- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950541
El impacto de la terapia miofascial en el tejido conectivo
El estudio involucró a los pacientes que sufrían dolor miofascial causó sobrecargas ocupacionales o deportivas o cepas musculares causadas por deportes o preparación inadecuada para la actividad física. Los pacientes no habían sido tratados previamente por este motivo. La única forma de terapia era analgésicos y ungüentos de venta libre autoadministrados. Debido a la falta de alivio, los pacientes recibieron uno de los dos tipos de tratamientos, terapia miofascial o masaje de tejido profundo. Cada grupo se dividió en tres subgrupos, dependiendo de la ubicación de los síntomas: brazo, antebrazo, ternero. Los pacientes recibieron tres tratamientos en días alternativos. El examen de imágenes de ultrasonido fue realizado por un fisioterapeuta, calificado para evaluar los tejidos blandos utilizando un USG. Se tomaron dos medidas, antes y siete días después de la terapia. Para estandarizar la evaluación, se utilizó un protocolo de imagen de ultrasonido.
El grosor de la fascia se midió mediante el software ImageJ. El objetivo del estudio fue una evaluación de imágenes de ultrasonido del tejido conectivo de los pacientes sometidos a terapia miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- se sometió a terapia miofascial
- se sometió a masaje de tejido profundo
- pacientes con dolor de origen musculoesquelético
- sin contraindicaciones a la terapia miofascial
- sin enfermedades neurológicas
- consentimiento voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- renuncia del estudio
- Falta de consentimiento del paciente
- cáncer
- Continuidad perturbada del tejido de la piel en el sitio de examen
- Procedimientos quirúrgicos previos en el sitio de estudio
- grandes cambios vasculares
- Cambios inflamatorios en las áreas examinadas del cuerpo
- perturbaciones sensoriales en las áreas del cuerpo examinadas
- renuncia de la terapia
- Cambiar el tipo de terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia miofascial
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La terapia miofascial en forma de método del modelo de distorsión fascial (FDM) se basa en la idea de que los problemas dentro del sistema musculoesquelético provienen de deformaciones o distorsiones en la fascia.
Una vez que se identifica el tipo de deformación, el fisioterapeuta emplea una técnica específica que usa sus manos y presión.
FDM identifica seis tipos de distorsiones fasciales que pueden causar dolor y otros problemas musculoesqueléticos.
Estas distorsiones incluyen bandas gatillo, distorsiones continuas, distorsiones de cilindros, puntos de activación herniados, fijaciones tectónicas y distorsiones plegables.
|
|
Experimental: Masaje de tejido profundo
|
Un masaje de tejido profundo es una técnica terapéutica que se centra en realinear capas más profundas de músculos y tejido conectivo. Es particularmente beneficioso para las personas que se ocupan del dolor crónico, la tensión muscular o la recuperación de lesiones. El fisioterapeuta utiliza una presión más intensa en comparación con otros tipos de masaje, como el masaje sueco. El objetivo es alcanzar capas musculares más profundas para aliviar la tensión y el dolor. El terapeuta emplea varias técnicas, incluidos trazos largos y lentos, presión profunda de los dedos y fricción, también usa codos, nudillos o antebrazos para aplicar presión a áreas específicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El grosor de la fascia profunda y superficial.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 7 días posteriores a la última terapia.
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Para evaluar el grosor de la fascia profunda y superficial, el examen de imágenes de ultrasonido (USG) fue realizado por un fisioterapeuta calificado.
Se tomaron dos medidas, antes y siete días después de la terapia.
Se utilizó el dispositivo de ultrasonido Philips Affiniti 70G con sonda lineal (2-15 MHz).
Para estandarizar la evaluación, el protocolo de imagen de ultrasonido descrito por Pirri et al. Se usó 2022.
Para obtener resultados más precisos, la imagen de ultrasonido del tejido examinado se colocó en el ImageJ Ver.
1.54 Software para evaluar el grosor de la fascia en milímetros.
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Desde la inscripción hasta los 7 días posteriores a la última terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 7 días posteriores a la última terapia.
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Para evaluar el nivel de dolor, se utilizó la escala analógica visual (VAS).
Es un instrumento simple pero valioso que mide un nivel de dolor, por rango en un continuo de valores y no puede medirse fácilmente directamente.
La escala es una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo, que representan la gravedad de los síntomas de 0 "sin síntomas" a 10 "síntomas muy graves".
La paciente marcó en la línea el punto que el paciente creía que representa su percepción de su estado actual.
|
Desde la inscripción hasta los 7 días posteriores a la última terapia.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Una vez - tras la inscripción
|
Se utilizó una escala digital para evaluar el peso corporal de los pacientes.
La unidad de medición utilizada en el estudio fue de kilogramos.
|
Una vez - tras la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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