Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti nexpowder ™ pro divertikulární krvácení v dolním gastrointestinálním traktu

24. dubna 2025 aktualizováno: Next Biomedical Co., Ltd.

Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Nexpowder ™ pro divertikulární krvácení v dolním gastrointestinálním traktu: Prospektivní, multi-středová, jednoramenná, otevřená, pilotní klinická studie

Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti nexpowder ™ pro divertikulární krvácení v dolním gastrointestinálním traktu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Cheongju, Korejská republika
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejeon, Korejská republika
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korejská republika
        • Chosun University Hospital
      • Sejong, Korejská republika
        • Sejong Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Kangdong KyungHee University Hospital
      • Yangsan, Korejská republika
        • Yangsan Busan National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 let a starší v době screeningu
  • Pacienti s diagnózou s divertikulárním krvácením

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou horního gastrointestinálního krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno léčby Nexpowder
Přístroj: Nexpowder ™
Hemostatický prášek Nexpowder ™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rebleedingu
Časové okno: 30 dní po léčbě
30 dní po úspěšné endoskopické hemostáze
30 dní po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hemostázy
Časové okno: Ihned po postupu
Míra hemostázy
Ihned po postupu
Rychlost rebleedingu
Časové okno: 7 dní po léčbě
Rychlost rebleedingu
7 dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Next Biomedical Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nexpowder_008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nižší gastrointestinální krvácení

Klinické studie na Nexpowder ™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit