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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06939907
Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de Nexpowder ™ para el sangrado diverticular en el tracto gastrointestinal inferior
24 de abril de 2025 actualizado por: Next Biomedical Co., Ltd.
Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de Nexpowder ™ para el sangrado diverticular en el tracto gastrointestinal inferior: Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo, abierto, abierta, piloto
Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de Nexpowder ™ para el sangrado diverticular en el tracto gastrointestinal inferior
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cheongju, Corea, república de
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Corea, república de
- Chosun university hospital
-
Sejong, Corea, república de
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Kangdong KyungHee University Hospital
-
Yangsan, Corea, república de
- Yangsan Busan National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 años o más al momento de la detección
- Pacientes diagnosticados con sangrado diverticular
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con sangrado gastrointestinal superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de tratamiento de nexpowder
|
Nexpowder ™ en polvo hemostático
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reubicación
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
|
30 días después de la exitosa hemostasis endoscópica
|
30 días después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de hemostasia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Tasa de hemostasia
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
|
Tasa de reubicación
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento
|
Tasa de reubicación
|
7 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nexpowder_008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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