Essai clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nexpowder ™ pour les saignements diverticulaires dans le tractus gastro-intestinal inférieur
24 avril 2025 mis à jour par: Next Biomedical Co., Ltd.
Essai clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nexpowder ™ pour les saignements diverticulaires dans le tractus gastro-intestinal inférieur: Un essai clinique PLUS, multicentrique, à bras unique, ouvert et en plein air
Essai clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nexpowder ™ pour les saignements diverticulaires dans le tractus gastro-intestinal inférieur
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cheongju, Corée, République de
- Chungbuk National University Hospital
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Daejeon, Corée, République de
- Chungnam National University Hospital
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Gwangju, Corée, République de
- Chosun University Hospital
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Sejong, Corée, République de
- Sejong Chungnam National University Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Kangdong KyungHee University hospital
-
Yangsan, Corée, République de
- Yangsan Busan National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 19 ans ou plus au moment du dépistage
- Patients diagnostiqués avec des saignements diverticulaires
Critères d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des saignements gastro-intestinaux supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de traitement Nexpowder
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Poudre hémostatique Nexpowder ™
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de saccage
Délai: 30 jours après le traitement
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30 jours après une hémostase endoscopique réussie
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30 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'hémostase
Délai: Immédiatement après la procédure
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Taux d'hémostase
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Immédiatement après la procédure
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Taux de saccage
Délai: 7 jours après le traitement
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Taux de saccage
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7 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nexpowder_008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .