Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du sirolimus topique 0,2% pour traiter les nigricans de l'acanthose

Critères d'inclusion:

• Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus.
• Diagnostic clinique de l'acanthose Nigricans.
• Disponible et disposé à se conformer aux instructions de l'étude et à assister à toutes les visites d'étude.
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et verbal.

Critères d'exclusion:

• Le sujet a une pathologie ou une condition cutanée qui pourrait interférer avec l'évaluation des produits de test ou nécessite l'utilisation d'une thérapie topique ou systémique interférente.
• Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux le sujet de participer à cette étude de recherche.
• Enceinte, allaitant ou prévoit de devenir enceinte pendant l'étude.
• Le sujet est actuellement inscrit à une étude de médicament ou de dispositif d'enquête.
• Le sujet a reçu un médicament d'enquête ou a été traité avec un dispositif d'enquête dans les 30 jours précédant le début du traitement (référence).
• Le sujet n'est pas en mesure de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur en raison de problèmes linguistiques, d'un mauvais développement mental ou d'une fonction cérébrale altérée.
• Le sujet a connu une hypersensibilité ou une réaction allergique antérieure à l'une des composantes actives ou inactives des articles de test.
• Le sujet a le besoin ou les plans pour être exposé à des dispositifs de bronzage artificiels ou à la lumière excessive du soleil pendant l'essai.
• Érosions, ulcères ou autres lésions cutanées à l'intérieur ou à proximité du site d'application AN de lésion.
• Réactions d'hypersensibilité telles que l'anaphylaxie ou l'œdème de l'angio-œdème au sirolimus ou à tout composant du gel topique Sirolimus à 0,2% (Hyftor).
• Dyslipidémie (niveau de cholestérol> 300 mg / dl ou> 7,75 mmol / L, niveau de triglycéride> 300 mg / dl ou> 3,42 mmol / l).
• Le sujet ne peut pas accepter de prendre une contraception appropriée pour la durée de l'étude et 12 semaines après la dose finale.
• Les exclusions s'appliquent à ceux qui ont utilisé les traitements topiques suivants pour traiter les: rétinoïdes, hydroquinones, corticostéroïdes ou autres agents de dépigmentation dans un délai d'un mois précédant l'étude, ou rétinoïdes oraux dans les six mois précédant la première visite.
• Sujets atteints d'une tumeur maligne