- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06939907
Kliininen tutkimus NexPowder ™: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi divertikulaariseen verenvuotoon alemmassa maha -suolikanavassa
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Next Biomedical Co., Ltd.
Kliininen tutkimus NexPowder ™: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi divertikulaariseen verenvuotoon alemmassa maha -suolikanavassa: Mahdollinen, monikeskus, yhden käden, avoin, lentäjä kliininen tutkimus
Kliininen tutkimus NexPowder ™: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi divertikulaariseen verenvuotoon alemmassa maha -suolikanavassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cheongju, Korean tasavalta
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta
- Chosun university hospital
-
Sejong, Korean tasavalta
- Sejong Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangdong KyungHee University Hospital
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Yangsan Busan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19 -vuotiaat tai sitä vanhemmat seulontahetkellä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu divertikulaarinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maha -suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nexpowder -hoitovarsi
|
NexPowder ™ -hemostaattinen jauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleentarkastelu
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
30 päivää onnistuneen endoskooppisen hemostaasin jälkeen
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasinopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hemostaasinopeus
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Uudelleentarkastelu
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Uudelleentarkastelu
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nexpowder_008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alemman maha-suolikanavan verenvuoto
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
Riphah International UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Nexpowder ™
-
Changi General HospitalNational University Hospital, Singapore; Tan Tock Seng Hospital; Next Biomedical...RekrytointiEndoskopia | Ruoansulatuskanavan verenvuoto | Hematemesis; Haavan kanssaSingapore
-
Erasme University HospitalRekrytointiPolyypit | Ruoansulatuskanavan verenvuotoBelgia, Alankomaat
-
Next Biomedical Co., Ltd.ValmisRuoansulatuskanavan verenvuotoKorean tasavalta
-
Next Biomedical Co., Ltd.ValmisEi suonikohjuinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoKorean tasavalta
-
BaroNova, Inc.Valmis
-
Medtronic CardiovascularMedtronicValmisAortan ahtaumaUusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalTuntematonAivovaurio, krooninen | Aivotyven kognitiivis-affektiivinen oireyhtymä | Pikkuaivojen mutismi
-
Unity Health TorontoJohnson & JohnsonEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | Leikkausalueen infektio | Mediastiniitti | Pinnallinen rintalastahaava-infektio
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiivinen, ei rekrytointiNilkan kokonaisartroplastia | Nilkan vaihto yhteensäYhdistynyt kuningaskunta
-
Boston Scientific CorporationValmisOhimenevä iskeeminen hyökkäys | Tromboembolinen aivohalvaus | Aivohalvauksen ehkäisyYhdysvallat, Argentiina, Saksa