Klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van NexPowder ™ te evalueren voor diverticulaire bloedingen in het onderste maagdarmkanaal
24 april 2025 bijgewerkt door: Next Biomedical Co., Ltd.
Klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van NexPowder ™ te evalueren voor diverticulaire bloedingen in het lagere maagdarmkanaal: Een prospectieve, multi-center, single-arm, open-label, piloot klinische proef
Klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van NexPowder ™ te evalueren voor diverticulaire bloedingen in het onderste maagdarmkanaal
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cheongju, Korea, republiek van
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Chosun University Hospital
-
Sejong, Korea, republiek van
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Kangdong KyungHee University hospital
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Yangsan Busan National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 jaar of ouder op het moment van screening
- Patiënten met de diagnose Diverticulaire bloedingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose bovenste gastro -intestinale bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nexpowder -behandelingsarm
|
NexPowder ™ hemostatisch poeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rebleeding -tarief
Tijdsspanne: 30 dagen na behandeling
|
30 dagen na succesvolle endoscopische hemostase
|
30 dagen na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemostase -snelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
|
Hemostase -snelheid
|
Onmiddellijk na de procedure
|
|
Rebleeding -tarief
Tijdsspanne: 7 dagen na behandeling
|
Rebleeding -tarief
|
7 dagen na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nexpowder_008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .