- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928974
Reconstruction de paroi abdominale fonctionnelle
8 avril 2025 mis à jour par: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Reconstruction fonctionnelle de la paroi abdominale chez les patients atteints du syndrome du ventre de pruneau
Évaluation des résultats de la reconstruction fonctionnelle des muscles abdominaux sous-développés avec l'utilisation des volets musculaires du vastus latérale od.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gliwice, Pologne
- Maria Sklodowska Curie Memorial National Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques diagnostiqués avec un syndrome du ventre de pruneaux souffrant de symptômes liés à l'insuffisance de la paroi abdominale
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostics des patients avec syndrome du ventre de pruneaux
- Sous-développement sévère des muscles du rectus abdomin
- les patients qui ont subi une transposition microchirurgicale bipédicée du vastus latérale latérale transposition
- Patient sous 18 Y.O.
Critères d'exclusion:
- Patient de plus de 18 ans
- Les patients qui n'ont pas convenu de reconstruction microchirurgicale proposée de la paroi abdominale
Critères d'exclusion: patient de plus de 18 ans
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie
Délai: Le suivi a atteint 96 mois
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Pour évaluer la bonne fonction des muscles transposés, les tests électromyographiques ont été utilisés pour évaluer la bonne électroactivité des muscles transposés du vastus latérale.
Les valeurs mesurées d'amplitude (MV) et de vitesse de conduction (MS) ont été analysées.
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Le suivi a atteint 96 mois
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Tests motrices - Performance de `` Sit-Up '' - comme le mouvement
Délai: Le suivi a atteint 96 mois
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Les patients ont été invités à effectuer des mouvements de type situation avec des jambes faspées avant la transposition chirurgicale des muscles, puis 12 mois après l'opération.
Il a été évalué de manière 0/1.
0 - Patient incapable de faire le redire
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Le suivi a atteint 96 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
15 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/01/01GCZD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .