Tester un facteur de conversion pour une insuline agissant plus rapidement dans un système de livraison automatisé de l'insuline chez les adolescents atteints de T1D (Lpad Lyumjev)

Critères d'inclusion:

1. Âge ≥12,0 et ≤22 ans au moment du consentement
2. Diagnostic clinique, basé sur l'évaluation des chercheurs, du diabète de type 1 pendant au moins un an
3. HbA1c> 6,5 - 12%
4. Utilise actuellement l'insuline pendant au moins six mois
5. Utilisant actuellement la pompe à insuline Tandem T: Slim avec Control-IQ Technology® pendant au moins deux mois
6. En utilisant des paramètres d'insuline tels que le rapport glucides et les facteurs de correction de manière cohérente sur leur pompe afin de dose l'insuline pour les repas ou les corrections
7. Accès à Internet et volonté de télécharger des données au cours de l'étude au besoin, y compris les données générées avant le début de l'étude
8. Pour les femmes, pas actuellement connue pour être enceinte ou allaiter
9. S'il est féminin et sexuellement actif, il faut accepter d'utiliser une forme de contraception pour prévenir la grossesse tout en participant à l'étude. Un test de grossesse de sérum ou d'urine négatif sera nécessaire pour toutes les femmes de potentiel de procréation. Les participants qui tombent enceintes seront interrompus de l'étude. De plus, les participants qui, au cours de l'étude, développent et expriment l'intention de devenir enceinte dans le délai de l'étude seront interrompus.
10. Volonté de passer à Lispro (Humalog) ou Aspart (Novolog) si elle n'est pas déjà en utilisant, avant la phase d'optimisation de l'insuline et pendant la durée de l'étude
11. Volonté d'utiliser Lyumjev s'il est randomisé pour le bras de traitement expérimental
12. Dose totale quotidienne d'insuline (TDD) au moins 10 U / jour et pas plus de 100 U / jour
13. Volonté de ne pas commencer un nouvel agent non insulino-ininsuline pour la puissance du glucose au cours de l'essai (y compris la metformine, les agonistes du GLP-1, le pramlintide, les inhibiteurs du DPP-4, les biguanides, les sulfonylureas et les nutraceutiques)
14. Volonté de manger au moins 1 g / kg de glucides par jour
15. Volonté de vérifier les cétones par protocole d'étude en utilisant des bandes de cétone d'urine domestique
16. Une compréhension et une volonté de suivre le protocole et signé le consentement éclairé

Critères d'exclusion:

1. Antécédents de la cétoacidose diabétique (DKA) dans les 6 mois précédant l'inscription
2. Une hypoglycémie sévère entraînant des saisies ou une perte de conscience dans les 6 mois précédant l'inscription
3. HbA1c actuel <6,5 ou> 12
4. Grossesse ou intention de devenir enceinte pendant l'essai
5. Actuellement traité pour un trouble de crise
6. Chirurgie planifiée pendant la durée de l'étude
7. Besoin de traitement avec des stéroïdes oraux
8. Traitement avec tout agent anti-insuline pour la puissance du glucose (y compris la metformine, les agonistes du GLP-1, le pramlintide, les inhibiteurs du DPP-4, les inhibiteurs de SGLT-2, les biguanures, les sulfonylures et les nutraceutiques)
9. Une condition médicale connue qui, dans le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole.