- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950541
O impacto da terapia miofascial no tecido conjuntivo
O estudo envolveu pacientes que sofriam de dor miofascial causou sobrecargas ocupacionais ou esportivas ou cepas musculares causadas por esportes ou preparação inadequada para a atividade física. Os pacientes não haviam sido tratados anteriormente por esse motivo. A única forma de terapia foi a auto-administração de analgésicos e pomadas sem receita. Devido à falta de alívio, os pacientes receberam um dos dois tipos de tratamentos, terapia miofascial ou massagem profunda. Cada grupo foi dividido em três subgrupos, dependendo da localização dos sintomas: braço, antebraço, bezerro. Os pacientes receberam três tratamentos em dias alternados. O exame de imagem por ultrassom foi realizado por um fisioterapeuta, qualificado para avaliar os tecidos moles usando um USG. Duas medidas foram realizadas, antes e sete dias após a terapia. Para padronizar a avaliação, foi utilizado o protocolo de imagem por ultrassom.
A espessura da fáscia foi medida pelo software ImageJ. O objetivo do estudo foi uma avaliação de imagem por ultrassom do tecido conjuntivo dos pacientes sofreu terapia miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sofreu terapia miofascial
- sofreu massagem profunda de tecidos
- Pacientes com dor de origem musculoesquelética
- sem contra -indicações para a terapia miofascial
- sem doenças neurológicas
- consentimento voluntário para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- renúncia do estudo
- falta de consentimento do paciente
- câncer
- Continuidade perturbada do tecido da pele no local do exame
- Procedimentos cirúrgicos anteriores no local do estudo
- grandes mudanças vasculares
- mudanças inflamatórias nas áreas examinadas do corpo
- distúrbios sensoriais nas áreas do corpo examinadas
- Redução da terapia
- Alterando o tipo de terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia miofascial
|
A terapia miofascial na forma do método do modelo de distorção fascial (FDM) baseia -se na idéia de que problemas dentro do sistema musculoesquelético decorrem de deformações ou distorções na fáscia.
Uma vez identificado o tipo de deformação, uma técnica específica é empregada pelo fisioterapeuta usando as mãos e a pressão.
O FDM identifica seis tipos de distorções fasciais que podem causar dor e outros problemas musculoesqueléticos.
Essas distorções incluem bandas de gatilho, distorções contínuas, distorções do cilindro, pontos de gatilho de hérnia, fixações tectônicas e distorções dobráveis.
|
|
Experimental: Massagem profunda do tecido
|
Uma massagem profunda de tecidos é uma técnica terapêutica que se concentra em realinhar camadas mais profundas de músculos e tecido conjuntivo. É particularmente benéfico para indivíduos que lidam com dor crônica, tensão muscular ou recuperação de lesões. O fisioterapeuta usa pressão mais intensa em comparação com outros tipos de massagem, como massagem sueca. O objetivo é alcançar camadas musculares mais profundas para aliviar a tensão e a dor. O terapeuta emprega várias técnicas, incluindo traços longos e lentos, pressão profunda e atrito, também usam cotovelos, articulações ou antebraços para aplicar pressão a áreas específicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A espessura da fáscia profunda e superficial.
Prazo: Da inscrição aos 7 dias após a última terapia.
|
Para avaliar a espessura da fáscia profunda e superficial, o exame de imagem por ultrassom (USG) foi realizado pelo fisioterapeuta qualificado.
Duas medidas foram realizadas, antes e sete dias após a terapia.
O dispositivo de ultrassom Philips Affiniti 70G com sonda linear (2-15 MHz) foi utilizado.
Para padronizar a avaliação, o protocolo de imagem por ultrassom descrito por Pirri et al. 2022 foi usado.
Para obter resultados mais precisos, a imagem de ultrassom do tecido examinada foi colocada no ImageJ ver.
1.54 Software para avaliar a espessura da fáscia em milímetros.
|
Da inscrição aos 7 dias após a última terapia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: Da inscrição aos 7 dias após a última terapia.
|
Para avaliar o nível da dor, foi utilizada a escala visual analógica (VAS).
É um instrumento simples, mas valioso, que mede um nível de dor, por meio de um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
A escala é uma linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade, que representam a gravidade dos sintomas de 0 "sem sintomas" a 10 "sintomas muito graves".
O paciente marcou na linha o ponto que o paciente acreditava representar sua percepção de seu estado atual.
|
Da inscrição aos 7 dias após a última terapia.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: Uma vez - após a inscrição
|
Uma escala digital foi usada para avaliar o peso corporal dos pacientes.
A unidade de medição usada no estudo foram quilogramas.
|
Uma vez - após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schulze C, Finze S, Bader R, Lison A. Treatment of medial tibial stress syndrome according to the fascial distortion model: a prospective case control study. ScientificWorldJournal. 2014;2014:790626. doi: 10.1155/2014/790626. Epub 2014 Oct 14.
- Boucher JD, Figueroa J. Restoration of Full Shoulder Range of Motion After Application of the Fascial Distortion Model. J Am Osteopath Assoc. 2018 May 1;118(5):341-344. doi: 10.7556/jaoa.2018.044.
- Richter D, Karst M, Buhck H, Fink MG. Efficacy of Fascial Distortion Model Treatment for Acute, Nonspecific Low-Back Pain in Primary Care: A Prospective Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2017 Sep;23(5):AT5522. Epub 2017 Jun 23.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
- Chaudhry H, Schleip R, Ji Z, Bukiet B, Maney M, Findley T. Three-dimensional mathematical model for deformation of human fasciae in manual therapy. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):379-90. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.8.379.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of the Superficial Fascia in the Upper Limb: Arm and Forearm. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 4;12(8):1884. doi: 10.3390/diagnostics12081884.
- Stecco C, Pirri C, Fede C, Fan C, Giordani F, Stecco L, Foti C, De Caro R. Dermatome and fasciatome. Clin Anat. 2019 Oct;32(7):896-902. doi: 10.1002/ca.23408. Epub 2019 May 28.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Pirri C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Myofascial junction: Emerging insights into the connection between deep/muscular fascia and muscle. Clin Anat. 2024 Jul;37(5):534-545. doi: 10.1002/ca.24148. Epub 2024 Mar 12.
- Hughes E, Koenig J, Lee R, McDermott K, Freilicher T, Pitcher M. Pilot study assessing the effect of Fascial Manipulation on fascial densifications and associated pain. Eur J Transl Myol. 2022 Mar 3;32(1):10369. doi: 10.4081/ejtm.2022.10369.
- Jha DK, Wongkaewpotong J, Chuckpaiwong B. Effect of Age and BMI on Sonographic Findings of Plantar Fascia. J Foot Ankle Surg. 2023 Jan-Feb;62(1):125-128. doi: 10.1053/j.jfas.2022.05.010. Epub 2022 May 23.
- Hanson-Viana E, Rojas-Ortiz J, Rendon-Medina MA, Pacheco-Lopez RC, Rios-Lara Lopez LR, Palacios-Juarez J. Influence of BMI, Age, and Gender on the Thickness of Most Common Thinned Flaps. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Mar 30;9(3):e3409. doi: 10.1097/GOX.0000000000003409. eCollection 2021 Mar.
- Kondrup F, Gaudreault N, Venne G. The deep fascia and its role in chronic pain and pathological conditions: A review. Clin Anat. 2022 Jul;35(5):649-659. doi: 10.1002/ca.23882. Epub 2022 Apr 27.
- Lariviere C, Preuss R, Gagnon DH, Mecheri H, Driscoll M, Henry SM. The relationship between clinical examination measures and ultrasound measures of fascia thickness surrounding trunk muscles or lumbar multifidus fatty infiltrations: An exploratory study. J Anat. 2023 Apr;242(4):666-682. doi: 10.1111/joa.13807. Epub 2022 Dec 15.
- Wilke J, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Fascia thickness, aging and flexibility: is there an association? J Anat. 2019 Jan;234(1):43-49. doi: 10.1111/joa.12902. Epub 2018 Nov 11.
- Rogala A., Warzecha A., Turek G., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Raźniak M., Dzierzęcki S., Ząbek M. The importance of manual therapy in occipital neuralgia - case study. BÓL. 2023; 24(1): 44-51. doi: 10.5604/01.3001.0053.4745.
- Rogala A., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G. Influence of myofascial therapy on painful erection - case study. BÓL. 2020; 21(3): 54-59. doi: 10.5604/01.3001.0014.6060.
- Iogna Prat P, Milan N, Huber J, Ridehalgh C. The effectiveness of nerve mechanical interface treatment for entrapment neuropathies in the limbs: A systematic review with metanalysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Feb;69:102907. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102907. Epub 2024 Jan 9.
- Hyunjoong K., Seungwon L. The Impact of Manual Therapy on Pain Catastrophizing in Chronic Pain Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther Rehabil Sci. 2023; 12(2): 177-184. doi: 10.14474/ptrs.2023.12.2.177
- Tamartash H, Bahrpeyma F, Dizaji MM. The Effect of Remote Myofascial Release on Chronic Nonspecific Low Back Pain With Hamstrings Tightness. J Sport Rehabil. 2023 Mar 16;32(5):549-556. doi: 10.1123/jsr.2022-0141. Print 2023 Jul 1.
- Ghorbanpour A., Shadmehr A., Moghaddam ST., Rasanani MH. The possibility of changes of brain activity following myofascial release in patients with nonspecific chronic low back pain: A hypothesis. Medical Hypotheses. 2023; 176: 111082. doi: 10.1016/j.mehy.2023.111082.
- Barassi G., Guerri S., Tavani R., Ricucci G., De Luca G., Rabini A., Di Iorio A. Ultrasonography in physiotherapy and rehabilitation. JAHC. 2021; 3(1). doi: 10.36017/jahc202131114
- Findley TW., Chaitow L., Huijing PA., Schleip R. Fascia: The Tensional Network of the Human Body. Elsevier 2012; 5 -57.
- Rogala A., Molik B., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Truszczyńska-Baszak A. The impact of Fascial Distortion Model on Shoulder Girdle Dysfunction. Med Rehabil 2022; 26(2): 17-26. doi: 10.5604/01.3001.0015.8242
- Baird CJ., Shumate SM., Tancredi MP., Cayce LM., Wibbenmeyer JL. The effects of the fascial distortion model on chronic hamstring tightness. Topics in Integrative Health Care. 2014; 6(2): 1074-1086.
- LeeChan JK., Kim M. Comparison of Maximum Isometric Strength, Proprioceptive, Dynamic Balance, and Maximum Angle by Applying the Fascial Distortion Model to Chronic Ankle Instability Subjects. J Kor Phys Ther. 2021; 33(5): 224-230. doi: 10.18857/jkpt.2021.33.5.224
- Ghorbanpour A. Fascial Treatment in Frozen Shoulder: A Case Report. Journal of Modern Rehabilitation. 2019; 13(2): 123-128. doi: 10.32598/JMR.13.2.123
- Tozzi P., Chila A., Liem T. Fascia in the Osteopathic Field. Handspring Publishing Limited. 2017; 35: 360 -367
- Pirri C, Stecco C, Petrelli L, De Caro R, Ozcakar L. Reappraisal on the Superficial Fascia in the Subcutaneous Tissue: Ultrasound and Histological Images Speaking Louder Than Words. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):244e-245e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009224. Epub 2022 May 24. No abstract available.
- Pirri C, Stecco C, Pirri N, De Caro R, Ozcakar L. Ultrasound examination for a heel scar: seeing/treating the painful superficial fascia. Med Ultrason. 2022 May 25;24(2):255-256. doi: 10.11152/mu-3689.
- Pirri C, Guidolin D, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Brachial and Antebrachial Fasciae. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 2;11(12):2261. doi: 10.3390/diagnostics11122261.
- Pirri C, Stecco A, Fede C, De Caro R, Stecco C, Ozcakar L. Ultrasound imaging of a scar on the knee: Sonopalpation for fascia and subcutaneous tissues. Eur J Transl Myol. 2020 Apr 1;30(1):8909. doi: 10.4081/ejtm.2019.8909. eCollection 2020 Apr 7.
- Pirri C, Stecco C, Fede C, Macchi V, Ozcakar L. Ultrasound Imaging of the Fascial Layers: You See (Only) What You Know. J Ultrasound Med. 2020 Apr;39(4):827-828. doi: 10.1002/jum.15148. Epub 2019 Oct 23. No abstract available.
- Pirri C, Fede C, Stecco A, Guidolin D, Fan C, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Crural Fascia and Epimysial Fascia Thicknesses in Basketball Players with Previous Ankle Sprains Versus Healthy Subjects. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 26;11(2):177. doi: 10.3390/diagnostics11020177.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JozefPilsudski_U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia miofascial
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Yang QiInscrevendo-se por conviteAptidão física | Amplitude de Movimento, Articular | Desempenho específico do golfeChina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália