Klinikai vizsgálat a NexPowder ™ hatékonyságának és biztonságának értékelésére az alsó gyomor -bél traktusban történő divertikuláris vérzés szempontjából
2025. április 24. frissítette: Next Biomedical Co., Ltd.
Klinikai vizsgálat a NexPowder ™ hatékonyságának és biztonságának értékelésére az alsó gyomor -bél traktusban történő divertikuláris vérzés esetén: Leendő, többcentrikus, egykarú, nyílt jelölésű klinikai vizsgálat
Klinikai vizsgálat a NexPowder ™ hatékonyságának és biztonságának értékelésére az alsó gyomor -bél traktusban történő divertikuláris vérzés szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cheongju, Koreai Köztársaság
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
- Chosun University Hospital
-
Sejong, Koreai Köztársaság
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Kangdong KyungHee University hospital
-
Yangsan, Koreai Köztársaság
- Yangsan Busan National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A szűréskor 19 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Divertikuláris vérzéssel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- A felső gastrointestinalis vérzéssel diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nexpowder kezelő kar
|
Nexpowder ™ hemosztatikus por
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újreszabási sebesség
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
30 nappal a sikeres endoszkópos hemosztázis után
|
30 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemosztázis sebesség
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Hemosztázis sebesség
|
Közvetlenül az eljárás után
|
|
Újreszabási sebesség
Időkeret: 7 nappal a kezelés után
|
Újreszabási sebesség
|
7 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nexpowder_008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .