- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950541
Der Einfluss der myofaszialen Therapie auf das Bindegewebe
Die Studie umfasste Patienten, die unter myofaszialen Schmerzen litten, verursachten berufliche oder Sportüberladungen oder Muskelstämme, die durch Sport oder eine unsachgemäße Vorbereitung auf körperliche Aktivität verursacht wurden. Die Patienten waren aus diesem Grund nicht behandelt worden. Die einzige Form der Therapie war selbst verabreichte rezeptfreie Schmerzmittel und Salben. Aufgrund mangelnder Erleichterung erhielten die Patienten eine von zwei Arten von Behandlungen, myofasziale Therapie oder tiefe Gewebemassage. Jede Gruppe wurde je nach Ort der Symptome in drei Untergruppen unterteilt: Arm, Unterarm, Kalb. Die Patienten erhielten an alternativen Tagen drei Behandlungen. Eine Ultraschalluntersuchung wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der für die Beurteilung von Weichgeweben mithilfe eines USG qualifiziert wurde. Vor und sieben Tagen nach der Therapie wurden zwei Messungen durchgeführt. Um die Bewertung zu standardisieren, wurde das Ultraschall -Bildgebungsprotokoll verwendet.
Die Dicke der Faszie wurde mit der ImageJ -Software gemessen. Das Ziel der Studie war eine Ultraschallbilderbewertung des Bindegewebes von Patienten, die eine myofasziale Therapie unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myofascial Therapie unterzogen
- Tiefe Gewebemassage unterzogen
- Patienten mit Schmerzen des muskuloskelettalen Ursprungsschmerzes
- ohne Kontraindikationen zur myofaszialen Therapie
- ohne neurologische Krankheiten
- freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Rücktritt aus der Studie
- Mangel an Patienten Zustimmung
- Krebsarten
- Störte Kontinuität des Hautgewebes an der Prüfungsstelle
- Frühere chirurgische Eingriffe am Studienstandort
- große Gefäßveränderungen
- Entzündliche Veränderungen in den untersuchten Bereichen des Körpers
- sensorische Störungen in den untersuchten Körperbereichen
- Rücktritt aus der Therapie
- Ändern der Art der Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Myofasziale Therapie
|
Die myofasziale Therapie in Form von Fascial Distortion Model (FDM) -Methode basiert auf der Idee, dass Probleme innerhalb des muskuloskelettalen Systems auf Deformationen oder Verzerrungen in der Faszie zurückzuführen sind.
Sobald die Art der Verformung identifiziert ist, wird vom Physiotherapeuten eine bestimmte Technik unter Verwendung ihrer Hände und des Drucks angewendet.
FDM identifiziert sechs Arten von Faszienverzerrungen, die Schmerzen und andere Probleme des Bewegungsapparates verursachen können.
Diese Verzerrungen umfassen Triggerbänder, Kontinuumsverzerrungen, Zylinderverzerrungen, Triggerpunkte, tektonische Fixierungen und Faltverzerrungen.
|
|
Experimental: Tiefe Gewebemassage
|
Eine tiefe Gewebemassage ist eine therapeutische Technik, die sich auf die Neuausrichtung tieferer Muskeln und Bindegewebe konzentriert. Es ist besonders vorteilhaft für Personen, die sich mit chronischen Schmerzen, Muskelverspannungen oder Erholung der Verletzung befassen. Der Physiotherapeut verwendet im Vergleich zu anderen Massagetypen wie schwedischer Massage einen stärkeren Druck. Ziel ist es, tiefere Muskelschichten zu erreichen, um Spannung und Schmerzen zu lindern. Der Therapeut verwendet verschiedene Techniken, einschließlich langer, langsamer Striche, Tieffingerdruck und Reibung, auch Ellbogen, Knöchel oder Unterarme, um Druck auf bestimmte Bereiche auszuüben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dicke der tiefen und oberflächlichen Faszie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 7 Tagen nach der letzten Therapie.
|
Um die Dicke der tiefen und oberflächlichen Faszie zu bewerten, wurde die Ultraschalluntersuchung (USG) von qualifiziertem Physiotherapeuten durchgeführt.
Vor und sieben Tagen nach der Therapie wurden zwei Messungen durchgeführt.
Philips Affiniti 70G Ultraschallgerät mit linearer Sonde (2-15 MHz) wurde verwendet.
Um die Bewertung zu standardisieren, von Pirri et al. 2022 wurde verwendet.
Um genauere Ergebnisse zu erzielen, wurde das Ultraschallbild des untersuchten Gewebes in das ImageJ ver platziert.
1,54 Software zur Bewertung der Fasziendicke in Millimetern.
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Von der Einschreibung bis zu 7 Tagen nach der letzten Therapie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 7 Tagen nach der letzten Therapie.
|
Um das Schmerzniveau zu bewerten, wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Es ist ein einfaches, aber wertvolles Instrument, das einen Schmerzniveau misst, indem es über ein Wertekontinuum hinweg liegt und nicht leicht direkt gemessen werden kann.
Die Skala ist eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert ist und die Schwere der Symptome von 0 "keine Symptome" bis 10 "sehr schwere Symptome" darstellt.
Die Patientin markierte auf der Linie den Punkt, den der Patient glaubte, seine Wahrnehmung seines aktuellen Zustands.
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Von der Einschreibung bis zu 7 Tagen nach der letzten Therapie.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Einmal - bei der Einschreibung
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Eine digitale Skala wurde verwendet, um das Körpergewicht der Patienten zu bewerten.
Die in der Studie verwendete Messeinheit betrug Kilogramm.
|
Einmal - bei der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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