- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06940362
Changement de récits pour les jeunes sur l'intervention de la violence à l'arme ("exécutez-le")
Changement de récits pour les jeunes sur la violence à l'arme: une intervention collaborative communautaire - phases 1 et 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception globale de l'évaluation de l'intervention est une conception de cohorte de communauté quasi-expérimentale en deux groupes avec un prétest (ligne de base) et plusieurs post-tests (suivi, voir Shadish et al., 2002; Cook & Campbell 1979). Une enquête de base et deux suivis de jeunes de 12 à 16 ans et d'un parent / tuteur par jeunesse seront collectés dans les communautés d'intervention et de comparaison, mesurant séparément un certain nombre de résilience, des variables liées au risque et démographiques, des médiateurs / modérateurs hypothétiques liés à l'intervention et à sa théorie du changement, de l'intervention et de l'exposition des médias et des auto-réapprovisionnements. La communauté de comparaison (Marshall Heights) a été jumelée à la communauté d'intervention (Washington Highlands) aussi étroitement que possible sur les données démographiques et de violence (par exemple, 95% afro-américain dans la communauté d'intervention, contre 90% afro-américaine dans la communauté de comparaison; les deux communautés ont des taux de pauvreté élevés). Une analyse préliminaire sera effectuée à chaque suivi, avec une analyse complète après le dernier suivi. Nous collecterons également des données sur les armes à feu et la violence liée ainsi que les données agrégées basées sur le lieu des secteurs de recensement communautaire désignés pendant deux ans pré-intervention à l'année d'intervention finale pour les deux communautés, soit mensuelle ou trimestrielle, selon qu'il y ait suffisamment d'échantillons sur chaque période, afin de procéder à une analyse des séries chronologiques interrompues (ISTA) pour évaluer l'effet d'intervention sur les délais de la communauté.
Échantillonnage Parce qu'il n'y a pas de cadre d'échantillonnage à partir de laquelle randomiser, nous utilisons une méthode de boule de neige ciblée (voir Valerio et al., 2016; Bernard, 2018) par le biais de partenaires communautaires (le CSC) qui connaissent la plupart des familles communautaires. Le recrutement se produira à travers ces réseaux interpersonnels, en utilisant des dépliants avec des informations d'étude et des conditions d'éligibilité, provoquant un processus de boule de neige où les premiers contacts en recrutent d'autres. Cette méthode est plus productive, facilite le processus et le recrutement des parents / tuteurs, et peut éviter des problèmes de sécurité inhérents par rapport à l'envoi du personnel pour frapper les portes pour le recrutement. De plus, cela augmentera probablement la sensibilisation et la confiance dans l'effort. Il soutiendra également une conception de cohorte communautaire, dans laquelle les mêmes échantillons sont suivis au fil du temps, avec une meilleure capacité à faire des inférences causales.
Pour augmenter la rigueur, nous avons augmenté la taille annuelle de l'échantillon d'enquête proposée dans la demande de financement de 200 jeunes / 200 parents à 250 jeunes et le même nombre de parents (dans les deux communautés, pour un N total de 500 jeunes, 500 parents chaque vague), afin d'atteindre suffisamment de pouvoir dans les analyses de score de propension supplémentaires et pour les analyses de dose-réponse. Parallèlement à cela, nous mettrons en œuvre des stratégies de recrutement pour maximiser la participation directe des jeunes aux activités d'intervention, afin d'atteindre un objectif d'environ 100 à 150 jeunes participant aux pistes d'activité d'intervention. Ces participants évalués au départ seront suivis à 12 et 24 mois après l'enquête de base, séparément.
Administration Les enquêtes de base et de suivi seront administrées par téléphone portable et tablettes à un échantillon communautaire de jeunes et de parents / tuteurs. Dans la communauté d'intervention, la collecte de données ne sera pas limitée aux jeunes qui participent aux pistes d'activité d'intervention alternative, car l'objectif est d'évaluer les effets de l'intervention sur les jeunes de la communauté dans son ensemble (y compris ceux qui participent directement aux activités). Cependant, pour améliorer la liaison entre les données de l'enquête et les participants à l'intervention réelle, nous lierons les ID des participants à l'enquête et à l'intervention par les noms des participants, qui seront maintenus dans un fichier sécurisé de mot de passe distinct et ne figurent sur des données d'enquête ou d'intervention. Nous créerons des variables indiquant la dose de l'exposition à l'intervention, y compris la participation aux pistes d'activité d'intervention et "et" exposition aux médias ". De cette façon, nous pouvons évaluer l'effet dose-réponse parmi les jeunes de la communauté d'intervention. L'enquête et le stockage de données utiliseront le logiciel RedCap pour la sécurité et l'efficacité.
Processus et mesures qualitatives Les données de processus étendues seront collectées, par ex. Préstance à chaque session et satisfaction à l'égard de la session pour chaque jeune participant aux pistes d'activité d'intervention. De plus, chaque année de programme, nous sélectionnerons au hasard 15 jeunes impliqués dans toutes les activités de programme et menerons un entretien d'une heure avec eux au sujet de leur expérience avec les médias / la messagerie du programme et les changements qui, selon eux, se sont produits pour eux. Nous effectuerons également des entretiens avec deux adultes nommés par les jeunes en tant qu'influenceurs ou mentors liés au programme, pour évaluer les changements qu'ils ont vus chez les jeunes et leurs perceptions des facteurs menant aux changements. Ces entretiens qualitatifs (n = 45) au cours des années 3 à 5 seront menés et analysés en utilisant les mêmes méthodes décrites pour la recherche formative de phase un.
Les analyses à l'origine planifiées incluent des analyses descriptives, une analyse de différence dans la différence (DID) pour tester l'effet d'intervention, l'analyse de sensibilité pour évaluer la contamination, l'analyse de médiation et les analyses de modération basées sur les données d'enquête et l'analyse des séries chronologiques interrompues (ITSA) basée sur les données de la communauté. Un certain nombre de changements ont été apportés dans le plan analytique d'origine pour augmenter la rigueur, reconnaissant la complexité d'une conception quasi-expérimentale avec une intervention et une communauté de comparaison. Premièrement, le composant de séries chronologiques interrompu a été renforcé de plusieurs manières. Ce composant implique de suivre un ensemble de données au niveau communautaire que nous nous attendrions à changer (dans une direction positive) au fil du temps en raison de l'intervention. En tant qu'ensemble minimum de données communautaires, chaque occurrence de tout crime, la criminalité liée aux armes à feu, la criminalité non liée aux armes à feu dans les secteurs de recensement de l'étude sera dérivée des données rapportées sur le site Web CrimeCards.dc.gov, suivi mensuellement de deux ans avant l'intervention, puis tout au long de la période d'intervention. Les données seront agrégées dans le temps et sur les secteurs de recensement spécifiques dans chaque communauté (par adresses correspondantes aux voies de recensement) pour calculer le taux de criminalité mensuel ou trimestriel (nombre de crimes divisés par la population), en fonction du nombre de crimes dans chaque communauté par mois. De plus, nous recherchons des mesures placebo au niveau communautaire qui ne seront pas modifiées par l'intervention. Ceux-ci comprendront très probablement: (1) les données d'assistance temporaire pour les familles nécessiteuses (TANF) du DC Department of Health; et (2) les données sur la pauvreté des enfants du DC Office of Planning - dans le temps dans chaque tractus de recensement, puis agrégé pour l'analyse. L'ITSA avec des résultats placebo augmentera la robustesse des analyses. De même, pour DID en utilisant des données d'enquête, nous avons ajouté des mesures placebo dans l'enquête que nous ne nous attendrions pas à changer en raison de l'intervention - par exemple, le régime alimentaire ou la taille et le poids autodéclarés - comme moyen supplémentaire de tester la robustesse de DID.
De plus, nous avons ajouté la correspondance des scores de propension en tant qu'analyse supplémentaire. Pour cela, nous allons correspondre aux jeunes en fonction de leurs caractéristiques de référence (variable sociodémographique et de résultats au départ) de la communauté d'intervention et de la communauté de comparaison pour imiter un ECR pour l'évaluation de l'effet d'intervention. L'analyse du score de propension sera implémentée avec "Teffect PSMatch" à l'aide du logiciel Stata. (https://www.stata.com/manuals/teteffectSpsmatch.pdf).
Enfin, nous collectons des identifiants d'enquête, des ID des participants et du suivi des données sur les résultats et les processus à court terme collectés par la composante d'intervention, l'exposition à l'événement des médias sociaux / communautaire et les données sur l'équité de la marque, permettant l'analyse de l'effet d'intervention par type et degré d'exposition - car nous serons en mesure de relier les identifiants des participants et les identifiants de relevé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Edberg, PhD, MA
- Numéro de téléphone: 1-202-994-3584
- E-mail: medberg@gwu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- E-mail: nasachde@email.gwu.edu
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20052
- Recrutement
- George Washington University Milken Institute School of Public Health
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Contact:
- Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- E-mail: nasachde@email.gwu.edu
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Contact:
- Mark Edberg, PhD, MA
- Numéro de téléphone: 202-994-3584
- E-mail: medberg@gwu.edu
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Sous-enquêteur:
- Yan Wang, MD, DrPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: résident de la communauté d'intervention, dans les limites d'âge -
Critères d'exclusion: pas résident de la communauté d'intervention, en dehors des limites d'âge
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Youth intervention arm
Training and mentoring of 11-16 year old youth in non-violent personal/career trajectories, supported by a social media campaign and a community steering committee.
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Training and mentoring of 11-16 year old youth in non-violent personal/career trajectories, supported by a social media campaign and a community steering committee.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in youth firearm violence involvement
Délai: 2 years
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Change in self-reported violence involvement by participants (via survey) and changes in community violence data (incidence, from police and health tracking data).
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Edberg, PhD, MA, George Washington University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sokol R, Walton M, Lee D, Seewald L, Del Toro VM, Farooqui M, Sallabank G, Zimmerman M, Edberg M, Wang Y, Zakrison T, Tung EL, Hillegass WB, Vearrier L, Zhang L, Kutcher ME, Blachman-Demner D, Carter PM. Advancing Science to Prevent Firearm Violence in Communities: A Process for Harmonizing Studies to Develop Research Infrastructure. Prev Sci. 2024 Oct;25(7):1122-1132. doi: 10.1007/s11121-024-01723-5. Epub 2024 Sep 20.
- Edberg MC, Cleary SD, Andrade EL, Evans WD, Quinteros-Grady L, Alvayero RD, Gonzalez A. The Adelante project: Realities, challenges and successes in addressing health disparities among central American immigrant youth. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2022 Jul;28(3):402-412. doi: 10.1037/cdp0000368. Epub 2021 Dec 23.
- Edberg M. The cultural persona as nexus between structural marginalization and youth risk behavior. J Community Psychol. 2020 Sep;48(7):2138-2155. doi: 10.1002/jcop.22368.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR234833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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