Тестирование коэффициента конверсии для более быстро действующего инсулина в системе автоматической доставки инсулина среди подростков с T1D (Lpad Lyumjev)

Критерии включения:

1. Возраст ≥12,0 и ≤22 года во время согласия
2. Клинический диагноз, основанный на оценке исследователей, диабета 1 типа в течение по крайней мере одного года
3. HBA1C> 6,5 - 12%
4. В настоящее время используется инсулин не менее шести месяцев
5. В настоящее время используется тандем T: Slim Insulin Pump с Control-IQ Technology® в течение как минимум двух месяцев
6. Использование параметров инсулина, таких как соотношение углеводов и коэффициенты коррекции, последовательно на их насосе, чтобы дозировать инсулин для приема пищи или исправлений
7. Доступ к Интернету и готовность загружать данные во время исследования по мере необходимости, включая данные, сгенерированные до начала исследования
8. Для женщин, которые в настоящее время не являются беременными или грудью
9. Если женщины и сексуально активны, должны согласиться использовать форму контрацепции для предотвращения беременности во время участия в исследовании. Для всех женщин детородного потенциала потребуется отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче. Участники, которые забеременеют, будут прекращены из исследования. Кроме того, участники, которые в ходе исследования разрабатывают и выражают намерение забеременеть в течение временного места исследования, будут прекращены.
10. Готовность перейти на Lispro (Humalog) или Aspart (novolog), если не используется, до фазы оптимизации инсулина и на время исследования
11. Готовность использовать Lyumjev, если он рандомизирован на экспериментальную руку лечения
12. Общая ежедневная доза инсулина (TDD) не менее 10 еды/день и не более 100 еды/день
13. Готовность не начинать какого-либо нового инсулинового уровня глюкозы, снижающегося, в течение исследования (включая метформин, агонисты GLP-1, прамлинтид, ингибиторы DPP-4, бигуаниды, сульфонилюреасы и нутрицетики)
14. Готовность есть не менее 1 г/кг углеводов в день
15. Готовность проверять кетоны на протокол исследования с использованием домашней мочи кетоновой полосы
16. Понимание и готовность следовать протоколу и подписанное информированное согласие

Критерии исключения:

1. История диабетического кетоацидоза (DKA) за 6 месяцев до зачисления
2. Тяжелая гипогликемия, приводящая к захвату или потере сознания за 6 месяцев до зачисления
3. Текущий Hba1c <6,5 или> 12
4. Беременность или намерение забеременеть во время испытания
5. В настоящее время лечится от судорожного расстройства
6. Запланированная операция во время продолжительности исследования
7. Потребность в лечении пероральным стероидом
8. Лечение любым неинсулиновым средством, снижающим глюкозу (включая метформин, агонисты GLP-1, пэмлинтид, ингибиторы DPP-4, ингибиторы SGLT-2, бигуаниды, сульфонилюреазы и нутрицевтики)
9. Известное состояние здоровья, которое, по решению следователя, может мешать завершению протокола.