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Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Nexpowder ™ per il sanguinamento diverticolare nel tratto gastrointestinale inferiore

24 aprile 2025 aggiornato da: Next Biomedical Co., Ltd.

Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Nexpowder ™ per il sanguinamento diverticolare nel tratto gastrointestinale inferiore: Una sperimentazione clinica prospettica, multicentrica, a braccio singolo, aperto e pilota

Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Nexpowder ™ per il sanguinamento diverticolare nel tratto gastrointestinale inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Cheongju, Corea, Repubblica di
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Chungnam national university hospital
      • Gwangju, Corea, Repubblica di
        • Chosun university hospital
      • Sejong, Corea, Repubblica di
        • Sejong Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Kangdong KyungHee University Hospital
      • Yangsan, Corea, Repubblica di
        • Yangsan Busan National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 19 anni al momento dello screening
  • Pazienti con diagnosi di sanguinamento diverticolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sanguinamento gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento Nexpowder
Dispositivo: Nexpowder ™
Polvere emostatica nexpowder ™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rebleding
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento
30 giorni dopo emostasi endoscopica di successo
30 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di emostasi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Tasso di emostasi
Immediatamente dopo la procedura
Tasso di rebleding
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento
Tasso di rebleding
7 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Next Biomedical Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nexpowder_008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nexpowder ™

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