les discussions enregistrées sur l'audio sont transcrites et analysées avec une analyse de contenu qualitative.
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La discussion des groupes de discussion avec les thérapeutes participants est effectuée après le traitement lorsque tous les patients de l'étude de faisabilité ont terminé le traitement de 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Qu'est-ce qui facilite la mise en œuvre de BMCT? Méthode qualitative
Délai: Les entretiens avec des patients sont effectués après le traitement après 12 semaines jusqu'à deux mois après le traitement. Un groupe de discussion avec des thérapeutes lorsque tous les patients de l'étude de faisabilité ont terminé le traitement de 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Entretiens individuels avec une sélection de patients participants et des entrevues de groupes de discussion avec des thérapeutes participants.
Questions semi-structurées sur les facilitateurs perçus de la BMCT.
Les discussions enregistrées sur l'audio sont transcrites et analysées avec une analyse de contenu qualitative.
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Les entretiens avec des patients sont effectués après le traitement après 12 semaines jusqu'à deux mois après le traitement. Un groupe de discussion avec des thérapeutes lorsque tous les patients de l'étude de faisabilité ont terminé le traitement de 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Qu'est-ce qui entrave la mise en œuvre de BMCT? Méthode qualitative
Délai: Les entretiens avec des patients sont effectués après le traitement, après 12 semaines, et un groupe de discussion avec des thérapeutes lorsque tous les patients de l'étude de faisabilité ont terminé le traitement de 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Entretiens individuels avec une sélection de patients participants et des entrevues de groupes de discussion avec des thérapeutes participants.
Questions semi-structurées sur les facteurs perçus entravés de la BMCT.
Les discussions enregistrées sur l'audio sont transcrites et analysées avec une analyse de contenu qualitative.
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Les entretiens avec des patients sont effectués après le traitement, après 12 semaines, et un groupe de discussion avec des thérapeutes lorsque tous les patients de l'étude de faisabilité ont terminé le traitement de 12 semaines jusqu'à 6 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT, changement dans les symptômes dépressifs
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Les effets cliniques préliminaires de la BMCT concernant le changement dans les symptômes dépressifs mesurés avec le questionnaire de santé du patient-9, PHQ-9, varient de 0 "aucun symptôme dépressif" à 27 "symptômes dépressifs graves"
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT, changement dans les symptômes du trouble anxieux généralisé (GAD)
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT concernant le changement dans les symptômes de GAD mesurés avec le questionnaire sur les inquiétudes de Penn State, PSWQ, avec une plage totale de 16 "sans symptômes de GAD" à 80 "symptômes de GAD sévères"
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT, changement de qualité de vie
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT concernant le changement dans la qualité de vie nominale des patients, mesuré avec la satisfaction à 5 éléments avec l'échelle de vie, SWLS.
Le score total varie de 5 "extrêmement insatisfait" à 35 "extrêmement satisfaits".
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT, changement de niveau fonctionnel
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT concernant le changement du niveau fonctionnel évalué par les patients mesuré avec le calendrier d'évaluation de l'OMS 2.0, avec 12 éléments et une plage totale de 0 "aucune altération" à 48 "troubles graves dans toutes les activités quotidiennes".
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT, capacité auto-évaluée à travailler
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT concernant le changement de capacité auto-évaluée à travailler mesurée avec l'indice de capacité de travail, WAI, une plage totale de 0 "aucune capacité à travailler" à 10 "Ma capacité de travail est à son meilleur"
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT, changement des symptômes d'insomnie
Délai: Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Effets cliniques préliminaires de la BMCT concernant le changement des symptômes d'insomnie mesurés avec l'indice de gravité de l'insomnie, ISI, 5 éléments avec une plage totale de 0 "Aucun signe d'insomnie" à 28 "insomnie clinique sévère"
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Les mesures sont délivrées au prétraitement d'inscription, après le traitement lorsque le traitement est terminé après 10 semaines (plage de traitement 6 à maximum de 12 séances de traitement), six mois d'effets post-traitement et 12 mois après le post-traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra af Winklerfelt Hammarberg, MD, PhD, Region Stockholm and Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- van der Heiden C, Muris P, van der Molen HT. Randomized controlled trial on the effectiveness of metacognitive therapy and intolerance-of-uncertainty therapy for generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2012 Feb;50(2):100-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.12.005. Epub 2011 Dec 21.
- Cuijpers P, Berking M, Andersson G, Quigley L, Kleiboer A, Dobson KS. A meta-analysis of cognitive-behavioural therapy for adult depression, alone and in comparison with other treatments. Can J Psychiatry. 2013 Jul;58(7):376-85. doi: 10.1177/070674371305800702.
- Af Winklerfelt Hammarberg S, Toth-Pal E, Jansson-Frojmark M, Lundgren T, Westman J, Bohman B. Intolerance-of-uncertainty therapy versus metacognitive therapy for generalized anxiety disorder in primary health care: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2023 Jun 14;18(6):e0287171. doi: 10.1371/journal.pone.0287171. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FoUI-990130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de raisons juridiques en Suède, nous ne sommes pas en mesure de partager l'IPD, mais nous essaierons de donner accès à d'autres chercheurs à des données anonymisées sur demande légitime.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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