Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Sirolimus 0,2% zur Behandlung von Akanthose -Nigrikern

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren.
• Klinische Diagnose von Akanthose Nigricans.
• Verfügbar und bereit, die Anweisungen für die Studie einzuhalten und an allen Studienbesuchen teilzunehmen.
• Fähig und bereit, eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung einzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Hautpathologie oder -zustand, die die Bewertung der Testprodukte beeinträchtigen könnte oder die Verwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordert.
• Das Subjekt hat eine Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers es unsicher macht, dass das Thema an dieser Forschungsstudie teilnimmt.
• Schwanger, stillend oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
• Der Probanden wird derzeit in eine Untersuchungstudie oder Gerätestudie eingeschrieben.
• Das Probanden hat ein Untersuchungsmedikament erhalten oder wurde innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung (Basislinie) mit einem Untersuchungsgerät behandelt.
• Das Probanden kann aufgrund von Sprachproblemen, einer schlechten geistigen Entwicklung oder einer beeinträchtigten Gehirnfunktion nicht mit dem Ermittler kommunizieren oder zusammenarbeiten.
• Das Subjekt hat die Überempfindlichkeit oder eine frühere allergische Reaktion auf eine der aktiven oder inaktiven Komponenten der Testartikel gekannt.
• Das Thema hat das Bedürfnis oder die Pläne, während des Versuchs künstliche Bräunungsgeräte oder übermäßiges Sonnenlicht ausgesetzt zu sein.
• Erosionen, Geschwüre oder andere Hautläsionen innerhalb oder eng mit der A -Läsions -Anwendungsstelle.
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie oder Angioödem gegen Sirolimus oder eine Komponente von Sirolimus 0,2% Topischer Gel (Hyftor).
• Dyslipidämie (Cholesterinspiegel> 300 mg/dl oder> 7,75 mmol/l, Triglyceridspiegel> 300 mg/dl oder> 3,42 mmol/l).
• Das Subjekt kann nicht zustimmen, für die Dauer der Studie und 12 Wochen nach der endgültigen Dosis eine angemessene Empfängnisverhütung einzunehmen.
• Ausschlüsse gelten für diejenigen, die die folgenden topischen Behandlungen zur Behandlung von AN verwendet haben: Retinoide, Hydroquinone, Kortikosteroide oder andere Depigmentierungsmittel innerhalb eines Monats vor der Studie oder mündlichen Retinoiden innerhalb von sechs Monaten vor der Studie oder innerhalb von 12 Monaten vor dem ersten Besuch.
• Probanden mit einem bösartigen Tumor