Testing av en konverteringsfaktor for en raskere påvirkende insulin i et automatisert insulinleveringssystem blant ungdom med T1D (Lpad Lyumjev)

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥12,0 og ≤22 år på samtykke tidspunktet
2. Klinisk diagnose, basert på etterforskervurdering, av type 1 -diabetes i minst ett år
3. Hba1c> 6,5 - 12%
4. Bruker for tiden insulin i minst seks måneder
5. Bruker for tiden tandem T: Slim insulinpumpe med Control-IQ Technology® i minst to måneder
6. Bruke insulinparametere som karbohydratforhold og korreksjonsfaktorer konsekvent på pumpen for å dose insulin for måltider eller korreksjoner
7. Tilgang til internett og vilje til å laste opp data under studien etter behov, inkludert data generert før studien start
8. For kvinner, som foreløpig ikke er kjent for å være gravid eller amming
9. Hvis kvinnelig og seksuelt aktiv, må gå med på å bruke en form for prevensjon for å forhindre graviditet mens en deltaker i studien. En negativ serum eller urin graviditetstest vil være nødvendig for alle kvinner med fertilpotensial. Deltakere som blir gravide vil bli avviklet fra studien. Deltakere som under studien utvikler og uttrykker intensjonen om å bli gravid innenfor studiens tidsspan, vil også bli avviklet.
10. Vilje til å bytte til Lispro (Humalog) eller Aspart (Novolog) hvis ikke bruker allerede, før insulinoptimaliseringsfasen og i studiens varighet
11. Vilje til å bruke Lyumjev hvis den er randomisert til den eksperimentelle behandlingsarmen
12. Total daglig insulindose (TDD) minst 10 u/dag og ikke mer enn 100 u/dag
13. Vilje til ikke å starte noe nytt ikke-insulin glukosesenkende middel i løpet av forsøket (inkludert metformin, GLP-1 agonister, barnevakt, DPP-4-hemmere, biguanider, sulfonylurea og ernæringsmessige)
14. Vilje til å spise minst 1 g/kg karbohydrat per dag
15. Vilje til å sjekke ketoner per studieprotokoll ved hjelp av urin ketonstrimler
16. En forståelse og vilje til å følge protokollen og signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

1. Historie om diabetisk ketoacidose (DKA) i de 6 månedene før påmelding
2. Alvorlig hypoglykemi som resulterer i anfall eller bevissthetstap i de 6 månedene før påmelding
3. Nåværende HbA1c <6,5 eller> 12
4. Graviditet eller intensjon om å bli gravid under forsøket
5. For tiden behandles for en anfallsforstyrrelse
6. Planlagt kirurgi under studiens varighet
7. Behov for behandling med oral steroid
8. Behandling med ethvert ikke-insulin glukosesenkende middel (inkludert metformin, GLP-1-agonister, Pramlinide, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere, biguanider, sulfonylureas og ernæringsmidler)
9. En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens dom kan forstyrre fullføringen av protokollen.