- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06940362
Ændring af ungdomsfortællinger om skydevåben ("Kør det op") Intervention
Ændring af ungdomsfortællinger om skydevåben: Et samfundssamarbejde - faser 1 og 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede design til interventionsevalueringen er en to gruppe, kvasi-eksperimentelt samfundskohortdesign med en forprøvning (baseline) og flere post-tests (opfølgning, se Shadish et al., 2002; Cook & Campbell 1979). En baselineundersøgelse og to opfølgninger af 12-16-årige unge og en forælder/værge pr. Ungdom vil blive indsamlet i interventions- og sammenligningssamfundene, der måler en række modstandsdygtighed, risikorrelateret og demografiske variabler, antager mediatorer/moderatorer, der er knyttet til interventionen og dens teori om forandring, intervention og relateret medieksponering og selvreport-resultater. Sammenligningsfællesskabet (Marshall Heights) er blevet matchet til interventionssamfundet (Washington Highlands) så tæt som muligt på demografiske data og voldsdata (f.eks. 95% afroamerikaner i interventionssamfundet mod 90% afroamerikaner i sammenligningssamfundet; begge samfund har høje fattigdomsrater). En foreløbig analyse vil blive udført ved hver opfølgning med fuld analyse efter den sidste opfølgning. Vi vil også indsamle skydevåben og relaterede voldsdata såvel som stedbaserede aggregerede data fra udpegede samfundsfolketællingskanaler i to år forudindtastning til det sidste interventionsår for begge samfund, enten månedligt eller kvartalsvis, afhængigt af om der er nok prøver i hver periode, for at gennemføre afbrudt tidsserieanalyse (ITSA) til at vurdere interventionseffekten på community-niveau outcomes.
Prøveudtagning, fordi der ikke er nogen prøveudtagningsramme, hvorfra vi kan randomisere, bruger vi en målrettet sneboldmetode (se Valerio et al., 2016; Bernard, 2018) gennem samfundspartnere (CSC), der er bekendt med de fleste samfundsfamilier. Rekruttering vil forekomme gennem disse interpersonelle netværk ved hjælp af flyers med studieoplysninger og krav til støtteberettigelse, hvilket medfører en sneboldproces, hvor indledende kontakter rekrutterer andre. Denne metode er mere produktiv, letter samtykke-assent-processen og rekrutteringen af forældre/værger og kan undgå iboende sikkerhedsmæssige bekymringer sammenlignet med at sende personale til at banke på døre til rekruttering. Yderligere vil det sandsynligvis øge opmærksomheden og tillid til indsatsen. Det vil også understøtte et samfundskohortdesign, hvor de samme prøver følges op over tid med en forbedret evne til at foretage årsagsafviklinger.
For at øge strengheden har vi øget den årlige undersøgelsesstørrelse, der er foreslået i finansieringsansøgningen fra 200 ungdom/200 forældre til 250 unge og det samme antal forældre (i begge samfund, for en samlet N af 500 ungdom, 500 forældre hver bølge), for at opnå nok magt i de supplerende tilbøjeligheds score-analyser og for dosis-respons analyser. Sammen med det vil vi implementere rekrutteringsstrategier for at maksimere direkte ungdomsdeltagelse i interventionsaktiviteterne for at nå et mål på cirka 100-150 unge, der deltager i interventionsaktivitetssporene. Disse deltagere vurderet ved baseline vil blive fulgt op 12 og 24 måneder efter basisundersøgelsen, separat.
Administration Baseline- og opfølgningsundersøgelserne administreres via mobiltelefon og tabletter til en samfundsprøve af ungdom og forældre/værger. I interventionssamfundet vil dataindsamling ikke være begrænset til unge, der deltager i de alternative bane -interventionsaktivitetsspor, fordi målet er at vurdere interventionseffekter på samfundets ungdom som helhed (inklusive dem, der direkte deltager i aktiviteter). For at forbedre sammenhængen mellem undersøgelsesdata og faktiske interventionsdeltagere vil vi imidlertid forbinde undersøgelse og interventionsdeltager-ID'er med deltagernavne, som vil blive opretholdt i en separat adgangskodebeskyttet sikker fil og ikke vises på nogen undersøgelse eller interventionsprocesdata. Vi vil skabe variabler, der indikerer dosis til interventionseksponering, herunder deltagelse i interventionsaktivitetssporene og "og" medieeksponering ". På denne måde kan vi vurdere dosisresponseffekten blandt de unge i interventionssamfundet. Undersøgelsen og datalagringen bruger REDCAP -software til sikkerhed og effektivitet.
Proces og kvalitative foranstaltninger omfattende procesdata indsamles, f.eks. Deltagelse af hver session og tilfredshed med sessionen for hver ungdom, der deltager i interventionsaktivitetssporene. Derudover vælger vi hvert programår tilfældigt 15 unge, der er involveret i alle programaktiviteter, og gennemfører et times times interview med dem om deres oplevelse med programmedier/-meddelelser, og eventuelle ændringer, de føler, har fundet sted for dem. Vi vil også gennemføre interviews med to voksne navngivet af ungdommen som programrelaterede påvirkere eller mentorer for at vurdere eventuelle ændringer, de har set i ungdommen, og deres opfattelse af faktorer, der fører til ændringerne. Disse kvalitative interviews (n = 45) i år 3-5 vil blive udført og analyseret ved hjælp af de samme metoder, der er beskrevet til fase 1-formativ forskning.
Analyser oprindeligt planlagte analyser inkluderer beskrivende analyser, forskel-i-forskel (DID) analyse til test af interventionseffekt, følsomhedsanalyse til vurdering af Der er foretaget en række ændringer i den oprindelige analytiske plan for at øge strengheden, idet de anerkender kompleksiteten af et kvasi-eksperimentelt design med en intervention og et sammenligningsfællesskab. For det første er den afbrudte tidsseriekomponent styrket på flere måder. Denne komponent indebærer sporing af et sæt data på samfundsniveau, som vi ville forvente at ændre (i en positiv retning) over tid som et resultat af interventionen. Som et minimumssæt med samfundsdata vil hver forekomst af enhver kriminalitet, pistolrelateret kriminalitet, ikke-pistolrelateret forbrydelse i undersøgelsesfolketællingerne blive afledt af data rapporteret via webstedet Krimecards.dc.gov, sporet månedligt fra to år før interventionen og derefter over interventionsperioden. Dataene vil blive samlet over tid og over de specifikke folketællingskanaler i hvert samfund (ved at matche adresser til folketællingskanalen) for at beregne månedlig eller kvartalsvise kriminalitetsrate (antal forbrydelser divideret med befolkningen), afhængigt af hvor mange forbrydelser i hvert samfund om måneden. Derudover søger vi placebo-foranstaltninger på lokalt niveau, som ikke ændres af interventionen. Disse vil sandsynligvis omfatte: (1) midlertidig bistand til Needy Families (TANF) data fra DC Department of Health; og (2) data om børnefattigdom fra DC Office of Planning - på tværs af tid i hver folketællingskanal og derefter samlet til analyse. ITSA med placebo -resultater vil øge robustheden i analyserne. Tilsvarende, for DID ved hjælp af undersøgelsesdata har vi tilføjet placebo -foranstaltninger i undersøgelsen, at vi ikke ville forvente at ændre som et resultat af interventionen - for eksempel diæt eller selvrapporteret højde og vægt - som et yderligere middel til at teste den robusthed af DID.
Derudover har vi tilføjet tilbøjelighedsresultat, der matcher som en supplerende analyse. Til dette vil vi matche ungdommen baseret på deres baselineegenskaber (sociodemografisk og udgangsvariabel ved baseline) fra interventionssamfundet og sammenligningsfællesskabet for at efterligne en RCT til vurdering af interventionseffekten. Analyse af tilbøjelighed score vil blive implementeret med "Teffect PSMatch" ved hjælp af Stata -software. (https://www.stata.com/manuals/teteffectspsmatch.pdf).
Endelig indsamler vi undersøgelses -ID'er, deltager -ID'er og sporing af kortvarigt resultat og procesdata indsamlet af interventionskomponent, eksponering for sociale medier/samfundsbegivenheder og data om brand equity, hvilket muliggør analyse af interventionseffekt efter type og eksponeringsgrad - fordi vi vil være i stand til at forbinde deltager -ID'er og undersøgelses -ID'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mark Edberg, PhD, MA
- Telefonnummer: 1-202-994-3584
- E-mail: medberg@gwu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- E-mail: nasachde@email.gwu.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- Rekruttering
- George Washington University Milken Institute School of Public Health
-
Kontakt:
- Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- E-mail: nasachde@email.gwu.edu
-
Kontakt:
- Mark Edberg, PhD, MA
- Telefonnummer: 202-994-3584
- E-mail: medberg@gwu.edu
-
Underforsker:
- Yan Wang, MD, DrPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: bosiddende i interventionssamfundet inden for aldersgrænser -
Ekskluderingskriterier: Ikke bosiddende i interventionssamfundet, uden for aldersgrænser
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ungdomsinterventionsarm
Uddannelse og mentoring af 12-16 år gammel ungdom i ikke-voldelige personlige/karrierebaner, støttet af en social mediekampagne og et samfundsstyringsudvalg.
|
Uddannelse og mentoring af 12-16 år gammel ungdom i ikke-voldelige personlige/karrierebaner, støttet af en social mediekampagne og et samfundsstyringsudvalg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unges involvering i skydevåbenvold
Tidsramme: 2 1/2 år
|
Ændring i selvrapporteret vold involvering af deltagerne (via undersøgelse) og ændringer i samfundsvoldsdata (incidens, fra politi- og sundhedssporingsdata).
|
2 1/2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Edberg, PhD, MA, George Washington University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sokol R, Walton M, Lee D, Seewald L, Del Toro VM, Farooqui M, Sallabank G, Zimmerman M, Edberg M, Wang Y, Zakrison T, Tung EL, Hillegass WB, Vearrier L, Zhang L, Kutcher ME, Blachman-Demner D, Carter PM. Advancing Science to Prevent Firearm Violence in Communities: A Process for Harmonizing Studies to Develop Research Infrastructure. Prev Sci. 2024 Oct;25(7):1122-1132. doi: 10.1007/s11121-024-01723-5. Epub 2024 Sep 20.
- Edberg MC, Cleary SD, Andrade EL, Evans WD, Quinteros-Grady L, Alvayero RD, Gonzalez A. The Adelante project: Realities, challenges and successes in addressing health disparities among central American immigrant youth. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2022 Jul;28(3):402-412. doi: 10.1037/cdp0000368. Epub 2021 Dec 23.
- Edberg M. The cultural persona as nexus between structural marginalization and youth risk behavior. J Community Psychol. 2020 Sep;48(7):2138-2155. doi: 10.1002/jcop.22368.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NCR234833
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af skader
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Ændring af narrative interventionsmoduler
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrugssyndromSpanien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Sarah SchlegelHarvard Catalyst Pilot GrantRekrutteringHypospadier | DSDForenede Stater
-
University of CoimbraAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelsePortugal
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI); University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCigaretrygning-relateret karcinomForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | PtsdForenede Stater
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IV
-
Arizona State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Mayo ClinicAfsluttetDepression | Stress | Angst | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Knoglemarvstransplantation | Offentliggørelse af oplysninger | Psykosocial sundhed | FortællingForenede Stater
-
Otto D. SchochAfsluttetObstruktivt søvnapnøsyndromSchweiz