Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van topische sirolimus 0,2% om acanthose nigricans te behandelen

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18+.
• Klinische diagnose van acanthose nigricans.
• Beschikbaar en bereid om te voldoen aan studieinstructies en alle studiebezoeken bij te wonen.
• Bekwaam en bereid om schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Het onderwerp heeft een huidpathologie of conditie die de evaluatie van de testproducten zou kunnen verstoren of het gebruik van interfererende actuele of systemische therapie vereist.
• Onderwerp heeft elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker het onveilig zou maken voor het onderwerp om deel te nemen aan dit onderzoek.
• Zwanger, lacterend of is van plan om tijdens het onderzoek zwanger te worden.
• Onderwerp is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar onderzoek of apparaat.
• Onderworpen heeft een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen of is binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling met een onderzoeksapparaat behandeld (basislijn).
• Onderwerp kan niet communiceren of samenwerken met de onderzoeker vanwege taalproblemen, slechte mentale ontwikkeling of verminderde cerebrale functie.
• Het onderwerp heeft overgevoeligheid of eerdere allergische reactie op een van de actieve of inactieve componenten van de testartikelen gekend.
• Onderwerp heeft de behoefte of plannen om te worden blootgesteld aan kunstmatige zonnebrandapparaten of overmatig zonlicht tijdens de proef.
• Erosies, zweren of andere huidlaesies binnen of nauw banden met de AN -laesie -applicatie -site.
• Overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie of angio -oedeem op sirolimus of een component van sirolimus 0,2% topische gel (hyftor).
• Dyslipidemie (cholesterolniveau> 300 mg/dl of> 7,75 mmol/l, triglyceridegehalte> 300 mg/dl of> 3,42 mmol/l).
• Onderwerp kan niet instemmen om de juiste anticonceptie te nemen voor de duur van het onderzoek en 12 weken na de laatste dosis.
• Uitsluitingen zijn van toepassing op diegenen die de volgende actuele behandelingen hebben gebruikt om AN te behandelen: retinoïden, hydrochinonen, corticosteroïden of andere depigmenterende middelen binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek, of orale retinoïden binnen zes maanden voorafgaand aan de studie, of medicijnen met MTOR -remmende actie binnen 12 maanden voorafgaand aan het eerste bezoek.
• Proefpersonen met een kwaadaardige tumor