- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06940362
Cambiare le narrazioni giovanili sull'intervento della violenza delle armi da fuoco ("Run It Up")
Narrazioni dei giovani che cambiano sulla violenza d'arma da fuoco: un intervento collaborativo della comunità - fasi 1 e 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il design complessivo per la valutazione dell'intervento è un design di coorte della comunità quasi sperimentale di gruppo con un pretest (basale) e più test post-test (follow-up, vedi Shadish et al., 2002; Cook & Campbell 1979). Un sondaggio di base e due follow-up della gioventù di 12-16 anni e un genitore/tutore per gioventù saranno raccolti nelle comunità di intervento e confronto, misurando separatamente una serie di resilienza, le variabili relative al rischio e demografiche, ipotizzati mediatori/moderatori collegati collegati all'intervento e alla sua teoria, intervento e esposizione ai media correlati. La comunità di confronto (Marshall Heights) è stata abbinata alla comunità di intervento (Washington Highlands) il più vicino possibile ai dati demografici e alla violenza (ad esempio, al 95% afroamericano nella comunità di intervento, contro il 90% afroamericano nella comunità di confronto; entrambe le comunità hanno alti tassi di povertà). Un'analisi preliminare verrà condotta ad ogni follow-up, con un'analisi completa dopo l'ultimo follow-up. Raccogliemo anche i dati relativi alla violenza e correlati, nonché dati aggregati basati sul luogo dai tratti del censimento della comunità designati per due anni pre-intervento all'anno di intervento finale per entrambe le comunità, mensili o trimestrali, a seconda che ci siano abbastanza campioni in ogni periodo, al fine di condurre analisi delle serie temporali interrotte (ITSA) per valutare l'effetto di intervento sugli effetti della comunità.
Campionamento Poiché non esiste un telaio di campionamento da cui randomizzare, stiamo usando un metodo di palla di neve mirata (vedi Valerio et al., 2016; Bernard, 2018) attraverso i partner della comunità (CSC) che hanno familiarità con la maggior parte delle famiglie della comunità. Il reclutamento avverrà attraverso queste reti interpersonali, usando volantini con informazioni di studio e requisiti di ammissibilità, spingendo un processo di palla di neve in cui i contatti iniziali reclutano altri. Questo metodo è più produttivo, facilita il processo di consenso-assente e il reclutamento di genitori/tutori e può evitare problemi di sicurezza intrinseci rispetto all'invio del personale a bussare alle porte per il reclutamento. Inoltre, aumenterà probabilmente la consapevolezza e la fiducia nello sforzo. Supporterà anche un design di coorte della comunità, in cui gli stessi campioni vengono seguiti nel tempo, con una migliore capacità di fare inferenze causali.
Per aumentare il rigore, abbiamo aumentato la dimensione annuale del campione del sondaggio proposto nella domanda di finanziamento da 200 giovani/200 genitori a 250 giovani e lo stesso numero di genitori (in entrambe le comunità, per una N totale di giovani, 500 genitori ogni onda), al fine di ottenere un potere sufficiente nelle analisi del punteggio di propensione supplementare e per le analisi della dose-risposta. Insieme a ciò, implementeremo strategie di reclutamento per massimizzare la partecipazione diretta dei giovani alle attività di intervento, per raggiungere un obiettivo di circa 100-150 giovani che partecipano alle tracce di attività di intervento. Questi partecipanti valutati al basale saranno seguiti a 12 e 24 mesi dopo l'indagine di base, separatamente.
Amministrazione I sondaggi di base e di follow-up saranno amministrati tramite telefono cellulare e tablet a un campione di comunità di giovani e genitori/tutori. Nella comunità di intervento, la raccolta dei dati non sarà limitata ai giovani che partecipano alle tracce di attività di intervento della traiettoria alternativa, perché l'obiettivo è valutare gli effetti di intervento sui giovani della comunità nel suo insieme (compresi quelli che partecipano direttamente alle attività). Tuttavia, per migliorare il collegamento tra i dati del sondaggio e i partecipanti a intervento effettivi, collegheremo gli ID dei partecipanti al sondaggio e di intervento con i nomi dei partecipanti, che verranno mantenuti in un file sicuro protetto da password e non compariranno su dati del processo di sondaggio o di intervento. Creeremo variabili che indicano la dose all'esposizione all'intervento, inclusa la partecipazione alle tracce di attività di intervento e "Exposure Media Media". In questo modo, possiamo valutare l'effetto dose-risposta tra i giovani nella comunità di intervento. L'archiviazione del sondaggio e dei dati utilizzerà il software RedCap per la sicurezza e l'efficienza.
Misure di processo e qualitative verranno raccolti dati di processo approfonditi, ad es. La partecipazione di ogni sessione e la soddisfazione per la sessione per ogni giovane che partecipano alle tracce di attività di intervento. Inoltre, ogni anno di programma, selezioneremo casualmente 15 giovani che sono coinvolti in qualsiasi attività del programma e condurremo un'intervista di un'ora con loro sulla loro esperienza con i media/messaggistica e qualsiasi cambiamento che ritengono siano avvenute per loro. Condurremo anche interviste con due adulti nominati dai giovani come influencer o mentori relativi al programma, per valutare eventuali cambiamenti che hanno visto nei giovani e le loro percezioni di fattori che hanno portato ai cambiamenti. Queste interviste qualitative (n = 45) negli anni 3-5 saranno condotte e analizzate usando gli stessi metodi delineati per la ricerca formativa di fase uno.
Le analisi originariamente pianificate includono analisi descrittive, analisi delle differenze di differenza (Did) per testare l'effetto di intervento, analisi di sensibilità per valutare la contaminazione, l'analisi della mediazione e le analisi di moderazione basate sui dati di sondaggio e l'analisi delle serie temporali interrotte (ITSA) in base ai dati della comunità. Numerose modifiche sono state apportate nel piano analitico originale per aumentare il rigore, riconoscendo la complessità di un design quasi sperimentale con un intervento e una comunità di confronto. Innanzitutto, il componente delle serie temporali interrotte è stato rafforzato in diversi modi. Questo componente comporta il monitoraggio di una serie di dati a livello di comunità che ci aspetteremmo di cambiare (in una direzione positiva) nel tempo a seguito dell'intervento. Come una serie minima di dati della comunità, ogni occorrenza di qualsiasi crimine, criminalità legata alle armi, criminalità non legata alla GUN nei tratti del censimento dello studio verrà derivato dai dati riportati attraverso il sito Web Crimecards.dc.gov, monitorato mensilmente da due anni prima dell'intervento e poi durante il periodo di intervento. I dati saranno aggregati nel tempo e nel corso dei tratti di censimento specifici in ciascuna comunità (abbinando gli indirizzi al tratto del censimento) per calcolare il tasso di criminalità mensile o trimestrale (numero di crimini divisi per la popolazione), a seconda dei numerosi crimini in ciascuna comunità al mese. Inoltre, stiamo cercando misure placebo a livello di comunità che non saranno modificate dall'intervento. Molto probabilmente includeranno: (1) assistenza temporanea per le famiglie bisognose (TANF) dal Dipartimento della Salute DC; e (2) dati sulla povertà infantile dall'ufficio di pianificazione DC - nel tempo in ciascun tratto di censimento e quindi aggregati per l'analisi. La sua ISA con esiti di placebo aumenterà la robustezza nelle analisi. Allo stesso modo, per l'uso dei dati del sondaggio, abbiamo aggiunto misure placebo nel sondaggio che non ci aspetteremmo di cambiare a causa dell'intervento, ad esempio dieta o altezza e peso auto -segnalati - come mezzo aggiuntivo per testare la robustezza del fatto.
Inoltre, abbiamo aggiunto un corrispondenza del punteggio di propensione come analisi supplementare. Per questo, corrisponderemo ai giovani in base alle loro caratteristiche di base (variabili sociodemografiche e di risultato al basale) della comunità di intervento e della comunità di confronto per imitare un RCT per la valutazione dell'effetto di intervento. L'analisi del punteggio di propensione verrà implementata con "Teffect PSMatch" utilizzando il software STATA. (https://www.stata.com/manuals/teteffectspsmatch.pdf).
Infine, stiamo raccogliendo ID del sondaggio, ID partecipanti e monitoraggio dei dati di esito e di processo a breve termine raccolti dalla componente di intervento, dall'esposizione agli eventi dei social media/comunità e ai dati azionari del marchio, consentendo l'analisi dell'effetto di intervento per tipo e grado di esposizione, perché saremo in grado di collegare ID partecipanti e ID sondaggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mark Edberg, PhD, MA
- Numero di telefono: 1-202-994-3584
- Email: medberg@gwu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- Email: nasachde@email.gwu.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- Reclutamento
- George Washington University Milken Institute School of Public Health
-
Contatto:
- Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- Email: nasachde@email.gwu.edu
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Contatto:
- Mark Edberg, PhD, MA
- Numero di telefono: 202-994-3584
- Email: medberg@gwu.edu
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Sub-investigatore:
- Yan Wang, MD, DrPH
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: residente nella comunità di intervento, entro limiti di età -
Criteri di esclusione: non residente nella comunità di intervento, al di fuori dei limiti di età
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento giovanile
Formazione e tutoraggio di giovani di 12-16 anni in traiettorie personali/carriera non violente, supportate da una campagna sui social media e da un comitato direttivo della comunità.
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Formazione e tutoraggio di giovani di 12-16 anni in traiettorie personali/carriera non violente, supportate da una campagna sui social media e da un comitato direttivo della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel coinvolgimento dei giovani nella violenza con armi da fuoco
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
|
Variazione del coinvolgimento in episodi di violenza auto-riferito dai partecipanti (tramite sondaggio) e cambiamenti nei dati sulla violenza nella comunità (incidenza, provenienti da dati di polizia e di monitoraggio sanitario).
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2 anni e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Edberg, PhD, MA, George Washington University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sokol R, Walton M, Lee D, Seewald L, Del Toro VM, Farooqui M, Sallabank G, Zimmerman M, Edberg M, Wang Y, Zakrison T, Tung EL, Hillegass WB, Vearrier L, Zhang L, Kutcher ME, Blachman-Demner D, Carter PM. Advancing Science to Prevent Firearm Violence in Communities: A Process for Harmonizing Studies to Develop Research Infrastructure. Prev Sci. 2024 Oct;25(7):1122-1132. doi: 10.1007/s11121-024-01723-5. Epub 2024 Sep 20.
- Edberg MC, Cleary SD, Andrade EL, Evans WD, Quinteros-Grady L, Alvayero RD, Gonzalez A. The Adelante project: Realities, challenges and successes in addressing health disparities among central American immigrant youth. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2022 Jul;28(3):402-412. doi: 10.1037/cdp0000368. Epub 2021 Dec 23.
- Edberg M. The cultural persona as nexus between structural marginalization and youth risk behavior. J Community Psychol. 2020 Sep;48(7):2138-2155. doi: 10.1002/jcop.22368.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR234833
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