- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950541
L'impatto della terapia miofasciale sul tessuto connettivo
Lo studio ha coinvolto i pazienti che soffrivano di dolore miofasciale hanno causato sovraccarichi professionali o sportivi o ceppi muscolari causati da sport o preparazione impropria per l'attività fisica. I pazienti non erano stati precedentemente trattati per questo motivo. L'unica forma di terapia era antidolorifici e unguenti da banco auto-somministrati. A causa della mancanza di sollievo, i pazienti hanno ricevuto uno dei due tipi di trattamenti, terapia miofasciale o massaggio dei tessuti profondi. Ogni gruppo era diviso in tre sottogruppi, a seconda della posizione dei sintomi: braccio, avambraccio, vitello. I pazienti hanno ricevuto tre trattamenti nei giorni alternativi. L'esame di imaging ad ultrasuoni è stato eseguito da un fisioterapista, qualificato per valutare i tessuti molli usando un USG. Sono state prese due misurazioni, prima e sette giorni dopo la terapia. Per standardizzare la valutazione, è stato utilizzato il protocollo di imaging ad ultrasuoni.
Lo spessore della fascia è stato misurato dal software ImageJ. Lo scopo dello studio era una valutazione di imaging ad ultrasuoni del tessuto connettivo dei pazienti sottoposti a terapia miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sottoposto a terapia miofasciale
- Sotto massaggio dei tessuti profondi
- pazienti con dolore di origine muscoloscheletrica
- Senza controindicazioni alla terapia miofasciale
- senza malattie neurologiche
- Consenso volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- dimissioni dallo studio
- Mancanza di consenso del paziente
- tumori
- Continuità disturbata del tessuto cutaneo nel sito di esame
- Precedenti procedure chirurgiche nel sito di studio
- Grandi cambiamenti vascolari
- Cambiamenti infiammatori nelle aree esaminate del corpo
- disturbi sensoriali nelle aree del corpo esaminate
- dimissioni dalla terapia
- Cambiare il tipo di terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia miofasciale
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La terapia miofasciale sotto forma del metodo del modello di distorsione fasciale (FDM) si basa sull'idea che i problemi all'interno del sistema muscoloscheletrico derivano da deformazioni o distorsioni nella fascia.
Una volta identificato il tipo di deformazione, il fisioterapista viene utilizzata una tecnica specifica usando le mani e la pressione.
FDM identifica sei tipi di distorsioni fasciali che possono causare dolore e altri problemi muscoloscheletrici.
Queste distorsioni includono fasce trigger, distorsioni di continuum, distorsioni del cilindro, punti trigger erniati, fissazioni tettoniche e distorsioni pieghevoli.
|
|
Sperimentale: Massaggio dei tessuti profondi
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Un massaggio ai tessuti profondi è una tecnica terapeutica che si concentra sul riallineamento di strati più profondi di muscoli e tessuto connettivo. È particolarmente vantaggioso per le persone che si occupano di dolore cronico, tensione muscolare o recupero delle lesioni. Il fisioterapista utilizza una pressione più intensa rispetto ad altri tipi di massaggio, come il massaggio svedese. L'obiettivo è raggiungere strati muscolari più profondi per alleviare la tensione e il dolore. Il terapeuta impiega varie tecniche, tra cui tratti lunghi e lenti, pressione di dito profonde e attrito, usa anche gomiti, nocche o avambracci per applicare pressione su aree specifiche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo spessore della fascia profonda e superficiale.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione ai 7 giorni dopo l'ultima terapia.
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Per valutare lo spessore della fascia profonda e superficiale, l'esame di imaging ad ultrasuoni (USG) è stato eseguito dal fisioterapista qualificato.
Sono state prese due misurazioni, prima e sette giorni dopo la terapia.
È stato utilizzato Philips Affiniti 70G UltraSound Device con sonda lineare (2-15 MHz).
Per standardizzare la valutazione, il protocollo di imaging ad ultrasuoni descritto da Pirri et al. È stato utilizzato il 2022.
Per ottenere risultati più accurati, l'immagine ad ultrasuoni del tessuto esaminato è stata collocata nell'immagine.
1.54 software per valutare lo spessore della fascia in millimetri.
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Dall'iscrizione ai 7 giorni dopo l'ultima terapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione ai 7 giorni dopo l'ultima terapia.
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Per valutare il livello del dolore, è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
È uno strumento semplice ma prezioso che misura un livello di dolore, per portata attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
La scala è una linea orizzontale, di lunghezza di 100 mm, ancorata dai descrittori di parole ad ogni estremità, che rappresentano la gravità dei sintomi da 0 "nessun sintomo" a 10 "sintomi molto gravi".
La paziente ha segnato sulla linea il punto che la paziente credeva rappresenti la sua percezione del suo stato attuale.
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Dall'iscrizione ai 7 giorni dopo l'ultima terapia.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Una volta - dopo l'iscrizione
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Una scala digitale è stata utilizzata per valutare il peso corporeo dei pazienti.
L'unità di misurazione utilizzata nello studio erano chilogrammi.
|
Una volta - dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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