- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928974
Funksjonell gjenoppbygging av bukvegg
8. april 2025 oppdatert av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Funksjonell gjenoppbygging av abdominalvegg hos pasienter med sviske magesyndrom
Vurdering av utfall av funksjonell rekonstruksjon av underutviklede magemuskler med bruken av OD pedicled vastus lateralis muskelklaffer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gliwice, Polen
- Maria Sklodowska Curie Memorial National Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter som er diagnostisert med sviske magesyndrom som lider av symptomer relatert til abdominal vegginsuffisiens
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnoer med sviske magesyndrom
- Alvorlig underutvikling av rectus abdomini muskler
- Pasienter som gjennomgikk mikrosurgisk bipedicled vastus lateralis muskelklaffer transponering
- Pasient under 18 år.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasienter som ikke ble enige om foreslått mikrosurgisk rekonstruksjon av bukveggen
Eksklusjonskriterier: pasient over 18 år
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Oppfølgingen nådde 96 måneder
|
For å vurdere riktig funksjon av transponerte muskler ble de elektromyografiske testene brukt for å vurdere riktig elektroaktivitet av transponert vastus lateralis -muskler.
De målte verdiene for amplitude (MV) og ledningshastighet (MS) ble analysert.
|
Oppfølgingen nådde 96 måneder
|
|
Motorprøver-Ytelsen til '' Sit-Up ''-som bevegelse
Tidsramme: Oppfølgingen nådde 96 måneder
|
Pasientene ble bedt om å utføre situp-lignende bevegelse med benfaset før kirurgisk transponering av muskler og deretter 12 måneder postoperativt.
Det ble vurdert på 0/1 måte.
0 - Pasienten ikke i stand til å gjøre sit -up, 1 - Pasient i stand til å gjøre sit -up
|
Oppfølgingen nådde 96 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/01/01GCZD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .