Клиническое испытание для оценки эффективности и безопасности Nexpowder ™ для дивертикулярного кровотечения в нижнем желудочно -кишечном тракте
24 апреля 2025 г. обновлено: Next Biomedical Co., Ltd.
Клиническое испытание для оценки эффективности и безопасности Nexpowder ™ для дивертикулярного кровотечения в нижнем желудочно -кишечном тракте: Проспективное многоцентровое, одноручное, открытое, пилотное клиническое испытание
Клиническое испытание для оценки эффективности и безопасности Nexpowder ™ для дивертикулярного кровотечения в нижнем желудочно -кишечном тракте
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cheongju, Корея, Республика
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Корея, Республика
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Корея, Республика
- Chosun University Hospital
-
Sejong, Корея, Республика
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Kangdong KyungHee University hospital
-
Yangsan, Корея, Республика
- Yangsan Busan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше во время скрининга
- Пациенты с диагнозом дивертикулярного кровотечения
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом верхнего желудочно -кишечного кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nexpowder Learching Arm
|
Nexpowder ™ гемостатический порошок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент перевозок
Временное ограничение: 30 дней после лечения
|
Через 30 дней после успешного эндоскопического гемостаза
|
30 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемостаз
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Гемостаз
|
Сразу после процедуры
|
|
Коэффициент перевозок
Временное ограничение: 7 дней после лечения
|
Коэффициент перевозок
|
7 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nexpowder_008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .