- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06928974
Ricostruzione della parete addominale funzionale
8 aprile 2025 aggiornato da: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Ricostruzione della parete addominale funzionale in pazienti con sindrome della pancia di prugna
Valutazione degli esiti della ricostruzione funzionale dei muscoli addominali sottosviluppati con le alette muscolari laterali vasto a pedale OD.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gliwice, Polonia
- Maria Sklodowska Curie Memorial National Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con diagnosi di sindrome della pancia di prugna che soffrono di sintomi correlati all'insufficienza della parete addominale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi dei pazienti con sindrome della pancia di prugna
- Grave sottosviluppo dei muscoli del retto addomini
- Pazienti sottoposti a trasposizione di lembi muscolari laterali vasto laterali bipedicolati microchirurgici
- Paziente Undery 18 Y.O.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- I pazienti che non hanno concordato per la proposta ricostruzione microchirurgica della parete addominale
Criteri di esclusione: paziente di età superiore ai 18 anni
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettromiografia
Lasso di tempo: Il follow -up ha raggiunto i 96 mesi
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Per valutare la corretta funzione dei muscoli trasposti, sono stati utilizzati i test elettromiografici per valutare la corretta elettroattività dei muscoli del vasto laterale trasposti.
Sono stati analizzati i valori misurati dell'ampiezza (MV) e della velocità di conduzione (MS).
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Il follow -up ha raggiunto i 96 mesi
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Test motori-Prestazioni di "sit-up"-come movimento
Lasso di tempo: Il follow -up ha raggiunto 96 mesi
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Ai pazienti è stato chiesto di eseguire movimenti simili a situff con gambe sono state sfumate prima della trasposizione chirurgica dei muscoli e quindi di 12 mesi dopo l'intervento.
È stato valutato in modo 0/1.
0 - Il paziente non è in grado di fare il sit -up, 1 - paziente in grado di fare il sit -up
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Il follow -up ha raggiunto 96 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/01/01GCZD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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