Système de cage de la fusion interbody lombaire (ALIF) Conduit ™ dans la maladie dégénérative lombaire

Ce sera une étude prospective et multicentrique dans un centre de référence tertiaire national pour les traumatismes vertébraux et les lésions de la moelle épinière, desservant une zone de bassin versant de 5 millions de personnes. Cette étude suivra les patients subissant une procédure de fusion interbody lombaire antérieure (ALIF) à l'Université Mater Misericordiae et aux hôpitaux privés de Mater en utilisant le système Condit ™ ALIF Cage. Cet essai vise à évaluer les performances de cet appareil marqué par CE et à évaluer les résultats dans les cohortes des patients fragiles et non fragiles. Le système Conduit ™ Alif Cage est des dispositifs de fusion du corps intervertébraux destinés à être utilisés pour la fusion interbody lombaire antérieure chez les patients matures squelettiques. Les appareils sont des implants de titane cellulaire imprimés en 3D qui présentent 80% de macro, micro et des nanostructures poreux, sont conçus pour imiter l'os cortical et spongieux et faciliter la fusion.

Dans les procédures de fusion de la colonne vertébrale, l'os est encouragé à se développer afin de fusionner les vertèbres de la colonne vertébrale pour soulager la douleur ou augmenter la stabilité. On pense que la probabilité d'une fusion réussie est influencée par de multiples facteurs. Les facteurs liés aux patients influençant le succès de la fusion comprennent des comorbidités telles que l'ostéoporose ou l'ostéopénie, le diabète et l'obésité. Les facteurs affectant la réponse inflammatoire, tels que la polyarthrite rhumatoïde ou l'utilisation de stéroïdes à long terme, peuvent également augmenter la probabilité de défaillance de la fusion. Le succès de la fusion peut également être influencé par l'âge, la fragilité, le statut fonctionnel, les antécédents de tabagisme ou d'utilisation des stéroïdes. L'approche chirurgicale peut également affecter le taux de fusion. On pense qu'une approche postérieure peut entraîner des taux de défaillance de fusion plus élevés (20 à 30%. Cependant, l'approche postérieure peut être considérée comme plus appropriée pour les patients âgés atteints de fusion à plusieurs niveaux, qui peuvent avoir un taux plus élevé de comorbidités qui affectent le taux de fusion.

La fragilité est un syndrome cliniquement reconnaissable composé d'une réserve physiologique en baisse, caractérisée par une diminution de la résilience aux résultats indésirables de la santé. Fried et al ont défini la fragilité comme remplissant trois des cinq critères suivants: faible résistance à la poignée, faible énergie, vitesse de marche lente, faible activité physique, perte de poids involontaire. L'indice de fragilité à 5 éléments modifié (MFI-5) est une autre méthode de mesure de la fragilité couramment utilisée en milieu clinique. Il a été démontré qu'il prédise la survenue de résultats indésirables après diverses chirurgies orthopédiques. Les cinq comorbidités incluses dans le MFI-5 sont des antécédents d'hypertension, de MPOC, de diabète sucré, d'insuffisance cardiaque congestive et d'un statut fonctionnel non indépendant. Cette étude pilote émet l'hypothèse que l'utilisation d'un système de cage alif de conduit pour traiter la maladie dégénérative lombaire obtiendra des résultats comparables aux cas historiques à l'aide de systèmes Synfix.