Metacognitieve therapie voor depressie en gegeneraliseerde angststoornis in de eerstelijnszorg, gemengde versie van gemedieerde behandeling
7 april 2025 bijgewerkt door: Region Stockholm
Metacognitieve therapie voor depressie en gegeneraliseerde angststoornis bij eerstelijnsgezondheidszorg, haalbaarheid van een blended gemedieerde behandeling
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van een nieuw formaat van metacognitieve therapie (MCT) voor patiënten met eerstelijnszorg met depressie of gegeneraliseerde angststoornis (GAD) genaamd Blended MCT (BMCT). Wat nieuw is aan BMCT is dat het zowel via internet als via vergaderingen met een therapeut wordt gegeven. In deze studie willen we eerst onderzoeken of het haalbaar is om BMCT in de eerstelijnsgezondheidszorg te leveren aan patiënten met depressie of GAD. Ten tweede willen we onderzoeken of het formaat van BMCT als goede behandelingseffecten kan bieden als alleen persoonlijk gemedieerde MCT.
De inhoud van beide behandelingsformaten is gebaseerd op MCT -methoden voor depressie en GAD die effectief zijn gebleken in eerdere onderzoeken. BMCT betekent onafhankelijk van de behandeling samenwerken via een internetplatform en om de therapeut te ontmoeten voor therapiesessies tot 6 keer tijdens de behandeling. Vergaderingen vinden plaats in het primaire zorgcentrum of via een videogesprek. Als onderdeel van de behandeling worden via internet gemedieerd, moeten deelnemers toegang hebben tot een computer/elektronisch apparaat op internet en in staat zijn om ongeveer 3 uur per week met het materiaal te werken tijdens de behandeling. Standaard MCT omvat het zien van de therapeut voor 8-12 behandelingssessies in het primaire zorgcentrum of via videogesprek.
In de eerste studie zullen alle patiënten met depressie of GAD in het Liljeholmen Primary Care Center, na het geven van geïnformeerde toestemming, BMCT ontvangen. In de tweede studie zullen meer eerstelijnsgezondheidscentra worden betrokken en zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan BMCT of standaard MCT.
De actieve behandeling duurt 8-12 weken. Naar schatting omvat de behandeling ongeveer 3 uur therapiewerk per week. Deelnemers zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen vóór de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, onmiddellijk na de behandeling (na de behandeling) en follow-ups na 6 en 12 maanden na na de behandeling. De formulieren bevatten vragen over uw welzijn, achtergrond en ervaring van de behandeling. Het invullen van vragenlijsten zal naar schatting 30 minuten duren bij vier meetmogelijkheden. Deelname betekent ook dat het toestemming geeft voor behandelingsgesprekken om audio te worden opgenomen. De opname is zo gecodeerd dat onafhankelijke beoordelaars de competentie van de therapeuten kunnen onderzoeken en zien dat de therapeuten de instructies voor de huidige behandelingsmethode volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie 1. Haalbaarheidsstudie: uitkomstmaten van aanvaardbaarheid, haalbaarheid en naleving:
A. Welk percentage van ondervraagde patiënten kiest ervoor om deel te nemen aan BMCT? B. Wat is de uitval, gegeven redenen om uit te vallen? C. Hoeveel modules voltooien de patiënten, van 1 tot 8? D. Patiënttevredenheid met behandeling (klanttevredenheidsvragenlijst, CSQ-8, varieert van 8 lage tevredenheid tot 32 hoge tevredenheid) d. Elke gerapporteerde negatieve effecten van behandeling e. Naleving en competentie bij het leveren van MCT-sessies (MCT-Competentieschaal, MCT-CS, 18 items, schaal 0-5)
Studie1: Ervaring en bruikbaarheid, kwalitatieve methode:
- Hoe worden BMCT en behandelingsmaterialen ervaren door respectievelijk patiënten en therapeuten?
- Wat vergemakkelijkt en belemmert de implementatie van BMCT?
Studie1: Voorlopige klinische effecten:
- Symptomen van depressie (PHQ-9, 0-27), Symptomen van GAD (PSWQ, 16-80)
- Kwaliteit van leven (tevredenheid met 5 items met Life Scale, SWLS, 0-35)
D. Functioneel niveau (WHO Disability Assessment Schema 2.0, WHODAS, 0-48) e. Zelfbeoordeld vermogen om te werken (werkvaardigheid Index, WAI 0-10)
Studie 2: Gerandomiseerde gecontroleerde studie, aanvullende metingen van aanvaardbaarheid, haalbaarheid, naleving: varieert
- aandeel voltooide modules tussen groepen?
- Percentage drop -outs tussen groepen?
- Therapeutcompetentie en naleving van MCT tussen groepen?
- Patiënttevredenheid met behandeling (CSQ-8, varieert van 8 lage tevredenheid tot 32 hoge tevredenheid)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11794
- Liljeholmen primary care center, Academic Primary care center, SLSO, Region Stockholm
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde depressieve aflevering/terugkerende depressie (ICD -code F32., F33.), Of Gegeneraliseerde angststoornis (ICD Code F41.1) als primaire diagnose
- Geïnformeerde toestemming
- Toegang tot internet
- Leeftijd ≥18 jaar
- In het geval van psychofarmaceutische medicatie (bijv. antidepressiva), de dosering moet ten minste 4 jaar vóór de inclusie stabiel zijn geweest
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische aandoening die onmiddellijke behandeling nodig hebben en/of beoordeeld als het primaire probleem van de patiënt (bijv. bipolaire stoornis, psychose, alcohol- of middelengebruikssyndroom of ernstige eetstoornis),
- Andere voortdurende psychologische behandeling
- Onvoldoende kennis van de Zweedse taal (bijvoorbeeld dat een tolk nodig is tijdens patiëntenbezoeken), cognitief falen of onvoldoende computervaardigheden om het tekstgebaseerde digitale deel van de behandeling te kunnen assimileren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blended Metacognitive Therapy (BMCT)
Blended Metacognitive Therapy (BMCT): Nieuw over deze behandeling is dat deze zowel via internet als via vergaderingen met een therapeut wordt gegeven.
Deelnemers werken onafhankelijk van de behandeling via een internetplatform en ontmoeten hun therapeut voor therapiesessies tot 6 keer tijdens de behandeling.
|
Blended Metacognitive Therapy (BMCT): Nieuw over deze behandeling is dat deze zowel via internet als via vergaderingen met een therapeut wordt gegeven.
Deelnemers werken onafhankelijk van de behandeling via een internetplatform en ontmoet hun therapeut voor therapiesessies tot 6 keer tijdens de behandeling.
Belangrijkste componenten van de oorspronkelijke handleiding worden behouden, maar aangepast om beter te passen bij het digitale formaat.
Een handboek voor therapeuten is ontwikkeld om de implementatie van het gemengde formaat te vergemakkelijken en de uitvoering te optimaliseren.
De digitale delen van de behandeling voor depressie en GAD bestaan uit 10 interactieve modules die zich in het Support and Treatment (SOB) -platform bevinden.
De sessies zijn op een flexibele manier verdeeld tussen fysieke en digitale sessies waarover therapeut en patiënt het eens zijn.
De patiënt heeft toegang tot alle modules, maar ontvangt instructies van hun therapeut welke module voor elke week relevant is.
Tijdens de behandeling kan de patiënt sms -berichten schrijven aan zijn/haar therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie, is BMCT een acceptabele behandeling voor patiënten met eerstelijnszorg met depressie of GAD?
Tijdsspanne: Metingen worden afgegeven bij inschrijving vóór de behandeling, tijdens behandeling Week 1 tot 12 en na de behandeling na 12 weken.
|
Welk percentage van ondervraagde patiënten kiest ervoor om deel te nemen aan BMCT?
Gemeten als percentage van de ondervraagde en in aanmerking komende patiënten met een diagnose van depressie of GAD die ermee instemmen deel te nemen aan de behandelingsstudie.
|
Metingen worden afgegeven bij inschrijving vóór de behandeling, tijdens behandeling Week 1 tot 12 en na de behandeling na 12 weken.
|
|
Naleving, vervullen de deelnemende patiënten de BMCT -modules?
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden na na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
Hoeveel modules in het BMCT -protocol voltooien de patiënten, van 1 tot 8? Gemeten op het aantal verzamelde door de patiënt gerapporteerde opdrachten, één voor elke module op acht in het SOB-Portal.
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden na na de behandeling en 12 maanden na de behandeling.
|
|
Wat is de uitval van opgenomen patiënten in BMCT?
Tijdsspanne: Metingen worden gerapporteerd tijdens de behandeling indien onderbroken en samengevat na behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
De uitvalpercentage wordt gemeten als percentage van opgenomen patiënten die ervoor kiezen om af te vallen vóór de voltooiing van de BMCT -behandeling.
|
Metingen worden gerapporteerd tijdens de behandeling indien onderbroken en samengevat na behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
|
Tevredenheid met BMCT -behandeling
Tijdsspanne: Metingen worden afgegeven bij na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
De tevredenheid van de patiënt met de behandeling zal worden gemeten met de vragenlijst van de klanttevredenheid, CSQ-8, die varieert van 8 "lage tevredenheid" tot 32 "hoge tevredenheid" met de behandeling.
|
Metingen worden afgegeven bij na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
|
Gerapporteerde negatieve effecten van BMCT?
Tijdsspanne: Metingen worden afgegeven bij na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
Gemeten met de vragenlijst van negatieve effecten, NEQ, 32 items waarbij deelnemende patiënten rapporteren op een Likert -schaal 0 tot 4, dus een totaal bereik van 0 "geen gerapporteerde negatieve effecten" tot 128 "maximaal gerapporteerde negatieve effecten".
|
Metingen worden afgegeven bij na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
|
De competentie van de therapeuten bij het uitvoeren van de BMCT -behandeling
Tijdsspanne: Sessies worden audio-opgenomen tijdens behandeling Week 1 tot 12, beoordelingen van de opnames worden na de behandeling na 12 weken tot 6 maanden na de behandeling uitgevoerd.
|
Alle behandelingssessies zijn audio-opgenomen.
Voor elke therapeut worden drie willekeurig geselecteerde opnames beoordeeld op een totale score op de metacognitieve therapiecompetentieschaal, MCT-CS, Witch bevat 18 items en tarieven competentie op een Likert-schaal die varieert van 0 "niet gedaan, niet van toepassing" tot 5 "zeer goed niveau", dus een totale schaal variërend van 0 tot 90.
Beoordelingen worden uitgevoerd door externe onafhankelijke expert-beoordelaars met diepe kennis van MCT en eerdere ervaring in het gebruik van de MCT-CS-schaal.
|
Sessies worden audio-opgenomen tijdens behandeling Week 1 tot 12, beoordelingen van de opnames worden na de behandeling na 12 weken tot 6 maanden na de behandeling uitgevoerd.
|
|
Patiënten ervaring met BMCT, kwalitatieve methode
Tijdsspanne: Interviews worden na de behandeling uitgevoerd wanneer de behandeling is voltooid na 10 weken tot twee maanden na behandeling (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
Individuele semi -gestructureerde interviews worden uitgevoerd met een selectie van deelnemende patiënten na behandeling met vragen over hun ervaringen met BMCT.
Interviews worden audio-opgenomen en letterlijk getranscribeerd voor kwalitatieve inhoudsanalyse.
|
Interviews worden na de behandeling uitgevoerd wanneer de behandeling is voltooid na 10 weken tot twee maanden na behandeling (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies).
|
|
De ervaring van therapeuten met het uitvoeren van BMCT, kwalitatieve methode
Tijdsspanne: Focusgroepdiscussie met deelnemende therapeuten wordt uitgevoerd na behandeling wanneer alle patiënten in de haalbaarheidsstudie de behandeling van 12 weken tot 6 maanden na behandeling hebben beëindigd.
|
Focusgroep interview met deelnemende therapeuten.
Semi -gestructureerde vragen en discussies over hun ervaringen met het bemiddelen van BMCT.
Audio-opgenomen discussies worden getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
|
Focusgroepdiscussie met deelnemende therapeuten wordt uitgevoerd na behandeling wanneer alle patiënten in de haalbaarheidsstudie de behandeling van 12 weken tot 6 maanden na behandeling hebben beëindigd.
|
|
Wat vergemakkelijkt de implementatie van BMCT? Kwalitatieve methode
Tijdsspanne: Interviews met patiënten worden na de behandeling van de behandeling na 12 weken tot twee maanden na de behandeling uitgevoerd. Focusgroep met therapeuten wanneer alle patiënten in de haalbaarheidsstudie de behandeling van 12 weken tot 6 maanden na behandeling hebben beëindigd.
|
Individuele interviews met een selectie van deelnemende patiënten en focusgroepinterview met deelnemende therapeuten.
Semi -gestructureerde vragen over waargenomen facilitators van BMCT.
Audio-opgenomen discussies worden getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
|
Interviews met patiënten worden na de behandeling van de behandeling na 12 weken tot twee maanden na de behandeling uitgevoerd. Focusgroep met therapeuten wanneer alle patiënten in de haalbaarheidsstudie de behandeling van 12 weken tot 6 maanden na behandeling hebben beëindigd.
|
|
Wat belemmert de implementatie van BMCT? Kwalitatieve methode
Tijdsspanne: Interviews met patiënten worden na de behandeling na 12 weken uitgevoerd, en focusgroep met therapeuten wanneer alle patiënten in de haalbaarheidsstudie de behandeling van 12 weken tot 6 maanden na behandeling hebben beëindigd.
|
Individuele interviews met een selectie van deelnemende patiënten en focusgroepinterview met deelnemende therapeuten.
Semi -gestructureerde vragen over waargenomen belemmerende factoren van BMCT.
Audio-opgenomen discussies worden getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
|
Interviews met patiënten worden na de behandeling na 12 weken uitgevoerd, en focusgroep met therapeuten wanneer alle patiënten in de haalbaarheidsstudie de behandeling van 12 weken tot 6 maanden na behandeling hebben beëindigd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT, verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT met betrekking tot verandering in depressieve symptomen gemeten met Patient Health Questionnaire-9 items, PHQ-9, variëren van 0 "geen depressieve symptomen" tot 27 "ernstige depressieve symptomen"
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT, verandering in symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT met betrekking tot verandering in symptomen van GAD gemeten met Penn State -zorgvragenlijst, PSWQ, met een totaal bereik van 16 "geen GAD -symptomen" tot 80 "ernstige GAD -symptomen"
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT, verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT met betrekking tot verandering in de kwaliteit van leven in de patiënt, gemeten met de tevredenheid van 5 items met levensschaal, SWLS.
De totale score varieert van 5 "extreem ontevreden" tot 35 "uiterst tevreden".
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT, verandering in functioneel niveau
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT met betrekking tot verandering in het functionele niveau van de patiënt, gemeten met WHO -schema van de handicapsbeoordeling 2.0, met 12 items en een totaal bereik van 0 "geen stoornis" tot 48 "ernstige stoornissen in alle dagelijkse activiteiten".
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT, zelfbewerkte vermogen om te werken
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT met betrekking tot verandering in zelf-beoordeelde vermogen om te werken met gemeten met werkvermogenindex, wai, een totaal bereik van 0 "geen vermogen om te werken" tot 10 "mijn werkvermogen is op zijn beste"
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT, verandering in symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Voorlopige klinische effecten van BMCT met betrekking tot verandering in symptomen van slapeloosheid gemeten met Insomnia Severity Index, ISI, 5 items met een totaal bereik van 0 "geen tekenen van slapeloosheid" tot 28 "ernstige klinische slapeloosheid"
|
Metingen worden geleverd bij de inschrijving voorbehandeling, na de behandeling wanneer de behandeling na 10 weken is voltooid (behandelingsbereik 6 tot maximaal 12 behandelingssessies), zes maanden Efter na de behandeling en 12 maanden na na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra af Winklerfelt Hammarberg, MD, PhD, Region Stockholm and Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- van der Heiden C, Muris P, van der Molen HT. Randomized controlled trial on the effectiveness of metacognitive therapy and intolerance-of-uncertainty therapy for generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2012 Feb;50(2):100-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.12.005. Epub 2011 Dec 21.
- Cuijpers P, Berking M, Andersson G, Quigley L, Kleiboer A, Dobson KS. A meta-analysis of cognitive-behavioural therapy for adult depression, alone and in comparison with other treatments. Can J Psychiatry. 2013 Jul;58(7):376-85. doi: 10.1177/070674371305800702.
- Af Winklerfelt Hammarberg S, Toth-Pal E, Jansson-Frojmark M, Lundgren T, Westman J, Bohman B. Intolerance-of-uncertainty therapy versus metacognitive therapy for generalized anxiety disorder in primary health care: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2023 Jun 14;18(6):e0287171. doi: 10.1371/journal.pone.0287171. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FoUI-990130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege juridische redenen in Zweden kunnen we IPD niet delen, maar we zullen proberen toegang te geven voor andere onderzoekers tot geanonimiseerde gegevens op legitiem verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .