- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06928974
Functionele buikwandreconstructie
8 april 2025 bijgewerkt door: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Functionele buikwandreconstructie bij patiënten met het pruimbuiksyndroom
Beoordeling van uitkomsten van functionele reconstructie van onderontwikkelde buikspieren met het gebruik OD Pedicled Vastus lateralis spierflappen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gliwice, Polen
- Maria Sklodowska Curie Memorial National Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met de diagnose Prune Belly Syndrome lijden aan symptomen die verband houden met insufficiëntie van de buikwand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten diagnosticeren met het pruimbelly syndroom
- Ernstige onderontwikkeling van rectus buikspieren
- Patiënten die microchirurgische tweevoetige Vastus lateralis spierflappen ondergingen, transpositie
- Patiënt Undery 18 Y.O.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënten die niet zijn overeengekomen voor een voorgestelde microchirurgische wederopbouw van de buikwand
Uitsluitingscriteria: patiënt ouder dan 18 jaar
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Electromyografie
Tijdsspanne: Follow -up bereikte 96 maanden
|
Om de juiste functie van getransponeerde spieren te beoordelen, werden de elektromyografische tests gebruikt om de juiste elektroactiviteit van getransponeerde Vastus lateralis -spieren te beoordelen.
De gemeten waarden van amplitude (MV) en geleidingssnelheid (MS) werden geanalyseerd.
|
Follow -up bereikte 96 maanden
|
|
Motorests-Prestaties van '' sit-up ''-zoals beweging
Tijdsspanne: Follow -up bereikte 96 maanden
|
Patiënten werd gevraagd om sit-up-achtige beweging uit te voeren met benen die zijn vastgelegd vóór de chirurgische transpositie van spieren en vervolgens 12 maanden na de operatie.
Het werd op 0/1 manier beoordeeld.
0 - Patiënt kan de sit -up niet doen, 1 - Patiënt in staat om de sit -up te doen
|
Follow -up bereikte 96 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/01/01GCZD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .