- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928974
Funktionelle Bauchwandrekonstruktion
8. April 2025 aktualisiert von: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Funktionelle Bauchwandrekonstruktion bei Patienten mit Pflaumenbauchsyndrom
Bewertung der Ergebnisse der funktionellen Rekonstruktion unterentwickelter Bauchmuskeln mit dem Gebrauch OD Pedicled Vastus lateralis Muskelklappen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gliwice, Polen
- Maria Sklodowska Curie Memorial National Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten, bei denen das Pflaumen -Bauch -Syndrom diagnostiziert wurde, das unter Symptomen im Zusammenhang mit der Abdominalwandinsuffizienz litt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten diagnostizieren mit Prunenbauch -Syndrom
- Schwere Unterentwicklung der Rektus -Bauchmuskeln
- Patienten, die mikrochirurgisch bipedicled vastus lateralis Muskelklappen durchgeführt wurden
- Patient Untery 18 Y.O.
Ausschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Patienten, die sich nicht auf die vorgeschlagene mikrochirurgische Rekonstruktion der Bauchwand einigten
Ausschlusskriterien: Patient über 18 Jahre alt
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographie
Zeitfenster: Nachfolger erreichte 96 Monate
|
Um die ordnungsgemäße Funktion der transponierten Muskeln zu bewerten, wurden die elektromyografischen Tests verwendet, um die ordnungsgemäße Elektroaktivität der transponierten Vastus lateralis -Muskeln zu bewerten.
Die gemessenen Amplitudenwerte (MV) und Leitungsgeschwindigkeit (MS) wurden analysiert.
|
Nachfolger erreichte 96 Monate
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Motortests-Leistung von "Sit-up"-wie Bewegung
Zeitfenster: Nachfolger erreichte 96 Monate
|
Die Patienten wurden gebeten, vor der chirurgischen Transposition der Muskeln und dann 12 Monate postoperativ eine Situp-ähnliche Bewegung mit den Beinen durchzuführen.
Es wurde auf 0/1 bewertet.
0 - Patient nicht in der Lage, das Sitzen zu machen, 1 - Patient in der Lage, das Sit -up durchzuführen
|
Nachfolger erreichte 96 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/01/01GCZD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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