Prueba de un factor de conversión para una insulina de actuación más rápida en un sistema automatizado de entrega de insulina entre adolescentes con diabetes diabetes (Lpad Lyumjev)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥12.0 y ≤22 años al momento del consentimiento
2. Diagnóstico clínico, basado en la evaluación del investigador, de la diabetes tipo 1 durante al menos un año
3. HBA1C> 6.5 - 12%
4. Actualmente usa insulina durante al menos seis meses
5. Actualmente, utilizando la bomba de insulina Tandem T: Slim con Control-IQ Technology® durante al menos dos meses
6. Uso de parámetros de insulina como la relación de carbohidratos y los factores de corrección de manera consistente en su bomba para dosificar la insulina para comidas o correcciones
7. Acceso a Internet y la voluntad de cargar datos durante el estudio según sea necesario, incluidos los datos generados antes del inicio del estudio
8. Para las mujeres, actualmente no se sabe que esté embarazada o amamantando
9. Si femenina y sexualmente activa, debe aceptar usar una forma de anticoncepción para prevenir el embarazo mientras participa en el estudio. Se requerirá una prueba negativa de embarazo en suero o orina para todas las mujeres del potencial de maternidad. Los participantes que quedan embarazados serán suspendidos del estudio. Además, los participantes que durante el estudio desarrollan y expresan la intención de quedar embarazadas dentro del tiempo de tiempo del estudio se suspenderán.
10. La voluntad de cambiar a LISPRO (Humalog) o Aspart (Novolog) si ya no lo usa, antes de la fase de optimización de insulina y durante la duración del estudio
11. Disposición a usar Lyumjev si se aleatoriza al brazo de tratamiento experimental
12. Total de dosis diaria de insulina (TDD) al menos 10 U/Día y no más de 100 U/Día
13. Disposición de no comenzar ningún nuevo agente que no fuera de la glucosa a la insulina durante el curso del juicio (incluidos los agonistas de metformina, GLP-1, Pramlintide, DPP-4 inhibidores, biguanides, sulfonilureas y nutracéuticos)
14. Disposición de comer al menos 1 g/kg de carbohidratos por día
15. Disposición de verificar las cetonas por protocolo de estudio utilizando tiras de cetón de orina en el hogar
16. Una comprensión y disposición para seguir el protocolo y firmar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. Historia de cetoacidosis diabética (DKA) en los 6 meses previos a la inscripción
2. Hipoglucemia severa que resulta en la incautación o pérdida de conciencia en los 6 meses previos a la inscripción
3. HBA1C actual <6.5 o> 12
4. Embarazo o intención de quedar embarazada durante el juicio
5. Actualmente está tratado por un trastorno de convulsiones
6. Cirugía planificada durante la duración del estudio
7. Necesidad de tratamiento con esteroides orales
8. Tratamiento con cualquier agente que no fuera de la glucosa (incluyendo metformina, agonistas GLP-1, pramlintide, inhibidores DPP-4, inhibidores de SGLT-2, biguanidas, sulfonilureas y nutracéuticos)
9. Una condición médica conocida que a juicio del investigador podría interferir con la finalización del protocolo.