- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06940362
Veranderende jeugdverhalen over vuurwapengeweld ("Run It Up") interventie
Veranderen van jeugdverhalen over vuurwapengeweld: een gemeenschapstermijninterventie - fasen 1 en 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene ontwerp voor de interventie-evaluatie is een twee-groep, quasi-experimentele gemeenschapscohortontwerp met een pretest (basislijn) en meerdere post-tests (follow-ups, zie Shadish et al., 2002; Cook & Campbell 1979). Een basisonderzoek en twee follow-ups van de 12-16-jarige jeugd en één ouder/voogd per jeugd zullen worden verzameld in de interventie- en vergelijkingsgemeenschappen, waarbij een aantal veerkracht, risicogerelateerde en demografische variabelen, verondersteld mediatoren/moderatoren, afzonderlijk worden gemeten, gekoppeld aan de interventie en de theorie van verandering, interventie en aanverwante media-exposities en zelfreporteverbruiken. De vergelijkingsgemeenschap (Marshall Heights) is zo dicht mogelijk bij de interventiegemeenschap (Washington Highlands) gekoppeld aan demografische en geweldgegevens (bijvoorbeeld 95% Afro -Amerikaan in de interventiegemeenschap, versus 90% Afro -Amerikaan in de vergelijkingsgemeenschap; beide gemeenschappen hebben hoge armoedebestrijding). Bij elke follow-up zal een voorlopige analyse worden uitgevoerd, met volledige analyse na de laatste follow-up. We zullen ook vuurwapen- en gerelateerde geweldgegevens verzamelen, evenals plaatsgebaseerde geaggregeerde gegevens van aangewezen community-volkstellingen gedurende twee jaar pre-interventie voor het definitieve interventiejaar voor beide gemeenschappen, hetzij maandelijks of kwartaal, afhankelijk van of er voldoende monsters in elke periode zijn, om ondergebrachte tijdreeks analyse (ITSA) te beoordelen op het gebied van gemeenschapsresultaten.
Proef omdat er geen steekproefkader is om te randomiseren, gebruiken we een gerichte sneeuwbalmethode (zie Valerio et al., 2016; Bernard, 2018) via gemeenschapspartners (de CSC) die bekend zijn met de meeste gemeenschapsfamilies. Werving zal plaatsvinden via deze interpersoonlijke netwerken, met behulp van flyers met studieinformatie en in aanmerking komende vereisten, wat een sneeuwbalproces aanleiding geeft waarbij initiële contacten anderen werven. Deze methode is productiever, vergemakkelijkt het toestemmingsproces en werving van ouders/voogden en kan inherente veiligheidsproblemen vermijden in vergelijking met het sturen van personeel om op deuren te kloppen voor werving. Verder zal het waarschijnlijk het bewustzijn en het vertrouwen in de inspanning vergroten. Het zal ook een community cohortontwerp ondersteunen, waarin dezelfde monsters in de loop van de tijd worden opgevolgd, met een verbeterd vermogen om causale conclusies te maken.
Om de strengheid te vergroten, hebben we de jaarlijkse steekproefomvang van het onderzoek in de financieringstoepassing verhoogd van 200 jongeren/200 ouders naar 250 jongeren en hetzelfde aantal ouders (in beide gemeenschappen, voor een totaal N van 500 jongeren, 500 ouders elke golf), om voldoende macht te bereiken in de aanvullende neigingsscore-analyses en voor dosis-responsanalyses. Daarnaast zullen we wervingsstrategieën implementeren om de directe jeugdparticipatie in de interventieactiviteiten te maximaliseren, om een doel te bereiken van ongeveer 100-150 jongeren die deelnemen aan de interventieactiviteitensporen. Deze deelnemers die bij aanvang zijn beoordeeld, worden opgevolgd op 12 en 24 maanden na de basisonderzoek, afzonderlijk.
Administratie De basis- en follow-upquêtes worden toegediend via mobiele telefoons en tablets voor een gemeenschapssteekproef van jongeren en ouders/voogden. In de interventiegemeenschap zal gegevensverzameling niet beperkt zijn tot jongeren die deelnemen aan de alternatieve trajectinterventie -activiteitsporen, omdat het doel is om interventie -effecten op de jeugd van de gemeenschap als geheel te beoordelen (inclusief die rechtstreeks deelnemen aan activiteiten). Om de koppeling tussen enquêtegegevens en werkelijke interventie-deelnemers te verbeteren, zullen we echter enquête en interventie-deelnemers-ID's koppelen aan namen van de deelnemers, die worden onderhouden in een afzonderlijk wachtwoord beveiligd beveiligd bestand en niet worden weergegeven in gegevens over enquête- of interventieproces. We zullen variabelen creëren die dosis aan de blootstelling aan interventie aangeven, inclusief deelname aan de interventieactiviteitstracks en "en" media -blootstelling ". Op deze manier kunnen we het dosis-responseffect onder de jongeren in de interventiegemeenschap beoordelen. De enquête en gegevensopslag gebruiken RedCap -software voor beveiliging en efficiëntie.
Proces- en kwalitatieve maatregelen worden uitgebreide procesgegevens verzameld, b.v. De aanwezigheid van elke sessie en tevredenheid met de sessie voor elke jeugd die deelneemt aan de interventieactiviteitstracks. Bovendien zullen we elk programma-jaar willekeurig 15 jongeren selecteren die betrokken zijn bij alle programma-activiteiten en een interview van een uur met hen houden over hun ervaring met programmamedia/berichten en eventuele wijzigingen die volgens hen voor hen zijn opgetreden. We zullen ook interviews houden met twee volwassenen die door de jeugd worden genoemd als programmagerelateerde beïnvloeders of mentoren, om eventuele veranderingen die ze in de jeugd hebben gezien te beoordelen, en hun percepties van factoren die tot de veranderingen leiden. Deze kwalitatieve interviews (n = 45) in de jaren 3-5 zullen worden afgenomen en geanalyseerd met behulp van dezelfde methoden die zijn beschreven voor het Fase One-formatief onderzoek.
Analyses Oorspronkelijk geplande analyses omvatten beschrijvende analyses, verschil-in-verschil (DID) -analyse om de interventie-effect, gevoeligheidsanalyse te testen om verontreiniging, mediatieanalyse en moderatieanalyses te beoordelen op basis van enquêtegegevens en onderbroken tijdreeksanalyse (ITSA) op basis van gemeenschapsgegevens. Er zijn een aantal wijzigingen aangebracht in het oorspronkelijke analytische plan om de strengheid te vergroten, waardoor de complexiteit van een quasi-experimenteel ontwerp met één interventie en één vergelijkingsgemeenschap wordt herkend. Ten eerste is de onderbroken tijdreekscomponent op verschillende manieren versterkt. Deze component houdt in dat een reeks gegevens op gemeenschapsniveau wordt gevolgd waarvan we in de loop van de tijd zouden verwachten (in een positieve richting) als gevolg van de interventie. Als een minimale reeks gemeenschapsgegevens, zal elk optreden van elke misdaad, wapengerelateerde misdaad, niet-gun-gerelateerde misdaad in de onderzoekstract van de studie worden afgeleid uit gegevens die zijn gerapporteerd via de website Crimecards.dc.gov, maandelijks gevolgd vanaf twee jaar vóór de interventie en vervolgens over de interventieperiode. De gegevens zullen in de loop van de tijd en over de specifieke volkstellingskansen in elke gemeenschap worden geaggregeerd (door adressen bij de volkstelling te matchen) om de maandelijkse of driemaandelijkse criminaliteitscijfers (aantal misdaden door de bevolking) te berekenen, afhankelijk van hoeveel misdaden in elke gemeenschap per maand. Bovendien zijn we op zoek naar placebo-maatregelen op gemeenschapsniveau die niet door de interventie zullen worden gewijzigd. Deze zullen hoogstwaarschijnlijk zijn: (1) tijdelijke hulp voor behoeftige families (TANF) gegevens van het DC Department of Health; en (2) kinderarmoedegegevens van het DC Office of Planning - over de tijd in elk volkstellingskanaal en vervolgens geaggregeerd voor analyse. De ITSA met placebo -resultaten zal de robuustheid in de analyses vergroten. Evenzo hebben we voor het gebruik van enquêtegegevens in de enquête placebo -maatregelen toegevoegd die we niet zouden verwachten te veranderen als gevolg van de interventie - bijvoorbeeld dieet of zelfgerapporteerde lengte en gewicht - als een extra middel om de robuustheid van DID te testen.
Bovendien hebben we de overeenkomst van de propensity -score toegevoegd als aanvullende analyse. Hiervoor zullen we de jeugd matchen op basis van hun basiskenmerken (sociodemografische en uitkomstvariabele bij aanvang) van de interventiegemeenschap en een vergelijkingsgemeenschap om een RCT na te bootsen voor de beoordeling van het interventie -effect. De analyse van de propensity score zal worden geïmplementeerd met "Teffect PSMatch" met behulp van Stata -software. (https://www.stata.com/manuals/teteffectspsmatch.pdf).
Ten slotte verzamelen we enquête -ID's, deelnemers -ID's en het bijhouden van kortetermijnresultaten en procesgegevens verzameld door interventiecomponent, blootstelling aan sociale media/community -evenementen en merkgegevens, waardoor een analyse van interventie -effect kan worden geanaleerd door type en mate van blootstelling - omdat we in staat zullen zijn om deelnemers -ID's en enquête -ID's te koppelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Edberg, PhD, MA
- Telefoonnummer: 1-202-994-3584
- E-mail: medberg@gwu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- E-mail: nasachde@email.gwu.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
- Werving
- George Washington University Milken Institute School of Public Health
-
Contact:
- Nisha Sachdev, DrPH, PsyD
- E-mail: nasachde@email.gwu.edu
-
Contact:
- Mark Edberg, PhD, MA
- Telefoonnummer: 202-994-3584
- E-mail: medberg@gwu.edu
-
Onderonderzoeker:
- Yan Wang, MD, DrPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: inwoner van interventiegemeenschap, binnen leeftijdsgrenzen -
Uitsluitingscriteria: niet inwoner van de interventiegemeenschap, buiten leeftijdsgrenzen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Youth intervention arm
Training and mentoring of 11-16 year old youth in non-violent personal/career trajectories, supported by a social media campaign and a community steering committee.
|
Training and mentoring of 11-16 year old youth in non-violent personal/career trajectories, supported by a social media campaign and a community steering committee.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in youth firearm violence involvement
Tijdsspanne: 2 years
|
Change in self-reported violence involvement by participants (via survey) and changes in community violence data (incidence, from police and health tracking data).
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Edberg, PhD, MA, George Washington University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sokol R, Walton M, Lee D, Seewald L, Del Toro VM, Farooqui M, Sallabank G, Zimmerman M, Edberg M, Wang Y, Zakrison T, Tung EL, Hillegass WB, Vearrier L, Zhang L, Kutcher ME, Blachman-Demner D, Carter PM. Advancing Science to Prevent Firearm Violence in Communities: A Process for Harmonizing Studies to Develop Research Infrastructure. Prev Sci. 2024 Oct;25(7):1122-1132. doi: 10.1007/s11121-024-01723-5. Epub 2024 Sep 20.
- Edberg MC, Cleary SD, Andrade EL, Evans WD, Quinteros-Grady L, Alvayero RD, Gonzalez A. The Adelante project: Realities, challenges and successes in addressing health disparities among central American immigrant youth. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2022 Jul;28(3):402-412. doi: 10.1037/cdp0000368. Epub 2021 Dec 23.
- Edberg M. The cultural persona as nexus between structural marginalization and youth risk behavior. J Community Psychol. 2020 Sep;48(7):2138-2155. doi: 10.1002/jcop.22368.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCR234833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .