- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950541
Влияние миофасциальной терапии на соединительную ткань
В исследовании участвовали пациенты, которые страдали от миофасциальной боли, вызвали профессиональные или спортивные перегрузки или мышечные штаммы, вызванные спортом или неправильной подготовкой к физической активности. По этой причине пациенты ранее не получали лечения. Единственной формой терапии была самостоятельная безрецептурная обезболивающие и мази. Из -за отсутствия облегчения пациенты получали один из двух типов лечения, миофасциальной терапии или глубокого массажа тканей. Каждая группа была разделена на три подгруппы, в зависимости от местоположения симптомов: рука, предплечье, теленка. Пациенты получали три лечения в альтернативные дни. Ультразвуковая визуализация была выполнена физиотерапевтом, квалифицированным для оценки мягких тканей с использованием USG. Было проведено два измерения, до и семь дней после терапии. Чтобы стандартизировать оценку, использовался протокол ультразвуковой визуализации.
Толщина фасции была измерена с помощью программного обеспечения ImageJ. Целью исследования стала ультразвуковая оценка визуализации соединительной ткани пациентов, перенесших миофасциальную терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прошел миофасциальную терапию
- подвергся глубокому массажу ткани
- Пациенты с болью мышечного происхождения
- без противопоказаний к миофасциальной терапии
- без неврологических заболеваний
- добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- отставка из исследования
- Отсутствие согласия пациента
- рак
- нарушенная непрерывность кожной ткани в месте обследования
- Предыдущие хирургические процедуры на участке исследования
- Большие сосудистые изменения
- воспалительные изменения в исследованных областях организма
- Сенсорные нарушения в исследованных областях тела
- отставка от терапии
- Изменение типа терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальная терапия
|
Миофасциальная терапия в форме метода фасциальной модели искажений (FDM) основана на идее, что проблемы в рамках опорно -двигательной системы связаны с деформациями или искажениями в фасции.
Как только тип деформации идентифицируется, физиотерапевт используется конкретная техника, используя свои руки и давление.
FDM идентифицирует шесть типов фасциальных искажений, которые могут вызвать боль и другие проблемы с опорно.
Эти искажения включают триггерные полосы, искажения континуума, искажения цилиндров, грыжи -триггерные точки, тектонические фиксации и искажения складывания.
|
|
Экспериментальный: Глубокий массаж ткани
|
Глубокий массаж ткани - это терапевтическая техника, которая фокусируется на перестройке более глубоких слоев мышц и соединительной ткани. Это особенно полезно для людей, имеющих хроническую боль, мышечное напряжение или выздоровление травм. Физиотерапевт использует более интенсивное давление по сравнению с другими типами массажа, такими как шведский массаж. Цель состоит в том, чтобы достичь более глубоких мышечных слоев, чтобы снять напряжение и боль. Терапевт использует различные методы, в том числе длинные, медленные удары, глубокое давление пальцев и трение, также используют локти, кулаки или предплечья, чтобы оказывать давление на определенные области. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина глубокой и поверхностной фасции.
Временное ограничение: От зачисления до 7 дней после последней терапии.
|
Чтобы оценить толщину глубокой и поверхностной фасции, квалифицированный физиотерапевт проводился ультразвуковой визуализацией (USG).
Было проведено два измерения, до и семь дней после терапии.
Было использовано ультразвуковое устройство Philips Affiniti 70G с линейным зондом (2-15 МГц).
Чтобы стандартизировать оценку, протокол ультразвуковой визуализации, описанный Pirri et al. 2022 был использован.
Чтобы получить более точные результаты, ультразвуковое изображение исследуемой ткани помещали в ImageJ Ver.
1.54 Программное обеспечение для оценки толщины фасции в миллиметрах.
|
От зачисления до 7 дней после последней терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: От зачисления до 7 дней после последней терапии.
|
Чтобы оценить уровень боли, использовалась визуальная аналоговая шкала (VAS).
Это простой, но ценный инструмент, который измеряет уровень боли, в диапазоне по континууму значений и не может быть легко измерен.
Шкала представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленная дескрипторами слов на каждом конце, которая представляет тяжесть симптомов от 0 «нет симптомов» до 10 «очень тяжелых симптомов».
Пациент отметил на грани то, что верил пациент, представляет его или ее восприятие его или ее нынешнего состояния.
|
От зачисления до 7 дней после последней терапии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Однажды - при зачислении
|
Цифровая шкала использовалась для оценки массы тела пациентов.
Единица измерения, используемой в исследовании, составляла килограммы.
|
Однажды - при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schulze C, Finze S, Bader R, Lison A. Treatment of medial tibial stress syndrome according to the fascial distortion model: a prospective case control study. ScientificWorldJournal. 2014;2014:790626. doi: 10.1155/2014/790626. Epub 2014 Oct 14.
- Boucher JD, Figueroa J. Restoration of Full Shoulder Range of Motion After Application of the Fascial Distortion Model. J Am Osteopath Assoc. 2018 May 1;118(5):341-344. doi: 10.7556/jaoa.2018.044.
- Richter D, Karst M, Buhck H, Fink MG. Efficacy of Fascial Distortion Model Treatment for Acute, Nonspecific Low-Back Pain in Primary Care: A Prospective Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2017 Sep;23(5):AT5522. Epub 2017 Jun 23.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
- Chaudhry H, Schleip R, Ji Z, Bukiet B, Maney M, Findley T. Three-dimensional mathematical model for deformation of human fasciae in manual therapy. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):379-90. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.8.379.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of the Superficial Fascia in the Upper Limb: Arm and Forearm. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 4;12(8):1884. doi: 10.3390/diagnostics12081884.
- Stecco C, Pirri C, Fede C, Fan C, Giordani F, Stecco L, Foti C, De Caro R. Dermatome and fasciatome. Clin Anat. 2019 Oct;32(7):896-902. doi: 10.1002/ca.23408. Epub 2019 May 28.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Pirri C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Myofascial junction: Emerging insights into the connection between deep/muscular fascia and muscle. Clin Anat. 2024 Jul;37(5):534-545. doi: 10.1002/ca.24148. Epub 2024 Mar 12.
- Hughes E, Koenig J, Lee R, McDermott K, Freilicher T, Pitcher M. Pilot study assessing the effect of Fascial Manipulation on fascial densifications and associated pain. Eur J Transl Myol. 2022 Mar 3;32(1):10369. doi: 10.4081/ejtm.2022.10369.
- Jha DK, Wongkaewpotong J, Chuckpaiwong B. Effect of Age and BMI on Sonographic Findings of Plantar Fascia. J Foot Ankle Surg. 2023 Jan-Feb;62(1):125-128. doi: 10.1053/j.jfas.2022.05.010. Epub 2022 May 23.
- Hanson-Viana E, Rojas-Ortiz J, Rendon-Medina MA, Pacheco-Lopez RC, Rios-Lara Lopez LR, Palacios-Juarez J. Influence of BMI, Age, and Gender on the Thickness of Most Common Thinned Flaps. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Mar 30;9(3):e3409. doi: 10.1097/GOX.0000000000003409. eCollection 2021 Mar.
- Kondrup F, Gaudreault N, Venne G. The deep fascia and its role in chronic pain and pathological conditions: A review. Clin Anat. 2022 Jul;35(5):649-659. doi: 10.1002/ca.23882. Epub 2022 Apr 27.
- Lariviere C, Preuss R, Gagnon DH, Mecheri H, Driscoll M, Henry SM. The relationship between clinical examination measures and ultrasound measures of fascia thickness surrounding trunk muscles or lumbar multifidus fatty infiltrations: An exploratory study. J Anat. 2023 Apr;242(4):666-682. doi: 10.1111/joa.13807. Epub 2022 Dec 15.
- Wilke J, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Fascia thickness, aging and flexibility: is there an association? J Anat. 2019 Jan;234(1):43-49. doi: 10.1111/joa.12902. Epub 2018 Nov 11.
- Rogala A., Warzecha A., Turek G., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Raźniak M., Dzierzęcki S., Ząbek M. The importance of manual therapy in occipital neuralgia - case study. BÓL. 2023; 24(1): 44-51. doi: 10.5604/01.3001.0053.4745.
- Rogala A., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G. Influence of myofascial therapy on painful erection - case study. BÓL. 2020; 21(3): 54-59. doi: 10.5604/01.3001.0014.6060.
- Iogna Prat P, Milan N, Huber J, Ridehalgh C. The effectiveness of nerve mechanical interface treatment for entrapment neuropathies in the limbs: A systematic review with metanalysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Feb;69:102907. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102907. Epub 2024 Jan 9.
- Hyunjoong K., Seungwon L. The Impact of Manual Therapy on Pain Catastrophizing in Chronic Pain Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther Rehabil Sci. 2023; 12(2): 177-184. doi: 10.14474/ptrs.2023.12.2.177
- Tamartash H, Bahrpeyma F, Dizaji MM. The Effect of Remote Myofascial Release on Chronic Nonspecific Low Back Pain With Hamstrings Tightness. J Sport Rehabil. 2023 Mar 16;32(5):549-556. doi: 10.1123/jsr.2022-0141. Print 2023 Jul 1.
- Ghorbanpour A., Shadmehr A., Moghaddam ST., Rasanani MH. The possibility of changes of brain activity following myofascial release in patients with nonspecific chronic low back pain: A hypothesis. Medical Hypotheses. 2023; 176: 111082. doi: 10.1016/j.mehy.2023.111082.
- Barassi G., Guerri S., Tavani R., Ricucci G., De Luca G., Rabini A., Di Iorio A. Ultrasonography in physiotherapy and rehabilitation. JAHC. 2021; 3(1). doi: 10.36017/jahc202131114
- Findley TW., Chaitow L., Huijing PA., Schleip R. Fascia: The Tensional Network of the Human Body. Elsevier 2012; 5 -57.
- Rogala A., Molik B., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Truszczyńska-Baszak A. The impact of Fascial Distortion Model on Shoulder Girdle Dysfunction. Med Rehabil 2022; 26(2): 17-26. doi: 10.5604/01.3001.0015.8242
- Baird CJ., Shumate SM., Tancredi MP., Cayce LM., Wibbenmeyer JL. The effects of the fascial distortion model on chronic hamstring tightness. Topics in Integrative Health Care. 2014; 6(2): 1074-1086.
- LeeChan JK., Kim M. Comparison of Maximum Isometric Strength, Proprioceptive, Dynamic Balance, and Maximum Angle by Applying the Fascial Distortion Model to Chronic Ankle Instability Subjects. J Kor Phys Ther. 2021; 33(5): 224-230. doi: 10.18857/jkpt.2021.33.5.224
- Ghorbanpour A. Fascial Treatment in Frozen Shoulder: A Case Report. Journal of Modern Rehabilitation. 2019; 13(2): 123-128. doi: 10.32598/JMR.13.2.123
- Tozzi P., Chila A., Liem T. Fascia in the Osteopathic Field. Handspring Publishing Limited. 2017; 35: 360 -367
- Pirri C, Stecco C, Petrelli L, De Caro R, Ozcakar L. Reappraisal on the Superficial Fascia in the Subcutaneous Tissue: Ultrasound and Histological Images Speaking Louder Than Words. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):244e-245e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009224. Epub 2022 May 24. No abstract available.
- Pirri C, Stecco C, Pirri N, De Caro R, Ozcakar L. Ultrasound examination for a heel scar: seeing/treating the painful superficial fascia. Med Ultrason. 2022 May 25;24(2):255-256. doi: 10.11152/mu-3689.
- Pirri C, Guidolin D, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Brachial and Antebrachial Fasciae. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 2;11(12):2261. doi: 10.3390/diagnostics11122261.
- Pirri C, Stecco A, Fede C, De Caro R, Stecco C, Ozcakar L. Ultrasound imaging of a scar on the knee: Sonopalpation for fascia and subcutaneous tissues. Eur J Transl Myol. 2020 Apr 1;30(1):8909. doi: 10.4081/ejtm.2019.8909. eCollection 2020 Apr 7.
- Pirri C, Stecco C, Fede C, Macchi V, Ozcakar L. Ultrasound Imaging of the Fascial Layers: You See (Only) What You Know. J Ultrasound Med. 2020 Apr;39(4):827-828. doi: 10.1002/jum.15148. Epub 2019 Oct 23. No abstract available.
- Pirri C, Fede C, Stecco A, Guidolin D, Fan C, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Crural Fascia and Epimysial Fascia Thicknesses in Basketball Players with Previous Ankle Sprains Versus Healthy Subjects. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 26;11(2):177. doi: 10.3390/diagnostics11020177.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JozefPilsudski_U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .