Het testen van een conversiefactor voor een sneller werkende insuline in een geautomatiseerd insulineafgiftesysteem bij adolescenten met T1D (Lpad Lyumjev)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥12,0 en ≤22 jaar oud op het moment van toestemming
2. Klinische diagnose, op basis van de beoordeling van de onderzoekers, van type 1 diabetes gedurende ten minste één jaar
3. HbA1c> 6,5 - 12%
4. Momenteel gebruik van insuline gedurende minimaal zes maanden
5. Momenteel de tandem T: Slim insulinepomp met Control-IQ Technology® gedurende ten minste twee maanden
6. Het gebruik van insulineparameters zoals koolhydraatverhouding en correctiefactoren consequent op hun pomp om insuline te doseren voor maaltijden of correcties
7. Toegang tot internet en de bereidheid om gegevens te uploaden tijdens de studie indien nodig, inclusief gegevens die vóór het begin van de studie zijn gegenereerd
8. Voor vrouwen, die momenteel niet bekend is als zwanger of borstvoeding
9. Als het vrouwelijk en seksueel actief is, moet je ermee instemmen om een ​​vorm van anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl een deelnemer aan het onderzoek. Een negatieve serum- of urine -zwangerschapstest is vereist voor alle vrouwen van het vruchtbaar potentieel. Deelnemers die zwanger worden, worden stopgezet van het onderzoek. Ook zullen deelnemers die tijdens de studie zich ontwikkelen en de intentie uiten om zwanger te worden binnen de tijdstip van het onderzoek, worden stopgezet.
10. Bereidheid om over te schakelen naar Lispro (Humalog) of Aspart (Novolog) indien niet gebruikt, voorafgaand aan de insuline -optimalisatiefase en voor de duur van de studie
11. Bereidheid om lyumjev te gebruiken indien gerandomiseerd naar de experimentele behandelingsarm
12. Totale dagelijkse insulinedosis (TDD) minimaal 10 u/dag en niet meer dan 100 u/dag
13. Bereidheid om geen nieuw niet-insuline glucose-verlagende middel te starten in de loop van de proef (inclusief metformine, GLP-1-agonisten, pramlintide, DPP-4-remmers, biguaniden, sulfonylurees en nutraceuticals)
14. Bereidheid om minimaal 1 g/kg koolhydraten per dag te eten
15. Bereidheid om ketonen te controleren per studieprotocol met behulp van urineketonstrips thuis
16. Een begrip en bereidheid om het protocol te volgen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van diabetische ketoacidose (DKA) in de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving
2. Ernstige hypoglykemie resulterend in inbeslagname of verlies van bewustzijn in de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving
3. Huidige HbA1c <6.5 of> 12
4. Zwangerschap of intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
5. Momenteel behandeld voor een aanvalstoornis
6. Geplande chirurgie tijdens de studie duur
7. Behoefte aan behandeling met orale steroïde
8. Behandeling met elk niet-insuline glucose-verlagende middel (inclusief metformine, GLP-1-agonisten, pramlintide, DPP-4-remmers, SGLT-2-remmers, biguaniden, sulfonylurees en nutraceuticals)
9. Een bekende medische aandoening die in het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen verstoren.