Klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för Nexpowder ™ för divertikulär blödning i den nedre gastrointestinala kanalen
24 april 2025 uppdaterad av: Next Biomedical Co., Ltd.
Klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för Nexpowder ™ för divertikulär blödning i den nedre gastrointestinala kanalen: En prospektiv, multi-center, enarm, öppen etikett, pilot klinisk prövning
Klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för Nexpowder ™ för divertikulär blödning i den nedre gastrointestinala kanalen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cheongju, Korea, Republiken av
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Chosun University Hospital
-
Sejong, Korea, Republiken av
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Kangdong KyungHee University hospital
-
Yangsan, Korea, Republiken av
- Yangsan Busan National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna 19 år eller äldre vid screening
- Patienter som diagnostiserats med divertikulär blödning
Uteslutningskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med övre gastrointestinal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nexpowder -behandlingsarm
|
Nexpowder ™ hemostatisk pulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återblödning
Tidsram: 30 dagar efter behandling
|
30 dagar efter framgångsrik endoskopisk hemostas
|
30 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemostasfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
Hemostasfrekvens
|
Omedelbart efter förfarandet
|
|
Återblödning
Tidsram: 7 dagar efter behandling
|
Återblödning
|
7 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
23 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nexpowder_008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .