Amorce SABR - Un essai de phase II évaluant la radiothérapie ablative stéréotaxique pour les tumeurs du sein primaire et régional (SABR PRIMER)

But:

Le but de cette étude est de déterminer si la radiothérapie ablative stéréotaxtique (SABR) peut fournir un contrôle locorégional efficace pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. En tant qu'objectifs secondaires, nous évaluerons la survie globale, la survie sans progression et le temps pour commuter la prochaine ligne de thérapie systémique. Nous évaluerons également les événements indésirables liés aux radiations en utilisant CTCAE V5.0, avec un accent spécifique sur la dermatite, le lymphœdème et la plexopathie brachiale. Enfin, en tant qu'objectif exploratoire, nous visons à corréler les toxicités et les résultats avec des biomarqueurs sanguins périphériques et l'ADN tumoral circulant pour aider à prédire les réponses chez les futurs patients recevant une thérapie combinée.

Objectif principal:

• Évaluer le contrôle médian, 1 an et 2 ans

Objectifs secondaires:

• Évaluer la survie globale médiane, 1 an et 2 ans
• Évaluer la survie sans progression médiane, 1 an et 2 ans
• Évaluer le temps médian au commutateur de thérapie systémique
• Évaluer les événements indésirables liés aux rayonnements à l'aide de CTCAE V5.0

Objectifs corrélatifs:

• corréler les résultats avec les paramètres périphériques dérivés du sang

Conception de la recherche L'essai est conçu comme une étude interventionnelle à bras unique étudiant le cancer du sein de stade IV avec une maladie locorégionale persistante ou progressive malgré l'utilisation d'une thérapie systémique standard, une étude rétrospective sera menée pour créer une cohorte appariée pour comparer les taux de contrôle de locorégion avec les patients qui ont reçu une radiothérapie fractionnée conventionnelle.