- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950541
L'impact de la thérapie myofasciale sur le tissu conjonctif
L'étude a impliqué que les patients souffrant de douleur myofasciale ont provoqué des surcharges professionnelles ou des sports ou des souches musculaires causées par des sports ou une mauvaise préparation à l'activité physique. Les patients n'avaient pas été traités auparavant pour cette raison. La seule forme de thérapie était des analgésiques et des onguents auto-administrés en vente libre. En raison du manque de soulagement, les patients ont reçu l'un des deux types de traitements, une thérapie myofasciale ou un massage des tissus profonds. Chaque groupe a été divisé en trois sous-groupes, selon l'emplacement des symptômes: bras, avant-bras, mollet. Les patients ont reçu trois traitements les jours alternatifs. L'examen d'imagerie à ultrasons a été effectué par un physiothérapeute, qualifié pour évaluer les tissus mous à l'aide d'un USG. Deux mesures ont été prises avant et sept jours après le traitement. Pour normaliser l'évaluation, un protocole d'imagerie à ultrasons a été utilisé.
L'épaisseur du fascia a été mesurée par le logiciel ImageJ. Le but de l'étude était une évaluation d'imagerie par ultrasons du tissu conjonctif des patients subi une thérapie myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Warsaw, Pologne, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- a subi une thérapie myofasciale
- a subi un massage des tissus profonds
- patients souffrant de douleur d'origine musculo-squelettique
- sans contre-indications à la thérapie myofasciale
- sans maladies neurologiques
- Consentement volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- démission de l'étude
- Manque de consentement du patient
- cancers
- Continuité perturbée des tissus cutanés sur le site d'examen
- Procédures chirurgicales antérieures sur le site d'étude
- grands changements vasculaires
- changements inflammatoires dans les zones examinées du corps
- Perturbations sensorielles dans les zones corporelles examinées
- démission de la thérapie
- Changer le type de thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie myofasciale
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La thérapie myofasciale sous forme de méthode du modèle de distorsion fasciale (FDM) est basée sur l'idée que les problèmes au sein du système musculo-squelettique proviennent de déformations ou de distorsions dans le fascia.
Une fois le type de déformation identifié, une technique spécifique est utilisée par le physiothérapeute en utilisant leurs mains et leur pression.
FDM identifie six types de distorsions fasciales qui peuvent provoquer des douleurs et d'autres problèmes musculo-squelettiques.
Ces distorsions comprennent les déclencheurs, les distorsions du continuum, les distorsions des cylindres, les gâchettes herniées, les fixations tectoniques et les distorsions de pliage.
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Expérimental: Massage des tissus profonds
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Un massage des tissus profonds est une technique thérapeutique qui se concentre sur la réalignement des couches plus profondes de muscles et de tissus conjonctifs. Il est particulièrement bénéfique pour les personnes traitant de la douleur chronique, de la tension musculaire ou de la récupération des blessures. Le physiothérapeute utilise une pression plus intense par rapport à d'autres types de massage, comme le massage suédois. L'objectif est d'atteindre des couches musculaires plus profondes pour soulager la tension et la douleur. Le thérapeute emploie diverses techniques, y compris des accidents vasculaires cérébraux longs, une pression profonde et des frottements, utilisent également des coudes, des jointures ou des avant-bras pour appliquer une pression sur des zones spécifiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épaisseur du fascia profond et superficiel.
Délai: De l'inscription aux 7 jours suivant la dernière thérapie.
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Pour évaluer l'épaisseur du fascia profond et superficiel, l'examen d'imagerie par ultrasons (USG) a été effectué par un physiothérapeute qualifié.
Deux mesures ont été prises avant et sept jours après le traitement.
Le dispositif d'échographie Philips Affiniti 70G avec une sonde linéaire (2-15 MHz) a été utilisé.
Pour normaliser l'évaluation, le protocole d'imagerie par ultrasons décrit par Pirri et al. 2022 a été utilisé.
Pour obtenir des résultats plus précis, l'image échographique du tissu examiné a été placée dans l'imagej ver.
1.54 Logiciel pour évaluer l'épaisseur du fascia en millimètres.
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De l'inscription aux 7 jours suivant la dernière thérapie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: De l'inscription aux 7 jours suivant la dernière thérapie.
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Pour évaluer le niveau de douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée.
Il s'agit d'un instrument simple mais précieux qui mesure un niveau de douleur, par une plage à travers un continuum de valeurs et ne peut pas être facilement mesuré directement.
L'échelle est une ligne horizontale de 100 mm de longueur, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité, qui représentent la gravité des symptômes de 0 "aucun symptôme" à 10 "symptômes très graves".
Le patient a marqué sur la ligne le point que le patient croyait représente sa perception de son état actuel.
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De l'inscription aux 7 jours suivant la dernière thérapie.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel
Délai: Une fois - lors de l'inscription
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Une échelle numérique a été utilisée pour évaluer le poids corporel des patients.
L'unité de mesure utilisée dans l'étude était des kilogrammes.
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Une fois - lors de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schulze C, Finze S, Bader R, Lison A. Treatment of medial tibial stress syndrome according to the fascial distortion model: a prospective case control study. ScientificWorldJournal. 2014;2014:790626. doi: 10.1155/2014/790626. Epub 2014 Oct 14.
- Boucher JD, Figueroa J. Restoration of Full Shoulder Range of Motion After Application of the Fascial Distortion Model. J Am Osteopath Assoc. 2018 May 1;118(5):341-344. doi: 10.7556/jaoa.2018.044.
- Richter D, Karst M, Buhck H, Fink MG. Efficacy of Fascial Distortion Model Treatment for Acute, Nonspecific Low-Back Pain in Primary Care: A Prospective Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2017 Sep;23(5):AT5522. Epub 2017 Jun 23.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
- Chaudhry H, Schleip R, Ji Z, Bukiet B, Maney M, Findley T. Three-dimensional mathematical model for deformation of human fasciae in manual therapy. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):379-90. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.8.379.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of the Superficial Fascia in the Upper Limb: Arm and Forearm. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 4;12(8):1884. doi: 10.3390/diagnostics12081884.
- Stecco C, Pirri C, Fede C, Fan C, Giordani F, Stecco L, Foti C, De Caro R. Dermatome and fasciatome. Clin Anat. 2019 Oct;32(7):896-902. doi: 10.1002/ca.23408. Epub 2019 May 28.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Pirri C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Myofascial junction: Emerging insights into the connection between deep/muscular fascia and muscle. Clin Anat. 2024 Jul;37(5):534-545. doi: 10.1002/ca.24148. Epub 2024 Mar 12.
- Hughes E, Koenig J, Lee R, McDermott K, Freilicher T, Pitcher M. Pilot study assessing the effect of Fascial Manipulation on fascial densifications and associated pain. Eur J Transl Myol. 2022 Mar 3;32(1):10369. doi: 10.4081/ejtm.2022.10369.
- Jha DK, Wongkaewpotong J, Chuckpaiwong B. Effect of Age and BMI on Sonographic Findings of Plantar Fascia. J Foot Ankle Surg. 2023 Jan-Feb;62(1):125-128. doi: 10.1053/j.jfas.2022.05.010. Epub 2022 May 23.
- Hanson-Viana E, Rojas-Ortiz J, Rendon-Medina MA, Pacheco-Lopez RC, Rios-Lara Lopez LR, Palacios-Juarez J. Influence of BMI, Age, and Gender on the Thickness of Most Common Thinned Flaps. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Mar 30;9(3):e3409. doi: 10.1097/GOX.0000000000003409. eCollection 2021 Mar.
- Kondrup F, Gaudreault N, Venne G. The deep fascia and its role in chronic pain and pathological conditions: A review. Clin Anat. 2022 Jul;35(5):649-659. doi: 10.1002/ca.23882. Epub 2022 Apr 27.
- Lariviere C, Preuss R, Gagnon DH, Mecheri H, Driscoll M, Henry SM. The relationship between clinical examination measures and ultrasound measures of fascia thickness surrounding trunk muscles or lumbar multifidus fatty infiltrations: An exploratory study. J Anat. 2023 Apr;242(4):666-682. doi: 10.1111/joa.13807. Epub 2022 Dec 15.
- Wilke J, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Fascia thickness, aging and flexibility: is there an association? J Anat. 2019 Jan;234(1):43-49. doi: 10.1111/joa.12902. Epub 2018 Nov 11.
- Rogala A., Warzecha A., Turek G., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Raźniak M., Dzierzęcki S., Ząbek M. The importance of manual therapy in occipital neuralgia - case study. BÓL. 2023; 24(1): 44-51. doi: 10.5604/01.3001.0053.4745.
- Rogala A., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G. Influence of myofascial therapy on painful erection - case study. BÓL. 2020; 21(3): 54-59. doi: 10.5604/01.3001.0014.6060.
- Iogna Prat P, Milan N, Huber J, Ridehalgh C. The effectiveness of nerve mechanical interface treatment for entrapment neuropathies in the limbs: A systematic review with metanalysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Feb;69:102907. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102907. Epub 2024 Jan 9.
- Hyunjoong K., Seungwon L. The Impact of Manual Therapy on Pain Catastrophizing in Chronic Pain Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther Rehabil Sci. 2023; 12(2): 177-184. doi: 10.14474/ptrs.2023.12.2.177
- Tamartash H, Bahrpeyma F, Dizaji MM. The Effect of Remote Myofascial Release on Chronic Nonspecific Low Back Pain With Hamstrings Tightness. J Sport Rehabil. 2023 Mar 16;32(5):549-556. doi: 10.1123/jsr.2022-0141. Print 2023 Jul 1.
- Ghorbanpour A., Shadmehr A., Moghaddam ST., Rasanani MH. The possibility of changes of brain activity following myofascial release in patients with nonspecific chronic low back pain: A hypothesis. Medical Hypotheses. 2023; 176: 111082. doi: 10.1016/j.mehy.2023.111082.
- Barassi G., Guerri S., Tavani R., Ricucci G., De Luca G., Rabini A., Di Iorio A. Ultrasonography in physiotherapy and rehabilitation. JAHC. 2021; 3(1). doi: 10.36017/jahc202131114
- Findley TW., Chaitow L., Huijing PA., Schleip R. Fascia: The Tensional Network of the Human Body. Elsevier 2012; 5 -57.
- Rogala A., Molik B., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Truszczyńska-Baszak A. The impact of Fascial Distortion Model on Shoulder Girdle Dysfunction. Med Rehabil 2022; 26(2): 17-26. doi: 10.5604/01.3001.0015.8242
- Baird CJ., Shumate SM., Tancredi MP., Cayce LM., Wibbenmeyer JL. The effects of the fascial distortion model on chronic hamstring tightness. Topics in Integrative Health Care. 2014; 6(2): 1074-1086.
- LeeChan JK., Kim M. Comparison of Maximum Isometric Strength, Proprioceptive, Dynamic Balance, and Maximum Angle by Applying the Fascial Distortion Model to Chronic Ankle Instability Subjects. J Kor Phys Ther. 2021; 33(5): 224-230. doi: 10.18857/jkpt.2021.33.5.224
- Ghorbanpour A. Fascial Treatment in Frozen Shoulder: A Case Report. Journal of Modern Rehabilitation. 2019; 13(2): 123-128. doi: 10.32598/JMR.13.2.123
- Tozzi P., Chila A., Liem T. Fascia in the Osteopathic Field. Handspring Publishing Limited. 2017; 35: 360 -367
- Pirri C, Stecco C, Petrelli L, De Caro R, Ozcakar L. Reappraisal on the Superficial Fascia in the Subcutaneous Tissue: Ultrasound and Histological Images Speaking Louder Than Words. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):244e-245e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009224. Epub 2022 May 24. No abstract available.
- Pirri C, Stecco C, Pirri N, De Caro R, Ozcakar L. Ultrasound examination for a heel scar: seeing/treating the painful superficial fascia. Med Ultrason. 2022 May 25;24(2):255-256. doi: 10.11152/mu-3689.
- Pirri C, Guidolin D, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Brachial and Antebrachial Fasciae. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 2;11(12):2261. doi: 10.3390/diagnostics11122261.
- Pirri C, Stecco A, Fede C, De Caro R, Stecco C, Ozcakar L. Ultrasound imaging of a scar on the knee: Sonopalpation for fascia and subcutaneous tissues. Eur J Transl Myol. 2020 Apr 1;30(1):8909. doi: 10.4081/ejtm.2019.8909. eCollection 2020 Apr 7.
- Pirri C, Stecco C, Fede C, Macchi V, Ozcakar L. Ultrasound Imaging of the Fascial Layers: You See (Only) What You Know. J Ultrasound Med. 2020 Apr;39(4):827-828. doi: 10.1002/jum.15148. Epub 2019 Oct 23. No abstract available.
- Pirri C, Fede C, Stecco A, Guidolin D, Fan C, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Crural Fascia and Epimysial Fascia Thicknesses in Basketball Players with Previous Ankle Sprains Versus Healthy Subjects. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 26;11(2):177. doi: 10.3390/diagnostics11020177.
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