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Ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança do Nexpowder ™ para sangramento diverticular no trato gastrointestinal inferior

24 de abril de 2025 atualizado por: Next Biomedical Co., Ltd.

Ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança do Nexpowder ™ para sangramento diverticular no trato gastrointestinal inferior: Um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, de braço único, aberto e piloto

Ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança do Nexpowder ™ para sangramento diverticular no trato gastrointestinal inferior

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Cheongju, Republica da Coréia
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Republica da Coréia
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Republica da Coréia
        • Chosun university hospital
      • Sejong, Republica da Coréia
        • Sejong Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Kangdong KyungHee University Hospital
      • Yangsan, Republica da Coréia
        • Yangsan Busan National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 19 anos ou mais no momento da triagem
  • Pacientes diagnosticados com sangramento diverticular

Critérios de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com sangramento gastrointestinal superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento de nexpowder
Dispositivo: Nexpowder ™
Pó hemostático Nexpowder ™

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressurgeração
Prazo: 30 dias após o tratamento
30 dias após a hemostasia endoscópica bem -sucedida
30 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hemostasia
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Taxa de hemostasia
Imediatamente após o procedimento
Taxa de ressurgeração
Prazo: 7 dias após o tratamento
Taxa de ressurgeração
7 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Next Biomedical Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nexpowder_008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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